BENECARD

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Edvantis Medica - Ασκάρ Έντυ και Σία Ο.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Αντωνίου 10, 62122, Σέρρες

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BENECARD.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Losartan Potassium: Το Losartan Potassium είναι μη πεπτιδικό μόριο που περιγράφεται χημικά ως: 2-butyl-4-chloro-1-[[2΄-(1H-tetrazol-5-yl)-[1,1΄-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidazole-5-methanol monopotassium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Το BENECARD διατίθεται σε διχοτομούμενα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το BENECARD ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης για τους ασθενείς στους οποίους η μονοθεραπεία δεν είναι επαρκής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δοσολογία του BENECARD για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο 50 mg/12.5 mg ημερησίως, έτσι ώστε να ελεγχθεί η αρτηριακή πίεση για περισσότερο από 24 ώρες. Το BENECARD 100mg/25 mg μπορεί ...

Ηλικιωμένοι

Χρήση σε ηλικιωμένους Σε κλινικές μελέτες, δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του BENECARD σε ηλικιωμένους (>65 ετών). Απαιτείται παρακολούθηση της νεφρικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε άλλο φάρμακο παράγωγο σουλφοναμιδών Σοβαρή νεφρική βλάβη όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη ή ίση με 30ml/min Ηπατική βλάβη (κίρρωση) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Antidoping controls Το σκεύασμα αυτό περιέχει ένα δραστικό συστατικό το οποίο μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση στις εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε αθλητές κατά τη διάρκεια ελέγχων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετιζόμενες με το losartan και την υδροχλωροθειαζίδη 1. Αλληλεπιδράσεις που οδηγούν σε χρήση με προφύλαξη Αντιδιαβητικά (ινσουλίνες, υπογλυκαιμικοί παράγοντες σουλφονυλουρίου): Η χρήση ανταγωνιστή του ...

Κύηση

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη Το BENECARD αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης φάρμακα που δρουν κατ’ ευθείαν στο σύστημα ...

Γαλουχία

Χρήση κατά το θηλασμό Σημαντικά επίπεδα losartan και του ενεργού του μεταβολίτη ανευρέθησαν στο γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν το losartan εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες εμφανίζονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδεικνύουν ότι το BENECARD επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκε ο συνδυασμός με losartan potassium – hydrochlorothiazide, δεν παρατηρήθηκαν ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με αυτό το συνδυασμό. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με BENECARD. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με BENECARD θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής να παρακολουθείται ...

Φαρμακοδυναμική

Losartan Το losartan αναστέλλει τη συστολική και τη διαστολική αγγειοσυσπαστική ανταπόκριση στην έγχυση της αγγειοτασίνης ΙΙ. Με το μέγιστο αποτέλεσμα των 100mg losartan potassium αυτή η ανταπόκριση αναστέλλεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Losartan Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το losartan απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διαβάσεως, σχηματίζοντας ένα δραστικό καρβοξυλικό μεταβολίτη και άλλους αδρανείς μεταβολίτες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα Losartan potassium - Υδροχλωροθειαζίδη Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το συνδυασμό losartan potassium – υδροχλωροθειαζίδη. Ο συνδυασμός ...

Κατάλογος εκδόχων

Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή ουσιαστικά: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Pregelatinised maize starch Sodium starch glycolate type A Magnesium stearate Hydroxypropyl cellulose ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PE/PVDC Aluminium white opaque blisters

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΣΚΑΡ ΝΑΤΑΛΗ & ΕΝΤΥ Ο.Ε. Δ.Τ. ΕΝΤΒΑΝΤΙΣ ΜΕΔΙΚΑ EDVANTIS MEDICA O.E Αγίου Αντωνίου, 10 621 22 Σέρρες Ελλάδα Τηλ. 2321056060

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29484.01.03	BENECARD F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx28 (PVC/PE/PVDC-Alu blister 4x7)		4,24	4,88	6,72	Ασκάρ Έντυ και Σία Ο.Ε. - Edvantis Medica