PLASMA-LYTE Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Χλωριούχο νάτριο: 5,26 g/l Χλωριούχο κάλιο: 0,37 g/l Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό: 0,30 g/l Οξικό νάτριο τριυδρικό: 3,68 g/l Γλυκονικό νάτριο: 5,02 g/l   Na+ K+ Mg++ Cl- CH3COO- (οξικό) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. Ωσμωμοριακότητα: 295 mOsm/l (περ.) pH: περ. 7,4 (6,5 έως 8,0)

Ενδείξεις

Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) ενδείκνυται: για αντικατάσταση υγρών (π.χ. μετά από εγκαύματα, τραυματισμό του κεφαλιού, κάταγμα, λοίμωξη και περιτοναϊκό ερεθισμό) για διεγχειρητική αντικατάσταση υγρών σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, ηλικιωμένοι και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγησης πρέπει να παρακολουθείται το ισοζύγιο ρευστών, των ηλεκτρολυτών του ορού και το ισοζύγιο οξέων-βάσεων, ...

Αντενδείξεις

Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερκαλιαιμία Νεφρική ανεπάρκεια Καρδιακός αποκλεισμός Μεταβολική ή αναπνευστική αλκάλωση Υποχλωρυδρία Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Ισοζύγιο ηλεκτρολυτών Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία υποχλωραιμικής υποκαλιαιμικής αλκάλωσης. Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) δεν ενδείκνυται για την κύρια θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης Τα φάρμακα που αναφέρονται ακολούθως αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης, με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε έγκυες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε θηλάζουσες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη για κάθε ασθενή ατομικά θα πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μετά την κυκλοφορία στην αγορά έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, με διάφορα διαλύματα ηλεκτρολυτών παρόμοια με το Plasma-Lyte, οι οποίες παρατίθενται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερβολική χρήση ή η πολύ ταχεία χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε υπερφόρτωση ύδατος και νατρίου με κίνδυνο οιδήματος, ιδιαίτερα όταν υπάρχει διαταραχή στη νεφρική απέκκριση του νατρίου. Σε αυτήν την περίπτωση, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ηλεκτρολύτες Κωδικός ATC: B05BB01 Το Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι ένα ισότονο διάλυμα ηλεκτρολυτών. Τα συστατικά ηλεκτρολυτών του διαλύματος Plasma-Lyte 148 ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του διαλύματος Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) είναι αυτές των ιόντων που περιέχει η σύνθεσή του (νάτριο, κάλιο, μαγνήσιο, χλωριούχα, οξικά και γλυκονικά). Τα οξικά μεταβολίζονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) σε ζώα δεν είναι σχετικά καθώς τα συστατικά του είναι φυσιολογικά στοιχεία του ζωικού και του ανθρώπινου πλάσματος. ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις του διαλύματος για έγχυση Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Ύδωρ για ενέσιμα Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση pH)

Ασυμβατότητες

Πρόσθετα Κατά την εισαγωγή πρόσθετων στο Plasma-Lyte 148 (pH 7,4), πρέπει να χρησιμοποιείται άσηπτη τεχνική. Αναμείξτε το διάλυμα καλά μετά την εισαγωγή των πρόσθετων. Μη φυλάσσετε διάλυμα που περιέχει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής εντός της συσκευασίας πώλησης: 24 μήνες για τους περιέκτες 500 ml και 1.000 ml. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση των πρόσθετων ουσιών με το φαρμακευτικό προϊόν, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οι σάκοι αποτελούνται από συνεξωθημένο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμιδίου (PL 2442). Οι σάκοι είναι περιτυλιγμένοι με έναν προστατευτικό πλαστικό θύλακα που αποτελείται από πολυαμίδιο/πολυπροπυλένιο, ο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως και δεν θα πρέπει να φυλάσσεται για επόμενη έγχυση. Απορρίψτε μετά από μία χρήση. Απορρίψτε κάθε αχρησιμοποίητη ποσότητα. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο – Αττική, ΤΗΛ.: 210 28 80 000

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 113781/17/18-09-2018 Κύπρος:022603

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιουνίου 2017 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Σεπτεμβρίου 2018 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Ιουλίου 2017 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31377.01.05	PLASMA-LYTE 148 (PH 7.4) SOL.INF (5.26+0.37+0.30 +3.68+5.02)G/L BTx1 BAGS (VIAFLO) x 1000ML	1,61	1,85	2,55	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
31377.01.04	PLASMA-LYTE 148 (PH 7.4) SOL.INF (5.26+0.37+0.30 +3.68+5.02)G/L BTx1 BAGS (VIAFLO) x 500ML	1,53	1,76	2,43	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
31377.01.02	PLASMA-LYTE 148 (PH 7.4) SOL.INF (5.26+0.37+0.30 +3.68+5.02)G/L BTx10 BAGS (VIAFLO) x 1000ML	1,64	1,89	2,61	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
31377.01.01	PLASMA-LYTE 148 (PH 7.4) SOL.INF (5.26+0.37+0.30 +3.68+5.02)G/L BTx20 BAGS (VIAFLO) x 500ML	1,53	1,76	2,43	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.