DIFOCIDOL (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττικής

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DIFOCIDOL 70mg/2.800 IU δισκία. DIFOCIDOL 70mg/5.600 IU δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο DIFOCIDOL 70mg/2.800 IU περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος (ως τριϋδρικό νάτριο), και 70 micrograms (2.800 IU) χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3). Κάθε δισκίο DIFOCIDOL 70mg/5.600 IU περι...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. 70mg/2800 IU δισκία: λευκά δισκία με σχήμα κάψουλας και με χαραγμένο τον αριθμό "28" στη μία πλευρά και τίποτα στην άλλη πλευρά. Διαστάσεις δισκίου: μήκος: 12,10mm, πλάτος: 6,40...

Ενδείξεις

Το DIFOCIDOL 70mg/2800 IU ενδείκνυται για την θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης σε γυναίκες που βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας βιταμίνης D. Το DIFOCIDOL 70mg/2800 IU ενδείκνυται γ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι σε περίπτωση που παραλείψουν να λάβουν μια δόση DIFOCIDOL πρέπει να λάβ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαταραχές του οισοφάγου και άλλοι παράγοντες που προκαλούν επιβράδυνση της κένωσης του οισοφάγου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλενδρονάτη Ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω της πιθανότ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλενδρονάτη Όταν λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο, τροφές και ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), συμπληρώματα ασβεστίου, αντιόξινα και ορισμένα από του στόματος χορηγούμενα φαρμακε...

Κύηση

Το DIFOCIDOL προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι' αυτό δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της κύησης. Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα με...

Γαλουχία

Το DIFOCIDOL προορίζεται να χορηγηθεί μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και γι' αυτό δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν. Είναι άγνωστο εάν η αλενδρονάτη/μεταβολίτες εκκρίνον...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DIFOCIDOL μπορεί να έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (για παράδειγμα θολή όραση, ζάλη κ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι ανεπιθύμητες ενέργειες του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος που συμπεριλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, δυσπεψία...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αλενδρονάτη Συμπτώματα: Υπασβεσταιμία, υποφωσφαταιμία και ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το ανώτερο γαστρεντερικό όπως στομαχική ενόχληση, οπισθοστερνικός καύσος, οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα ή έλκος, μπ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για την θεραπεία των νόσων των οστών, Διφωσφονικά, συνδυασμοί Κωδικός ATC: M05BB03 Το DIFOCIDOL είναι ένα δισκίο συνδυασμού, που περιέχει τις δύο δραστικέ...

Φαρμακοκινητική

Αλενδρονάτη Απορρόφηση Σε σύγκριση με μια ενδοφλέβια δόση αναφοράς ή από του στόματος μέση βιοδιαθεσιμότητα της αλενδρονάτης σε γυναίκες ήταν 0,64 % για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70 mg όταν του...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μη-κλινικές μελέτες με το συνδυασμό της αλενδρονάτης και της χοληκαλσιφερόλης. Αλενδρονάτη Τα μη κλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι δισφωσφονικές ενώσεις ενσωματώνονται στη θεμέλια ουσία του οστού, από όπου απελευθερώνονται σταδιακά σε ένα διάστημα ετών. Το ποσοστό των διφωσφονικών που ενσωματώνονται στο οστό των ...

Κατάλογος εκδόχων

Microcrystalline Cellulose (Type 102) Lactose anhydrous Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate Triglycerides medium-chain Butylhydroxytoluene Sucrose Gelatin St...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 70 mg/2,800 IU: 18 μήνες. 70 mg/5.600 IU: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία κυψέλης για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium / aluminium κυψέλες, σε κουτιά που περιέχουν 2, 4, 6 ή 12 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορoύν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. Μαραθώνος 106 Τ.Κ. 153 44 Γέρακας Αττικής Τηλ.: 210.60.48.560

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
313260102	DIFOCIDOL TAB 70MG+2800 IU/TAB BTx4 tabs σε blister (AL/AL)		5,40	6,21	8,55	VIAN A.E.
313260202	DIFOCIDOL TABLET 70MG+5600 IU/TAB BTx4 tabs σε blister (AL/AL)		4,28	4,92	6,78	VIAN A.E.