Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

ZIRCOS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zircos επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mg. Zircos επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 10 mg. Zircos επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

<u>5 mg:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχος ροσουβαστατίνη). <u>10 mg:</u> Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

<u>5 mg:</u> Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία στρογγυλά (Ø 6 mm), κίτρινου χρώματος χαραγμένα με 5" στη μία πλευρά. <u>10 mg:</u> Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία στρογγυλά (Ø 7 mm), ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας Ενήλικες, έφηβοι και παιδιά ηλικίας 6 ετών ή μεγαλύτερα με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (τύπου ΙΙa, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας) ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να τεθεί στην καθιερωμένη υποχοληστερολαιμική δίαιτα, την οποία πρέπει να συνεχίζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα ...

Αντενδείξεις

Το Zircos αντενδείκνυται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη ροσουβαστατίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένων ανεξήγητων, επίμονων αυξήσεων των τρανσαμινασών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στους νεφρούς Πρωτεϊνουρία, που ανιχνεύεται με χρήση ταινιών (dipstick) και που είναι κυρίως σωληναριακής προέλευσης, έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις Zircos, ιδιαίτερα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στη ροσουβαστατίνη <u>Αναστολείς της πρωτεΐνης μεταφορέα:</u> Η ροσουβατατίνη είναι ένα υπόστρωμα για ορισμένες πρωτεΐνες μεταφορείς, συμπεριλαμβανομένου ...

Κύηση

To Zircos αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη. Επειδή, η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης είναι απαραίτητα για την ανάπτυξη του εμβρύου, ο ενδεχόμενος κίνδυνος από την αναστολή ...

Γαλουχία

To Zircos αντενδείκνυται κατά το θηλασμό. Στους αρουραίους η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σε σχέση με την απέκκριση στο γάλα σε ανθρώπους (βλ. παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του ροσουβαστατίνη στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εντούτοις, βάσει των φαρμακοδυναμικών του ιδιοτήτων, το Zircos είναι απίθανο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το Zircos είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες ποσοστό μικρότερο του 4% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Zircos αποχώρησε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά και να εφαρμόζονται τα απαιτούμενα υποστηρικτικά μέτρα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA07 Μηχανισμός δράσης Η ροσουβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός και ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoΑ αναγωγάσης, η οποία ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Tα μέγιστα επίπεδα της ροσουβαστατίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 5 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 20%. Κατανομή Η ροσουβαστατίνη συγκεντρώνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γενοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης. Ειδικά τεστ για την ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 5 mg, 10mg, 20mg <u>Πυρήνας δισκίου:</u> Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο Κροσποβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο <u>Επικάλυψη δισκίου 5mg:</u> Λακτόζη μονοϋδρική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 30 και 100 δισκίων σε αδιαφανείς κυψέλες από αλουμίνιο σφραγισμένες με φύλλο αλουμινίου. Κουτιά των 30 δισκίων και 100 δισκίων σε αδιαφανείς κυψέλες από πολυ-χλωρο-τριφθορο-αιθυλενίου σφραγισμένες ...

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E., Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό 15451, Αθήνα, Ελλάδα, τηλ: 210 67 76 550-1

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

5mg: 699/12-03-2020 10mg: 7437/12-03-2020 20mg: 33116/12-03-2020

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

14/07/2017

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2022

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
31516.02.01 ZIRCOS F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (3x10) - αδιαφανή Alu/Alu Blister 8,41 9,66 13,31 Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31516.02.03 ZIRCOS F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (3x10) - αδιαφανή PCTFE/Vinyl -Alu Blister 8,41 9,66 13,31 Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31516.03.01 ZIRCOS F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (3x10) - αδιαφανή Alu/Alu Blister 11,84 13,61 18,75 Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31516.03.03 ZIRCOS F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (3x10) - αδιαφανή PCTFE/Vinyl -Alu Blister 11,84 13,61 18,75 Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31516.01.01 ZIRCOS F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (3x10) - αδιαφανή Alu/Alu Blister 3,89 4,47 6,16 Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
31516.01.03 ZIRCOS F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (3x10) - αδιαφανή PCTFE/Vinyl -Alu Blister 3,89 4,47 6,16 Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.