LEVO-4 Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κορίνθου 12, 15451, Ν.Ψυχικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LEVO-4
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν 25 μικρογραμμάρια, 50 μικρογραμμάρια και 100 μικρογραμμάρια νατριούχου λεβοθυροξίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Μεθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε219): 9 mg...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
Ενδείξεις
Το LEVO-4 ενδείκνυται για:
Υποθυρεοειδισμό (συγγενή ή επίκτητο)
Μη τοξική διάχυτη βρογχοκήλη
Βρογχοκήλη που σχετίζεται με θυρεοειδίτιδα Hashimoto
Θεραπεία καταστολής για καρκίνωμα του θυρεοειδούς
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες
Η θεραπεία για την όποια πάθηση του θυρεοειδούς θα πρέπει να καθορίζεται σε ατομική βάση, λαμβάνοντας υπόψη την κλινική ανταπόκριση, τους βιοχημικούς ελέγχους και την τακτική παρακολούθηση...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Σε ασθενείς με ανεπάρκεια των επινεφριδίων χωρίς επαρκή κάλυψη των κορτικοστεροειδών.
Η θεραπεία με LEVO-4 δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενε...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι θεραπείες του θυρεοειδούς θα πρέπει να εφαρμόζονται με προσοχή σε ασθενείς με καρδιοαγγειακές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας και της υπέρτασης.
Η θεραπεία αντικατάστασης...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι επιδράσεις των βαρφαρίνης, δικουμαρόλης, ασενοκουμαρόλης, φενινδιόνης και πιθανόν και άλλων αντιπηκτικών αυξάνονται από την συγχορήγηση με ενώσεις του θυρεοειδούς.
Η αντικαταθλιπτική αντίδραση σ...
Κύηση
Οι γυναίκες που μένουν έγκυος ενώ παίρνουν τη δόση συντήρησης για τον υποθυρεοειδισμό, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Η νατριούχος λεβοθυροξίνη δεν διαπερνά εύκολα τον πλακούντα κατά τη διάρκ...
Γαλουχία
Η λεβοθυροξίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα κατά τη γαλουχία αλλά οι συγκεντρώσεις που επιτυγχάνονται στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση δεν είναι επαρκείς για να προκαλέσουν υπερθυρεοειδισμό ή κατα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, επειδή η λεβοθυροξίνη είναι πανομοιότυπη με τη φυσική θυρεοειδική ορμόνη, το LEVO-4 δε...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονται συνήθως σε υπερβολική δόση και αντιστοιχούν σε συμπτώματα του υπερθυρεοειδισμού:
αρρυθμία, στηθαγχικό άλγος, ταχυκαρδία, κεφαλαλγία, διαταραχές εμμήν...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η αύξηση των επιπέδων T3 είναι πιο αξιόπιστος δείκτης υπερδοσολογίας από ότι τα αυξημένα επίπεδα T4 ή fT4.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εμφανίζονται συμπτώματα σημαντικής αύξησης της μεταβολικής δρα...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Θυρεοειδικές ορμόνες
Κώδικας ATC:
H03AA01
Η θυροξίνη (Τ4) είναι μία φυσιολογικά παραγόμενη ορμόνη που περιέχει ιωδίνη και παράγεται από τον αδένα του θυρεοειδούς. Μ...
Φαρμακοκινητική
Η νατριούχος λεβοθυροξίνη απορροφάται ατελώς και παραλλακτικά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η λεβοθυροξίνη μεταβολίζεται ευρέως στον θυρεοειδή, στο ήπαρ, στους νεφρούς και στον πρόσθιο λοβό της υπόφ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται εφόσον η λεβοθυροξίνη έχει χρησιμοποιηθεί στην κλινική πρακτική για πολλά χρόνια και οι επιδράσεις της στον άνθρωπο είναι ευρέως γνωστές.
Κατάλογος εκδόχων
Γλυκερόλη
Μονοϋδρικό κιτρικό νάτριο
Μεθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (E219)
Υδροξείδιο του νατρίου
Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
18 μήνες χωρίς να ανοιχθεί.
Μετά το άνοιγμα:
2 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σκουρόχρωμα γυάλινα φιαλίδια (τύπου ΙΙΙ).
Πώματα:
σφραγίδα ασφαλείας, πώμα ασφαλείας για τα παιδιά.
Μέγεθος συσκευασίας:
100 ml.
Μία δοσομετρική σύριγγα των 5 ml για από του στόματος χορήγηση φαρ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, 154 51, Ν.Ψυχικό, Αθήνα, Τηλ.: 210 6776550-1
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 298510101 | LEVO-4 ORAL.SOL 25MCG/5ML BTx 1 BOTTLE x 100ml | 6,03 | 6,93 | 9,55 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |