LATROVIN (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Aurora Pharmaceuticals Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2, 15344, Γέρακας, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
LATROVIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] ή 20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin- calcium (trihydrate)] ή 40 mg ατορβαστατίνης [ως ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Λευκά στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
Υπερχοληστερολαιμία Το LATROVIN ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
O ασθενής πριν από τη λήψη του LATROVIN θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το LATROVIN. H δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ...
Αντενδείξεις
To LATROVIN αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του φαρμάκου με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του ορού μεγαλύτερη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, ...
Κύηση
To LATROVIN αντενδείκνυται στην κύηση. Oι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. H ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση δεν έχει αποδειχτεί ...
Γαλουχία
To LATROVIN αντενδείκνυται στο θηλασμό. H ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά τον θηλασμό δεν έχει αποδειχτεί (βλ. Παράγραφο 4.3). Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το LATROVIN δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Av αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, όπως ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς της ΗΜG-CοΑ αναγωγάσης Κωδικός ΑΤC: C10AA05 H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του HMG-CoA, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση: H ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
H ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. H μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80 mg/ημέρα) με βάση τα χορηγούμενα ...
Κατάλογος εκδόχων
Sodium carbonate anhydrous Cellulose microcrystalline Lactose anhydrous Croscarmellose sodium Sodium lauryl sulphate Hydroxypropyl cellulose-L Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Butylated hydroxy ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής στον αρχικό περιέκτη: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία Blisters που περιέχει 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
AURORA PHARMACEUTICALS A.Ε. Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 6135564
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
LATROVIN F.C. TAB 10mg/TAB: 21140/30-3-2010 LATROVIN F.C. TAB 20mg/TAB: 21140/30-3-2010 LATROVIN F.C. TAB 40mg/TAB: 21145/30-3-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
28-2-2006
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
30-4-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
