MONTELAIR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία. MONTELAIR 5 mg μασώμενα δισκία. MONTELAIR 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: montelukast ως montelukast sodium. 4 mg μασώμενα δισκία: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 4,2 mg montelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg montelukast. 5 mg μασώμενα δισκία: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

4 mg μασώμενα δισκία: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος. 5 mg μασώμενα δισκία: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος. 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά δισκία αμφίκυρτου σχήματος.

Ενδείξεις

Το MONTELAIR ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

MONTELAIR 4 mg μασώμενα δισκία Η παιδιατρική δοσολογία για ασθενείς ηλικίας 2-5 ετών είναι ένα μασώμενο δισκίο 4mg ημερησίως που λαμβάνεται το βράδυ. Σε σχέση με το γεύμα το MONTELAIR πρέπει να λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ montelukast από το στόμα για την αντιμετώπιση κρίσης άσθματος αλλά να έχουν διαθέσιμα τα συνήθη κατάλληλα φάρμακα που θα τους βοηθήσουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Montelukast μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται για την προφύλαξη και τη θεραπεία του χρόνιου άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη κλινική ...

Κύηση

Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες, το montelukast δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά μόνο αν είναι απολύτως αναγκαίο (βλ. Λήμμα 5.3).

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες, το montelukast δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες, παρά μόνο αν είναι απολύτως αναγκαίο (βλ. Λήμμα 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται το montelukast να επηρεάσει την ικανότητά του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανών. Ωστόσο, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν την καρηβαρία (νυσταγμό).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το montelukast έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: Tα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 10 mg σε 4000 περίπου ενήλικες ασθενείς, ηλικίας 15 ετών και άνω Tα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 10 mg σε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με MONTELAIR. Σε μελέτες του χρόνιου άσθματος, το montelukast έχει χορηγηθεί σε ασθενείς, σε δόσεις μέχρι 200 mg/ημέρα για ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιασθματικά για συστηματική χρήση. Ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων Κωδικός ΑΤC: RO3DCO3 Τα κυστεϊνυλικά λευκοτριένια (LTC4, LTD4, LTE4), είναι ισχυρά εικοσανοειδή που ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το Montelukast απορροφάται γρήγορα ύστερα από χορήγηση από το στόμα. Για τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία των 10mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax), επιτυγχάνεται 3 ώρες (Τmax) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε ζώα, παρατηρήθηκαν ελάχιστες βιοχημικές μεταβολές στον ορό, στην ALT, στη γλυκόζη, στο φώσφορο και στα τριγλυκερίδια που ήταν παροδικής φύσεως. Τα σημεία τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα 4 mg και 5 mg μασώμενα δισκία περιέχουν: Mannitol Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Peach flavor Magnesium stearate Τα 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Μασώμενα 4 mg και 5 mg δισκία: 2 χρόνια. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 10 mg: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασμένο σε blister πολυαμιδίου / PVC / αλουμινίου σε συσκευασίες των 14 και 30 δισκίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMA Λεωφόρος Φυλής 137 13451 Καματερό Αττική Τηλ: 210 2311031

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29468.01.01	MONTELAIR CHW.TAB 4MG/TAB BTx14 (2x7)	3,81	4,37	6,02	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29468.01.02	MONTELAIR CHW.TAB 4MG/TAB BTx30 (3x10)	7,16	8,23	11,34	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29468.02.01	MONTELAIR CHW.TAB 5MG/TAB BTx14 (2x7)	3,81	4,37	6,02	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29468.02.02	MONTELAIR CHW.TAB 5MG/TAB BTx30 (3x10)	6,61	7,59	10,46	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29468.03.01	MONTELAIR F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (2x7)	3,81	4,37	6,02	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
29468.03.02	MONTELAIR F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (3x10)	7,00	8,05	11,10	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.