CISATRACURIUM / KABI

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cisatracurium/Kabi 2 mg/ml διάλυμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος για ένεση ή έγχυση περιέχει 2.68 mg cisatracurium besilate ισοδύναμο με 2 mg cisatracurium. 1 φύσιγγα των 2.5 ml διαλύματος για ένεση ή έγχυση περιέχει 6.7 mg cisatracurium besilate ισοδύναμο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση ή έγχυση (Ένεση ή Έγχυση). Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ή πρασινοκίτρινο διάλυμα με pH 3,0 – 3,8.

Ενδείξεις

Το Cisatracurium/Kabi ενδείκνυται για χρήση κατά την διάρκεια χειρουργικών και άλλων επεμβάσεων και στην εντατική φροντίδα σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 1 μηνός και άνω. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί επικουρικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Cisatracurium/Kabi πρέπει να χορηγείται μόνον από ή υπό την επίβλεψη αναισθησιολόγων ή άλλων ιατρών οι οποίοι είναι εξεικοιωμένοι με την χρήση και την δράση παραγόντων νευρομυϊκού αποκλεισμού. Εγκαταστάσεις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο cisatracurium, atracurium ή το benzenesulfonic acid.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικά στοιχεία του προιόντος Το cisatracurium παραλύει του αναπνευστικούς μύες όπως και άλλους σκελετικούς μύες, αλλά δεν έχει καμμία γνωστή επίδραση στο επίπεδο συνείδησης ή στον ουδό του πόνου. Απαιτείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολλά φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν το μέγεθος ή/και τη διάρκεια της δράσης των μη-αποπολωτικών παραγόντων του νευρομυικού αποκλεισμού, συμπεριλαμβανομένων των παρακάτω: Αύξηση της δράσης: Από αναισθητικούς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του cisatracurium σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις δράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, την εμβρυική ανάπτυξη, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το cisatracurium ή οι μεταβολίτες του απεκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο παιδί που θηλάζει δεν μπορεί να αποκλειστεί. Λόγω της μικρού χρόνου ημίσιας ζωής, δεν αναμένεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Cisatracurium/Kabi όπως και με άλλα αναισθητικά μπορεί να έχει μεγάλη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ο ασθενής δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές μετά από αναισθησία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών κατηγοριοποιείται στις ακόλουθες κατηγορίες: Πολύ συσχνές ≥1/10 Συχνές ≥1/100 to <1/10 Όχι συχνές ≥1/1,000 to <1/100 Σπάνιες ≥1/10, 000 to <1/1,000 Πολύ σπάνιες <1/10, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και κλινικά σημεία Παρατεταμένη μυϊκή παράλυση και οι συνέπειές της είναι τα αναμενόμενα κλινικά σημεία υπερδοσολογίας του cisatracurium. Αντιμετώπιση Είναι ουσιώδες να διατηρηθεί ο αερισμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μυοχαλαρωτικά, περιφερειακώς δρώμενοι παράγοντες, άλλες ουσίες τεταρτοταγούς αμμωνίου Κωδικός ATC: M03AC11 Το cisatracurium είναι ένας μέσης διάρκειας δράσης, μη-αποπολωτικός, ...

Φαρμακοκινητική

Το cisatracurium διασπάται στον οργανισμό σε συνθήκες φυσιολογικού pH και θερμοκρασίας με αποικοδόμηση κατά Hofmann (μια χημική διαδικασία) και παράγει λαυδανοσίνη και τον μονοτεταρτοταγή ακρυλικό μεταβολίτη. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το cisatracurium δεν προκαλούσε μεταλλαξιογένεση σε μικρόβια σε in vitro δοκιμασία μεταλαξιογένεσης μέχρι και συγκεντρώσεων 5000 μg/τριβλίο. Σε μία κυτταρογενετική μελέτη in vivo σε επίμυες, δεν παρατηρήθησαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζενυλσουλφονικό οξύ 1% (για προσαρμογή του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Επειδή το cisatracurium είναι σταθερό μόνο σε όξινα διαλύματα, δεν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστή φύσιγγα: 18 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Παρασκευασμένο διάλυμα έγχυσης: Χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσεται στο ψυγείο (2 8°C). Μην καταψύχετε. Η φύσιγγα φυλάσσεται στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2.5 ml, 5 ml και 10 ml σε άχρωμες, τύπου Ι γυάλινες φύσιγγες. Μεγέθη συσκευασιών: 1 φύσιγγα x 2.5 ml 5 φύσιγγες x 2.5 ml 10 φύσιγγες x 2.5 ml 50 φύσιγγες x 2.5 ml 1 φύσιγγα x 5 ml 5 φύσιγγες x 5 ml 10 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οι συγκεντρώσεις του Cisatracurium/Kabi που προέρχονται από αραίωση μεταξύ ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Λ. Μεσογείων 354 15341 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλ.: +30 210 6542909 Fax: +30 210 6548909 e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29385.01.10	CISATRACURIUM/KABI INJ.SO.INF 2MG/ML 5AMPx10 ML	8,07	9,27	12,77	Fresenius Kabi Hellas A.E.
29385.01.02	CISATRACURIUM/KABI INJ.SO.INF 2MG/ML 5AMPx2,5 ML	3,47	3,99	5,50	Fresenius Kabi Hellas A.E.
29385.01.06	CISATRACURIUM/KABI INJ.SO.INF 2MG/ML 5AMPx5 ML	4,26	4,90	6,75	Fresenius Kabi Hellas A.E.
29252.01.03	CISATRACURIUM/TEVA INJ.SO.INF 2MG/ML BTx5VIALSx10ML/VIAL	12,40	14,26	19,65	Teva B.V.
29252.01.01	CISATRACURIUM/TEVA INJ.SO.INF 2MG/ML BTx5VIALSx2,5ML/VIAL	3,47	3,99	5,50	Teva B.V.
29252.01.02	CISATRACURIUM/TEVA INJ.SO.INF 2MG/ML BTx5VIALSx5ML/VIAL	6,27	7,21	9,93	Teva B.V.
29252.02.01	CISATRACURIUM/TEVA INJ.SO.INF 5MG/ML BTx1VIALx30ML/VIAL	4,93	5,66	7,80	Teva B.V.