RINISPES Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, 12351, Αγία Βαρβάρα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rinispes 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το Rinispes ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με: αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1) κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι (12 ετών και άνω): ένα δισκίο Rinispes μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς γεύμα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με αλλεργική ρινίτιδα συμπεριλαμβανομένης της διαλείπουσας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα, ή στη λοραταδίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της δεσλοραταδίνης σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Στην περίπτωση βαριάς έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας η δεσλοραταδίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σχετιζόμενες αλληλεπιδράσεις σε κλινικές δοκιμές με δισκία δεσλοραταδίνης στις οποίες συγχορηγήθηκαν ερυθρομυκίνη ή κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 5.1). Σε μία κλινική φαρμακολογική ...

Κύηση

Η δεσλοραταδίνη δεν ήταν τερατογόνος σε μελέτες με ζώα. Η ασφαλής χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Για το λόγο αυτό, η χρήση του Rinispes κατά τη ...

Γαλουχία

Η δεσλοραταδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, και ως εκ τούτου η χρήση του Rinispes δεν συνιστάται στις γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε κλινικές μελέτες που εκτιμήθηκε η ικανότητα οδήγησης, δεν επηρεάστηκε η ικανότητα οδήγησης σε ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν δεσλοραταδίνη. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι, πολύ σπάνια, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές σε ένα εύρος ενδείξεων που περιελάμβαναν αλλεργική ρινίτιδα και χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δεσλοραταδίνη αναφέρθηκαν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ακολουθείστε τα συνήθη μέτρα για την απομάκρυνση της δραστικής ουσίας που δεν έχει απορροφηθεί. Συνιστάται συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή. Βάσει κλινικής δοκιμής πολλαπλής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής αντισταμινικού τύπου-Η1 Κωδικός ATC: R06AX27 Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης, ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική, περιφερική δράση ...

Φαρμακοκινητική

Συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα μπορούν να ανιχνευθούν εντός 30 λεπτών από την χορήγηση. Η δεσλοραταδίνη απορροφάται πλήρως με την μέγιστη συγκέντρωση να επιτυγχάνεται μετά από περίπου 3 ώρες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η δεσλοραταδίνη είναι ο κύριος δραστικός μεταβολίτης της λοραταδίνης. Μη κλινικές μελέτες που διενεργήθησαν με την δεσλοραταδίνη και την λοραταδίνη απέδειξαν ότι δεν υπάρχουν ποιοτικές και ποσοτικές διαφορές ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Isomalt Starch pregelatinized Cellulose microcrystalline Magnesium oxide heavy Hydroxypropylcellulose Crospovidone Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη για προστασία από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Rinispes 5mg συσκευάζεται σε κυψέλες Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) / Polyvinyl chloride (PVC) / Aluminium. Συσκευασία των 30 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR Α.Β.Ε.Ε. 28ης Οκτωβρίου 1 123 51 Αγία Βαρβάρα Αθήνα Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29794.01.01	RINISPES F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10) (BLISTER 3x10)	2,08	2,39	3,30	Specifar A.B.E.E.
29794.03.01	RINISPES OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx30 (BLISTER 3x10) (BLISTER 3x10)	2,88	3,32	4,58	Specifar A.B.E.E.
29794.04.01	RINISPES ORAL.SOL 0,5MG/ML BTx1 BOTTLEx150 ML	1,77	2,04	2,81	Specifar A.B.E.E.