FUNIS (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Κατάλογος εκδόχων

Castor oil polyoxylhydrogenated Carboxypolymethylene Sodium hydroxide Water purified

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κρέμα Funis προκαλεί αναισθησία του δέρματος. Το βάθος της αναισθησίας εξαρτάται από τη διάρκεια παραμονής, τη δόση του προϊόντος και το σημείο εφαρμογής. Επιφάνεια/Ηλικία Είδος επέμβασης Εφαρμογή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα ενεχόμενα για πρόκληση μεθαιμοσφαιριναιμίας π.χ. σουλφοναμίδες, ανθελονοσιακά, το Funis μπορεί να ενισχύσει το σχηματισμό μεθαιμοσφαιρίνης (βλ. «ανεπιθύμητες ενέργειες»). ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρεται στις συνιστώμενες δόσεις.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Funis δε θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτά τραύματα ή εξελκώσεις του δέρματος γιατί αυξάνεται η απορρόφηση των συστατικών του. Χρειάζεται προσοχή κατά την εφαρμογή του Funis σε περιοχές του σώματος ...

Γαλουχία

Η λιδοκαΐνη και κατά πάσα πιθανότητα και η πριλοκαΐνη, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες, όταν χορηγούνται στις συνιστώμενες δόσεις, που δεν υπάρχει κίνδυνος να επηρεαστεί ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς επί σειρά ετών και για το λόγο αυτό οι εφαρμογές τους στη θεραπευτική είναι πολύ γνωστές. Προκλινικές μελέτες που έχουν γίνει σε πειραματόζωα έχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25˚C. Να αποφεύγεται η κατάψυξη του προϊόντος.

Ενδείξεις

Τοπική αναισθησία του δέρματος προετοιμασία για την εισαγωγή βελονών π.χ. ενδοφλέβιοι ή ενδαρτηριακοί καθετήρες ή παρακεντήσεις. για τη διενέργεια επιπολής χειρουργικών επεμβάσεων του πέριξ των γεννητικών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνήθεις (>1%): Δέρμα: Τοπικές αντιδράσεις όπως ωχρότητα, ερύθημα και οίδημα, προκαλούμενες από το Funis στο σημείο εφαρμογής είναι παροδικές και συνήθως ήπιες. Λιγότερο συνήθεις (>0,1% και <1%): Ένα αρχικό ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Funis Κρέμα (2,5 + 2,5)%

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει lidocaine 25 mg (2,5%) και prilocaine 25 mg (2,5%) υπό μορφή βάσεων.

Κύηση

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη διέρχονται από το φραγμό του πλακούντα και μπορεί να απορροφηθούν από τους ιστούς του εμβρύου. Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα σε ένα μεγάλο ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-04-2008

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος. Συγγενής ή επίκτητη μεθαιμοσφαιριναιμία ή εκ δηλητηριάσεως. Ατοπική δερματίτις. Βρέφη ηλικίας μικρότερης ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο από μαλακό φύλλο αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένο με προστατευτικό στρώμα lacquer περιεκτικότητας 5 g και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σπάνιες περιπτώσεις κλινικά σημαντικής μεθαιμοσφαιριναιμίας έχουν αναφερθεί σε παιδιά. Η πριλοκαΐνη σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της μεθαιμοσφαιρίνης, κυρίως σε συνδυασμό με ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης από το Funis εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση, τη διάρκεια εφαρμογής στο δέρμα, το πάχος του δέρματος, το οποίο ποικίλλει στις διάφορες περιοχές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ Μενάνδρου 54 104 31 Αθήνα Τηλ.: 210 5224830 Φαξ: 210 5224838 E-mail: info@targetpharma.gr http://www.targetpharma.gr

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28 Μαρτίου 2011

Φαρμακοδυναμική

Το Funis όταν εφαρμόζεται σε φυσιολογικό δέρμα με στεγανή επίδεση, προκαλεί δερματική αναισθησία με την απορρόφηση λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης μέσα στις στιβάδες της επιδερμίδας και το χόριο του δέρματος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

24908/15-04-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27390.01.03	FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 1 TUB x 15 GR	2,42	2,78	3,83	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27390.01.04	FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 1 TUB x 30 GR	4,56	5,24	7,22	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27390.01.02	FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 10 TUB x 5 GR +	9,12	10,48	14,78	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
27390.01.01	FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 5 TUB x 5 GR + 10 DRESSINGS	4,19	4,81	6,63	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.