NOVORIS
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Novofarm Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελαίων 36, 14564, Ν. Κηφισιά, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Novoris
δισκία 0,5 mg.
Novoris
δισκία 1 mg.
Novoris
δισκία 2 mg.
Novoris
δισκία 3 mg.
Novoris
δισκία 4 mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα δισκίο
Novoris
0,5 mg περιέχει 0,5 mg ρισπεριδόνη.
Ένα δισκίο
Novoris
1 mg περιέχει 1 mg ρισπεριδόνη.
Ένα δισκίο
Novoris
2 mg περιέχει 2 mg ρισπεριδόνη.
Ένα δισκίο
Novoris
3 mg περιέχει...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
0,5 mg:
Καφέ, μακρόστενο δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 11 x 5,5 mm με διαχωριστική γραμμή και στις δύο όψεις.
1 mg:
Λευκό, μακρόστενο δισκίο επικαλυμμέν...
Ενδείξεις
Η ρισπεριδόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω παθήσεων:
Σχιζοφρένεια
- οξείες και χρόνιες σχιζοφρενικές ψυχώσεις και άλλες ψυχωσικές παθήσεις, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Σχιζοφρένεια
Ενήλικοι
Το
Novoris
μπορεί να χορηγείται 1-2 φορές την ημέρα.
Η συνήθης αρχική δόση είναι 2 mg την ημέρα. Κατά τη δεύτερη μέρα, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg/ημέρα. Η δόση μπορεί...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη ρισπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια
Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με άνοια, οι οποίοι ελάμβαναν θεραπεία με άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα είχαν αυξημένη θνησιμότητα σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (placebo) σε μι...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι πιθανές αλληλεπιδράσεις της ρισπεριδόνης με άλλα φάρμακα δεν έχουν αξιολογηθεί συστηματικά. Δεδομένης της πρωταρχικής δράσης της ρισπεριδόνης στο ΚΝΣ, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συν...
Κύηση
Παρόλο που, σε πειραματόζωα, η ρισπεριδόνη δεν παρουσίασε άμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα, παρατηρήθηκαν ορισμένες έμμεσες, ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται με τη διαμεσολάβηση...
Γαλουχία
Σε μελέτες σε πειραματόζωα, παρατηρήθηκε ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο γάλα. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η ρισπεριδόνη και η 9-υδροξυ-ρισπεριδόνη απεκκρίνονται στο α...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ρισπεριδόνη μπορεί να έχει επίδραση σε όσες δραστηριότητες απαιτούν νοητική εγρήγορση. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν τη συμβουλή να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανές έως ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του ύπνου. Ανησυχία. Άγχος. Κεφαλαλγία. Έχει αναφερθεί καταστολή με μεγαλύτερη συχνότητα σε παιδιά και εφήβους από ότι σε ενήλικες. Εν γένει η καταστολή είναι ελαφρά και μόνο παροδική.
Ο...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Γενικά τα παρατηρούμενα σημεία και συμπτώματα εμφανίζονται σαν επαύξηση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων του
Novoris
. Αυτά συμπεριλαμβάνουν υπνηλία, καταστολή, ταχυκαρδία, υπόταση κα...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
N05AX08
Η ρισπεριδόνη είναι ένας επιλεκτικός μονοαμινεργικός ανταγωνιστής με υψηλή συγγένεια τόσο με τους σεροτονεργικούς υποδοχείς 5-HT2 όσο και με τους ντοπαμινεργικούς D2 υποδοχείς...
Φαρμακοκινητική
Η ρισπεριδόνη απορροφάται πλήρως μετά από την από του στόματος χορήγηση, επιτυγχάνοντας κορυφαίες τιμές συγκέντρωσης στο πλάσμα εντός 1 έως 2 ωρών. Η τροφή δεν επιδρά στην απορρόφηση της ρισπεριδόν...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε δοκιμές (υπο)χρόνιας τοξικότητας, στις οποίες έγινε χορήγηση σε σεξουαλικά ανώριμους αρουραίους και σκύλους, υπήρχε εξαρτώμενη από τη δόση επίδραση στα γεννητικά όργανα και στους μαστικούς αδένε...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίων:
Μονοϋδρική λακτόζη
Άμυλο αραβοσίτου
Λαυρικό θειικό νάτριο
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
Υπρομελλόζη
Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου
Στεατικό μαγνήσιο
Επίστρωση λεπτού υμένιου:
Υπρομε...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Καμία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία blister (PVC/PE/PVDC αλουμινίου).
0.5 mg:
20, 50 και 60 τεμ.
1 mg:
6, 20, 50, 60 και 100 τεμ.
2 mg:
20, 50, 60 και 100 τεμ.
3 mg:
20, 50, 60 και 100 τεμ.
4 mg:
6, 20, 28, 30, 50...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική απαίτηση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
NOΒΟΦΑΡΜ Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Ελαίων 36
145 64
Ν. Κηφισιά
Αθήνα
Ελλάδα
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
