SEROTYP (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Serotyp 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Serotyp 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική σερτραλίνη ισοδύναμη με 50 ή 100 mg σερτραλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγαρφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το Serotyp ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Της διαταραχής πανικού, με ή χωρίς αγορα...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Serotyp πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Το δισκίο της σερτραλίνης μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Αρχική θεραπεία Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική Διατα...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η συγχορηγούμενη θεραπεία με μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ) αντενδείκνυται, λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρό...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλλαγή από Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRΙs), αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωτικά φάρμακα Υπάρχει περιορισμένη ελεγχόμενη εμπειρία σχετικά με τον ιδανικό χρόνο της αλλαγής α...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι (μη εκλεκτικοί) Αναστολείς της ΜΑΟ (σελεγιλίνη) Η σερτραλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη αναστρέψιμους (μη εκλεκτικούς) αναστολείς της ΜΑΟ, όπως...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ωστόσο, ένας σημαντικός όγκος δεδομένων δεν αποκάλυψε ενδείξεις για επαγωγή συγγενών δυσπλασιών από τη σερτραλίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα...

Γαλουχία

Δημοσιευμένα στοιχεία, που αφορούν στα επίπεδα της σερτραλίνης στο μητρικό γάλα, δείχνουν ότι μικρές ποσότητες σερτραλίνης και του μεταβολίτη της Ν-desmethylsertraline εκκρίνονται στο γάλα. Γενικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τις νοητικές ή σωματικές ικανότη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ναυτία είναι η πιο συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια. Στη θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής, παρουσιάσθηκε σεξουαλική δυσλειτουργία (αδυναμία εκσπερμάτισης) στους άνδρες, σε ποσοστό 14% με τ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η σερτραλίνη παρουσιάζει μεγάλο περιθώριο ασφαλείας όσον αφορά στην υπερδοσολογία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης μόνο σερτραλίνης μέχ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ06 Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200 mg. Στον άνθρωπο, μετά από εφάπαξ, ημερήσια, από του στόματος δόση, από 50 έως 200 mg για 14 η...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινο...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα πυρήνα: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Καραμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Έκδοχα επικάλυψης: Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Τάλκης ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 ή 28 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister και φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ Μενάνδρου 54 104 31 Αθήνα Τηλ.: 210 5224830 Φαξ: 210 5224838 Email: info@targetpharma.gr http://www.targetpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Serotyp 50 mg: 33576/26-05-2010 Serotyp 100 mg: 34329/26-05-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31-03-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30 Ιουνίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
281550201	SEROTYP F.C.TAB 100MG/TAB BT x 14 (BLISTERS)	4,18	4,81	6,78	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
281550202	SEROTYP F.C.TAB 100MG/TAB BT x 28 (BLISTERS)	5,26	6,04	8,32	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
281550101	SEROTYP F.C.TAB 50MG/TAB BT x 14 (BLISTERS)	3,55	4,08	5,75	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
281550102	SEROTYP F.C.TAB 50MG/TAB BT x 28 (BLISTERS)	4,63	5,32	7,34	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.