NEPANIZIL
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | ANAPHARM Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Δεληγιάννη 3, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NEPANIZIL 5 & 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δισκία των 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης που ισοδυναμούν με 4.56 mg βάσης δονεπεζίλης. Δισκία των 10 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης που ισοδυναμούν με 9.12 mg βάσης δονεπεζίλης. Για έκδοχα βλέπε κεφ. 6.1. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία 5 mg: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία. Δισκία 10 mg: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, με μια χαραγή στη μια πλευρά του δισκίου.
Ενδείξεις
Τα δισκία NEPANIZIL ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες/Ηλικιωμένοι Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg (εφ’ άπαξ ημερήσια δόση). Το NEPANIZIL πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα το βράδυ, αμέσως πριν από την κατάκλιση. Η ημερήσια δόση των 5 mg πρέπει ...
Αντενδείξεις
Το NEPANIZIL αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στη σύνθεσή του.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του NEPANIZIL σε ασθενείς με βαριάς μορφής άνοια Alzheimer, άλλων μορφών άνοιας ή άλλων δυσλειτουργιών της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας), δεν έχει ερευνηθεί. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οι μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν τον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, βαρφαρίνης, σιμετιδίνης ή διγοξίνης στον άνθρωπο. Ο μεταβολισμός της υδροχλωρικής δονεπεζίλης δεν επηρεάζεται ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα, δεν έχουν παρουσιάσει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει περί-και μεταγεννητική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο ...
Γαλουχία
Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά συνέπεια το NEPANIZIL ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης καιχειρισμού μηχανών. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η δονεπεζίλη μπορεί να ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, εμετός και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία με μονωμένες περιπτώσεις, κατατάσσονται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπολογισθείσα μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας απλής, από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή περίπου 225 και ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: φάρµακα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DA02 Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιµος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, που αποτελεί την προέχουσα ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3-4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η AUC αυξάνονται ανάλογα με τη δόση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Εκτεταμένοι έλεγχοι σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η δονεπεζίλη έχει ελάχιστες επιδράσεις εκτός από την επιθυμητή φαρμακολογική δράση της, που είναι σύμφωνη με το ρόλο της ως χολινεργικός διεγέρτης (βλέπε ...
Κατάλογος εκδόχων
Lactose monohydrate Maize starch Microcrystalline cellulose Sodium starch glycolate Magnesium stearate Opadry Υ-1-7000 White
Ασυμβατότητες
Καμιά.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία 5 mg: Blisters PVC/αλουμίνιο. Μέγεθος συσκευασίας: 28 ( blist 4x7 & blist 2x14). Δισκία 10 mg: Blisters PVC/αλουμίνιο. Μέγεθος συσκευασίας: 28 ( blist 4x7 & blist 2x14).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
ANAPHARM Ε.Π.Ε. Δεληγιάννη 3 14452 Μεταμόρφωση Ελλάδα Τηλ: 210 2822064 Φαξ: 210 2822065
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29284.02.01 | NEPANIZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (2x14) | 11,99 | 13,78 | 18,98 | Medicair Bioscience Laboratories Ltd | |
| 29284.01.01 | NEPANIZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (2x14) | 8,99 | 10,33 | 14,24 | Medicair Bioscience Laboratories Ltd |