ANASTROZOLE / MEDICALIS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medicalis Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αριστονίκου 1-3, 11636, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Anastrozole / Medicalis 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης. Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 32 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

To Anastrozole ενδείκνυται για την: Θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με προχωρημένο, θετικό ως προς τους ορμονικούς υποδοχείς καρκίνο του μαστού. Επικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση Anastrozole για ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων είναι ένα δισκίο του 1 mg μία φορά την ημέρα. Για πρώιμο διηθητικό θετικό ως προς τους ορμονικούς υποδοχείς καρκίνο ...

Αντενδείξεις

To Anastrozole αντενδείκνυται σε: εγκύους ή γυναίκες που θηλάζουν ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην αναστροζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά To Anastrozole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η εμμηνόπαυση πρέπει να προσδιορίζεται βιοχημικά (ωχρινοποιητική ορμόνη [LH], ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη [FSH] και/ή επίπεδα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η αναστροζόλη αναστέλλει τα ένζυμα του κυτοχρώματος (CYP) 1Α2, 2C8/9 και 3Α4 in vitro. Κλινικές μελέτες με αντιπυρίνη και βαρφαρίνη έδειξαν ότι η αναστροζόλη σε δόση 1 mg δεν ανέστειλε σημαντικά το μεταβολισμό ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του Anastrozole σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα. To Anastrozole αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη χρήση του Anastrozole κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. To Anastrozole αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Anastrozole δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά τη χρήση του Anastrozole έχει αναφερθεί αδυναμία και υπνηλία και πρέπει να δίνεται προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας παρουσιάζει ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές, μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος ή αυθόρμητες αναφορές. Εκτός εάν διευκρινίζεται, οι κατηγορίες συχνότητας υπολογίσθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τυχαία υπερδοσολογία. Σε μελέτες σε ζώα, η αναστροζόλη εμφάνισε χαμηλή οξεία τοξικότητα. Έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές με διάφορες δοσολογίες Anastrozole, έως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς ενζύμων Κωδικός ATC: L02BG03 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις To Anastrozole είναι ένας ισχυρός και σε μεγάλο βαθμό εκλεκτικός μη-στεροειδής αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της αναστροζόλης είναι ταχεία και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως μέσα σε δύο ώρες από τη χορήγηση (σε συνθήκες νηστείας). Η τροφή ελαττώνει λίγο το ρυθμό, αλλά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις του Anastrozole στη γονιμότητα των ανθρώπων δεν έχουν μελετηθεί. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Anhydrous lactose Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate Opadry 04F58804 White Isopropyl alcohol

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χαρτονένιο κουτί το οποίο περιέχει: 2 blisters, το καθένα από τα οποία περιέχει 14 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Medicalis Ε.Π.Ε. Αριστονίκου 1-3 11636 Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31402.01.01	ANASTROZOLE/DEMO F.C.TAB 1MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14) PVC/AL PVC/AL	11,28	12,97	17,87	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27269.01.04	ANASTROZOLE/GENERICS F.C.TAB 1MG/TAB BTx28 (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL)	17,80	20,46	28,20	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29125.01.01	ANASTROZOLE/MEDICALIS F.C.TAB 1MG/TAB BTx28 (blister 2x14)	14,36	16,50	22,74	Medicalis Ε.Π.Ε.
27830.01.02	ANASTROZOLE/SPECIFAR F.C.TAB 1MG/TAB BTx28TABS (BLISTER 2x14) (BLISTER 2x14)	12,97	14,91	20,54	Specifar A.B.E.E.
29969.01.05	ANASTROZOLE/TEVA F.C.TAB 1MG/TAB BTx28 (PVC/PVdC-Alu blister)	11,28	12,97	17,87	Teva Pharma B.V.