FYRONEXE PLUS Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FYRONEXE PLUS (16+12,5) mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg candesartan cilexetil και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: κάθε δισκίο περιέχει 76 mg λακτόζη μονοϋδρική. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ροδακινί, στικτό, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο, το οποίο φέρει και στις δύο όψεις του διαχωριστική γραμμή. Η διαχωριστική γραμμή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση για διευκόλυνση τη...

Ενδείξεις

Το FYRONEXE PLUS ενδείκνυται για τη: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται βέλτιστα με μονοθεραπεία με candesartan cilexetil ή με υδροχ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του FYRONEXE PLUS είναι ένα δισκίο μια φορά την ημέρα. Συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης των ξεχωριστών συστατικών (candesartan cilexetil και υδροχλωροθειαζίδη). Όταν κρ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε δραστικές ουσίες που είναι παράγωγα σουλφοναμίδων. Η υδροχλωροθειαζίδη είναι μία δραστική ουσία που είναι παράγωγο σουλφοναμ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ελάττωση της νεφρικής λειτουργίας / μεταμόσχευση νεφρού Τα διουρητικά της αγκύλης προτιμώνται έναντι των θειαζίδων σε αυτόν τον πληθυσμό. Όταν το FYRONEXE PLUS χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ελαττω...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ενώσεις που έχουν μελετηθεί στα πλαίσια κλινικών μελετών φαρμακοκινητικής περιλαμβάνουν τη βαρφαρίνη, τη διγοξίνη, τα από του στόματος αντισυλληπτικά (δηλ. αιθυνυλ-οιστραδιόλη/λεβονογεστρέλη), τ...

Κύηση

Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRAs αντενδείκνυται κατά τη δ...

Γαλουχία

Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Επειδή δεν είναι διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FYRONEXE PLUS κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η χρήση του FYRONEXE PLUS δε σ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν το γεγονός πως μπορεί να σημειωθούν ζ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές. Τα ποσοστά απόσυρσης της θεραπευτικής αγωγής λόγω ανεπιθύμητων ενεργει...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Με βάση τη φαρμακολογία του φαρμάκου, η κύρια εκδήλωση της υπερδοσολογίας με candesartan cilexetil ενδέχεται να είναι η συμπτωματική υπόταση και η ζάλη. Σε ατομικές αναφορές υπερδοσολογί...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης II + διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA06 Η αγγειοτασίνη ΙΙ είναι η κύρια ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης μ...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση candesartan cilexetil και υδροχλωροθειαζίδης δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική κανενός από τα φαρμακευτικά προϊόντα. Απορρόφηση και κατανομή Candesartan ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν ποιοτικά αξιολογήσιμα νέα τοξικολογικά ευρήματα με το συνδυασμό συγκριτικά με αυτά που παρατηρήθηκαν για κάθε ένα συστατικό. Κατά τις προκλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, η κα...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Ποβιδόνη Κ–30 Καραγεννάνη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (Ε172) Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (Ε172)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Φιάλες από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE): χρησιμοποιείστε εντός 3 μηνών μετά από το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) από Al/Al με αφυγραντικό μέσο: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 δισκία. Διάτρητη κυψέλη μονάδας δόσης (unit dose blister) από Al/Al με αφυγραντικό μέσο: 50 x ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250, Kundl, Αυστρία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19-7-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28386.02.07	FYRONEXE PLUS TAB (16+12,5)MG/TAB BTx30 σε (BLISTER) από Al/Al με αφυγραντικό	3,59	4,12	5,68	Sandoz GmbH
28386.03.05	FYRONEXE PLUS TAB (32+12,5)MG/TAB BTx30 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό)	6,46	7,43	10,24	Sandoz GmbH
28386.04.05	FYRONEXE PLUS TAB (32+25)MG/TAB BTx30 (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό) (σε Al/Al Blister packs με αφρυγαντικό)	6,24	7,18	9,89	Sandoz GmbH
28386.01.07	FYRONEXE PLUS TAB (8+12,5)MG/TAB BTx30 σε (BLISTER) από Al/Al με αφυγραντικό	4,78	5,50	7,57	Sandoz GmbH