DURAPHAT 5000 Οδοντόπαστα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Colgate-Palmolive Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αθηνών 89, 18541, Πειραιάς, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οδοντόπαστα. Πάστα χρώματος κυανού.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 g οδοντόπαστας περιέχει 5 mg φθορίου (ως φθοριούχο νάτριο), που αντιστοιχούν σε 5000 ppm φθορίου. Έκδοχο: 1 g οδοντόπαστας περιέχει 5 mg βενζοϊκού νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Duraphat 5000 500 mg/100 g οδοντόπαστα.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οξεία δηλητηρίαση από φθόριο Η τοξική δόση, δηλαδή η χαμηλότερη δόση που μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα δηλητηρίασης, είναι 5 mg φθορίου ανά kg σωματικού βάρους. Η δηλητηρίαση αυτή εμφανίζεται με τη μορφή ...
Φαρμακοκινητική
Η οδοντόπαστα Duraphat 5000 δρα τοπικά στα δόντια, γι' αυτό δεν έχει θέση η συστηματική οδός χορήγησης. Ωστόσο, παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες σε περίπτωση που από ατύχημα καταποθεί οδοντόπαστα κατά ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα άνω των 16 ετών. Να μην καταπίνεται. Βουρτσίστε με προσοχή σε καθημερινή βάση: απλώστε μία λωρίδα 2 cm στην οδοντόβουρτσα για κάθε βούρτσισμα. 2 cm οδοντόκρεμας παρέχουν ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της οδοντόπαστας Duraphat 5000 σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα σε σχέση με την αναπαραγωγή μόνο μετά τη χορήγηση πολύ υψηλών επιπέδων ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα σε σχέση με την αναπαραγωγή μόνο μετά τη χορήγηση πολύ υψηλών επιπέδων φθοριούχου νατρίου. Συνεπώς, αυτή η οδοντόπαστα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, πέρα από τις σχετικές πληροφορίες που αναφέρονται σε άλλα σημεία της παρούσας Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. Μετά από ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
9-12-2005/17-9-2013
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Colgate Palmolive Εμπορική (Ελλάς) Μονοπρόσωπη Ε.Π.Ε., Αθηνών 89, 18541, Πειραιάς, Αττική
Ενδείξεις
Πρόληψη τερηδόνας σε εφήβους και ενήλικες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με κίνδυνο πολυτερηδονισμού (τερηδόνες μύλης και/ή ρίζας).
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
69072/17-9-2013
Αντενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η οδοντόπαστα Duraphat 5000 δεν προορίζεται για χρήση σε εφήβους και παιδιά κάτω των 16 ετών, βλ. παράγραφο 4.2. Η οδοντόπαστα αυτή περιέχει υψηλό ποσοστό φθορίου. Γι' αυτό πρέπει να ζητείται η γνώμη του ...
Κατάλογος εκδόχων
Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλική) Dental Type Silica Dental Type Silica (Precipitated) Πολυαιθυλενογλυκόλη 600 Πυροφωσφορικό τετρακάλιο Κόμμι ξανθάνης Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) Λαουρυλοθειικό νάτριο Βελτιωτικό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες προφύλαξης ενάντια στην τερηδόνα Κωδικός ATC: A01AA01 Ο κύριος τρόπος της αντιτερηδονογόνου δράσης του φθορίου είναι μετά την ανατολή των δοντιών, τοπικά. Πιστεύεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Δεν είναι γνωστή η συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα στοιχεία): αίσθηση καύσου του στόματος. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
51 g σε σωληνάριο (PE/PET/αλουμίνιο) με βιδωτό πώμα (πολυπροπυλένιο). Το σωληνάριο είναι συσκευασμένο σε χάρτινο κουτί. Μεγέθη συσκευασίας: 1 σωληνάριο × 51 g ή 3 σωληνάρια × 51 g.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24696.02.02 | DURAPHAT 5000 1,10% (W/W) BTx 3 TUBESx 51G | 7,60 | 8,73 | 12,55 | Colgate-Palmolive Hellas Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 24696.02.01 | DURAPHAT 5000 TOOTHPASTE 1,10% (W/W) BTx1TUBEx51G | 6,94 | Colgate-Palmolive Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |