CANDESARTAN KRKA Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Candesartan Krka 4 mg δισκία.
Candesartan Krka 8 mg δισκία.
Candesartan Krka 16 mg δισκία.
Candesartan Krka 32 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg candesartan cilexetil.
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg candesartan cilexetil.
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg candesartan cilexetil.
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg candesartan cilexetil....
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο.
4 mg:
Δισκία στρογγυλά, λευκά, αμφίκυρτα, με εγκοπή στην μία όψη.
8 mg:
Δισκία στρογγυλά, ροζ-λευκά, αμφίκυρτα, με εγκοπή στην μία όψη.
16 mg:
Δισκία στρογγυλά, χρώματος ανοιχτού ροζ, αμ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες.
Θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως <18 ετών.
Θεραπεία ενηλίκων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη συστολική λειτου...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία στην υπέρταση
Η συνιστώμενη δόση έναρξης της θεραπείας και η συνήθης δόση συντήρησης του Candesartan Krka είναι 8 mg μια φορά την ημέρα.
Το μεγαλύτερο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα επιτυγχάνε...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και/...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Νεφρική δυσλειτουργία
Όπως με άλλους παράγοντες που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, επιδράσεις στη νεφρική λειτουργία είναι πιθανώς αναμενόμενες σε ευαίσθητους ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ουσίες που έχουν διερευνηθεί σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες συμπεριλαμβάνουν την υδροχλωροθειαζίδη, τη βαρφαρίνη, τη διγοξίνη, τα από του στόματος αντισυλληπτικά (π.χ. αιθυνυλοιστραδιόλη/λ...
Κύηση
Η χρήση των ΑΥΑΙΙ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ΑΥΑΙΙ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Ο...
Γαλουχία
Επειδή δεν υπάρχουν πληροφορίες διαθέσιμες σχετικά με τη χρήση του Candesartan Krka κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Candesartan Krka δεν συνιστάται και κατά τη γαλουχία είναι προτιμότερες εναλλα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Candesartan Krka μπορ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Θεραπεία της υπέρτασης
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές. Η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών δεν φάνηκε να σχετίζεται με τη δόση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Με βάση τα φαρμακολογικά δεδομένα, η κύρια εκδήλωση μιας υπερδοσολογίας πιθανόν να είναι συμπτωματική υπόταση και ζάλη. Σε μεμονωμένα περιστατικά υπερδοσολογίας (με δόση candesartan cile...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί
Κωδικός ATC:
C09CA06
Μηχανισμός δράσης
Η αγγειοτενσίνη ΙΙ είναι η κύρια αγγειοδραστική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγει...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το candesartan cilexetil μετατρέπεται στη δραστική ουσία candesartan. Μετά από τη λήψη πόσιμου διαλύματος candesartan cilexetil η απόλυτη...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Κατά τη χορήγηση σχετικών με την κλινική χρήση δόσεων δεν υπήρξε ένδειξη μη φυσιολογικής συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας στα όργανα-στόχους. Σε προκλινικές μελέτες για την ασφάλεια που πραγμ...
Κατάλογος εκδόχων
Λακτόζη μονοϋδρική
Άμυλο αραβοσίτου
Σεβακικό διβουτύλιο
Νάτριο λαουρυλοθεϊικό
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
Καρμελλόζη ασβεστιούχος
Μαγνήσιο στεατικό
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) – (μόνο για τα δι...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister PVC/PVDC/Αλουμινίου.
Συσκευασίες:
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 δισκία σε κουτί.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Σλοβενία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Candesartan Krka 4 mg δισκία: 4446/23-1-2013
Candesartan Krka 8 mg δισκία: 4447/23-1-2013
Candesartan Krka 16 mg δισκία: 4448/23-1-2013
Candesartan Krka 32 mg δισκία: 4449/23-1-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23 Ιανουαρίου 2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
