LOSALET PLUS
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Aϊδινίου 24, 12461, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Losalet plus
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το
Losalet plus
(50/12,5) mg, περιέχει 50mg losartan potassium και 12,5mg υδροχλωροθειαζίδη.
Το
Losalet plus
(100/25) mg, περιέχει 100mg losartan potassium και 25mg υδροχλωροθειαζίδη.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η μονοθεραπεία δεν είναι επαρκής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης του
Losalet plus
είναι ένα δισκίο
Losalet plus
(50/12.5) μία φορά την ημέρα. Στους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο
Losalet plus
(50/12.5) η ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε άλλο φάρμακο παράγωγο σουλφοναμιδών.
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη ή ίση με 30ml/min.
Σοβαρή ηπατικ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις
Έλεγχοι Antidoping
Το σκεύασμα αυτό περιέχει ένα δραστικό συστατικό το οποίο μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση στις εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε αθλητές κατά τη διάρκεια ε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σχετιζόμενες με το losartan και την υδροχλωροθειαζίδη
Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται
Λίθιο:
Αύξηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό, μπορεί να αποβεί τοξική (μείωση της απέκκρισης του λιθίου...
Κύηση
Το
Losalet plus
αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης φάρμακα που δρουν κατ’ ευθείαν στο σύστημα ρενίνης –...
Γαλουχία
Σημαντικά επίπεδα losartan και του ενεργού του μεταβολιτή ανευρέθησαν στο γάλα αρουραίων.
Δεν είναι γνωστό εάν το losartan εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες εμφανίζονται στο ανθρώπινο γάλ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το
Losalet plus
επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκε ο συνδυασμός με losartan potassium – hydrochlorothiazide, δεν παρατηρήθηκαν ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με αυτό το συνδυασμό. Οι αν...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με losartan potassium. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με losartan potassium θα πρέπει να διακ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
C09DA01
Losartan Potassium
Το Losartan Potassium είναι μη πεπτιδικό μόριο που περιγράφεται χημικά ως: 2-butyl-4-chloro-1-[{2’-(1H-tetrazol-5-yl) [1,1’-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidaz...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Losartan
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το losartan απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διαβάσεως, σχηματίζοντας ένα δραστικό καρβοξυλικό μεταβολίτη και άλλους αδρανείς μετ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα
Losartan potassium – Υδροχλωροθειαζίδη
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το συνδυασμό losartan potassium – υδροχλωροθειαζίδη.
Ο ...
Κατάλογος εκδόχων
Cellulose microcrystalline
Lactose monohydrate
Maize starch pregelatinised
Sodium starch glycolate type A
Magnesium stearate
Hydroxypropylcellulose (E463)
Hypromellose 6cp (E464)
Titanium di...
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το
Losalet Plus
(50+12,5) mg/tab και (100mg+25) mg/tab συσκευάζεται σε PVC/PE/PVDC blisters με φύλλο αλουμινίου περιέχονται 10, 20, 28 ή 30 δισκία.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ALET PHARMACEUTICALS A.B.E.E.
Aϊδινίου 24
124 61
Αθήνα
Τηλ: 210 5698610
Ε-mail: info@aletpharmaceuticals.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Losalet Plus (50+12,5) mg/tab:
84212/25-11-2009
Losalet Plus (100+25) mg/tab:
84210/25-11-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23-06-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
25-11-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 289950202 | LOSALET PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) | 4,05 | 4,66 | 6,57 | Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε. | |
| 289950203 | LOSALET PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7) | 5,07 | 5,83 | 8,22 | Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε. | |
| 289950204 | LOSALET PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 4,90 | 5,63 | 7,76 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. | |
| 289950102 | LOSALET PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) | 5,60 | 6,44 | 9,08 | Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε. | |
| 289950104 | LOSALET PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) | 3,79 | 4,35 | 6,00 | PharmaPath Α.Β.Ε.Ε. |