SEROTIAPIN
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Vocate Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Γούναρη 150, Γλυφάδα, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. Η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς του ισοενζύμου 3A4 του κυτοχρώματος P450, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητιασικοί ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Τα δισκία Serotiapin 25mg περιέχουν 25mg quetiapine (ως ημιφουμαρική quetiapine). Έκδοχο: λακτόζη 15,371mg/δισκίο. Τα δισκία Serotiapin 100mg περιέχουν 100mg quetiapine (ως ημιφουμαρική quetiapine). Έκδοχο: ...
Ενδείξεις
Το Serotiapin ενδείκνυται στη θεραπεία της: Σχιζοφρένειας. To Serotiapin ενδείκνυται στην θεραπεία της διπολικής διαταραχής: Για τη θεραπεία των μετρίων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στα πλαίσια της ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Θανατηφόρα έκβαση αναφέρθηκε σε κλινικές μελέτες μετά από οξεία υπερδοσολογία με 13,6g quetiapine και μετά την κυκλοφορία σε δόσεις χαμηλές ως 6g του quetiapine μόνο. Ωστόσο, αναφέρθηκε επίσης επιβίωση ...
Κύηση
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της quetiapine κατά τη διάρκεια της κύησης στον άνθρωπο δεν έχουν ακόμη επιβεβαιωθεί. Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν ενδείξεις βλάβης σε μελέτες σε ζώα, αν και δεν έχουν ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας 10 έως 17 ετών) Το Serotiapin δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης δεδομένων που να υποστηρίζουν τη χρήση σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Τα δισκία Serotiapin 25 mg είναι χρώματος ροζ. Τα δισκία Serotiapin 100 mg είναι χρώματος κίτρινα. Τα δισκία Serotiapin 200 mg είναι χρώματος λευκά. Τα δισκία Serotiapin ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της quetiapine στο κεντρικό νευρικό σύστημα, το Serotiapin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα και με αλκοόλ. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Serotiapin μπορεί να χορηγείται με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Ενήλικες Για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας: Για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, το Serotiapin πρέπει να χορηγείται δύο φορές την ημέρα. Η συνολική ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AH04 Μηχανισμός δράσης Η quetiapine είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η quetiapine και ο δραστικός της μεταβολίτης που ανευρίσκεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με Serotiapin είναι υπνηλία, ζάλη, ξηροστομία, ελαφρά αδυναμία, δυσκοιλιότητα, ταχυκαρδία, ορθοστατική υπόταση και δυσπεψία. Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά, ...
Φαρμακοκινητική
Η quetiapine απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Η βιοδιαθεσιμότητα της quetiapine δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή. Η quetiapine συνδέεται σε ποσοστό περίπου ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Serotiapin 25 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Serotiapin 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Serotiapin 200 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Serotiapin 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό ...
Γαλουχία
Ο βαθμός απέκκρισης της quetiapine στο ανθρώπινο γάλα είναι άγνωστος. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στις γυναίκες που θηλάζουν να αποφεύγουν το θηλασμό όταν λαμβάνουν Serotiapin.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone Magnesium stearate Sodium starch glycolate (Type A) Glycerol dibehenate Colloidal anhydrous silica Επικάλυψη δισκίου: Hypromellose ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει τα δισκία Serotiapin σε συσκευασία blister. SEROTIAPIN 25 mg: BTx60 SEROTIAPIN 100 mg: BTx60 SEROTIAPIN 200 mg: BTx60 SEROTIAPIN 300 mg: BTx60 Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μία σειρά γενοτοξικών μελετών in vitro και in vivo. Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Γούναρη 150 Γλυφάδα Αθήνα
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
