NEBICUR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση	Αγίας Κυριακής 20, 14561, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με βαθιά χιαστή εγκοπή στη μια όψη και επίπεδη χιαστή εγκοπή στην άλλη. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε τέσσερις ίσες δόσεις. Το δισκίο μπορεί ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ) Θεραπεία της σταθερής ήπιας και μέτριας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας επιπλέον των συνηθισμένων θεραπευτικών αγωγών σε ηλικιωμένους ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nebicur 5 mg Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg νεμπιβολόλης που αντιστοιχεί σε 5,45 mg υδροχλωρικής νεμπιβολόλης (nebivolol). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπέρταση Ενήλικες: Η δόση είναι ένα δισκίο (5 mg) την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα. Τα δισκία μπορούν να λαμβάνονται με το γεύμα. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι εμφανής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε επίσης 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι παρακάτω προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν γενικά για β-αδρενεργιούς ανταγωνιστές. Αναισθησία Η συνέχιση του β-αποκλεισμού μειώνει τον κίνδυνο αρρυθμιών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οι παρακάτω αλληλεπιδράσεις ισχύουν γενικά για β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Αντιαρρυθμικά κατηγορίας Ι (κινιδίνη, υδροκινιδίνη, κιβενζολίνη, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική ανεπάρκεια ή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ ή επεισόδια ...

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο εναντιομερή της νεμπιβολόλης απορροφούνται ταχέως μετά την από στόματος χορήγηση. Η απορρόφηση της νεμπιβολόλης δεν επηρεάζεται από την τροφή και επομένως η νεμπιβολόλη μπορεί να χορηγείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την υπερδοσολογία με το Nebicur 5 mg. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με β-αποκλειστές έχουν ως εξής: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ταξινομούνται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές: (> 1/10) Συχνές: (> 1/100, < 1/10) Όχι συχνές: (> 1/1.000, < 1/100) Σπάνιες: (> 1/10.000, < 1/1.000) Πολύ σπάνιες: ...

Γαλουχία

Από μελέτες σε ζώα προκύπτει ότι η νεμπιβολόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο γάλα στον άνθρωπο. Οι περισσότεροι β-αποκλειστές, ιδιαίτερα οι λιπόφιλες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Από φαρμακοδυναμικές μελέτες προκύπτει ότι το Nebicur δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία. Κατά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: β-αναστολείς, εκλεκτικοί Κωδικός ATC: C07AB12 Η νεμπιβολόλη είναι μια ρακεμάτη δύο εναντιομερών, SRRR-νεμπιβολόλη (ή d-νεμπιβολόλη) και RSSS-νεμπιβολόλη (ή 1-νεμπιβολόλη). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Κατάλογος εκδόχων

Macrogol 6000 Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Crospovidone Type A Magnesium stearate

Κύηση

Η νεμπιβολόλη έχει βλαβερές φαρμακολογικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη ή/και στο έμβρυο/νεογνό. Γενικά, οι αποκλειστές των β-αδρενεργικών υποδοχέων μειώνουν τη διαπότιση του πλακούντα, πράγμα που έχει συσχετιστεί ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία βρίσκονται μέσα σε blister PVC/PVDC/αλουμινίου. Συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 50, 56, 100 και 500 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51471/2-11-2011, Ορθή Επανάληψη: 30-11-2011

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγίας Κυριακής 20 145 61 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210-6254630 Fax: 210-8016021 E-mail: bennett@bennett.gr

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5 Nοεμβρίου 2008

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27689.01.03	NEBICUR TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST ALU/PVC/PVDC) ALU/PVC/PVDC)	2,12	2,43	3,35	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27689.01.04	NEBICUR TAB 5MG/TAB BTx30 (BLIST	3,52	4,05	5,71	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27689.01.06	NEBICUR TAB 5MG/TAB BTx56 (BLIST	6,16	7,08	9,98	Bennett Φαρμακευτική A.E.