FUNIS (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Funis
Κρέμα (2,5 + 2,5)%
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει lidocaine 25 mg (2,5%) και prilocaine 25 mg (2,5%) υπό μορφή βάσεων.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Ενδείξεις
Τοπική αναισθησία του δέρματος
προετοιμασία για την εισαγωγή βελονών π.χ. ενδοφλέβιοι ή ενδαρτηριακοί καθετήρες ή παρακεντήσεις.
για τη διενέργεια επιπολής χειρουργικών επεμβάσεων του πέριξ των γεν...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η κρέμα
Funis
προκαλεί αναισθησία του δέρματος. Το βάθος της αναισθησίας εξαρτάται από τη διάρκεια παραμονής, τη δόση του προϊόντος και το σημείο εφαρμογής.
Επιφάνεια/Ηλικία
Είδος επέμβασης
Εφαρμ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος.
Συγγενής ή επίκτητη μεθαιμοσφαιριναιμία ή εκ δηλητηριάσεως.
Ατοπική δερματίτις. Βρέφη ηλικίας μικρ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το
Funis
δε θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτά τραύματα ή εξελκώσεις του δέρματος γιατί αυξάνεται η απορρόφηση των συστατικών του.
Χρειάζεται προσοχή κατά την εφαρμογή του
Funis
σε περιοχές το...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα ενεχόμενα για πρόκληση μεθαιμοσφαιριναιμίας π.χ. σουλφοναμίδες, ανθελονοσιακά, το
Funis
μπορεί να ενισχύσει το σχηματισμό μεθαιμοσφαιρίνης (βλ. «ανεπιθύμητες ενέ...
Κύηση
Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη διέρχονται από το φραγμό του πλακούντα και μπορεί να απορροφηθούν από τους ιστούς του εμβρύου. Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα σε ένα μεγ...
Γαλουχία
Η λιδοκαΐνη και κατά πάσα πιθανότητα και η πριλοκαΐνη, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες, όταν χορηγούνται στις συνιστώμενες δόσεις, που δεν υπάρχει κίνδυνος να επηρεα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν αναφέρεται στις συνιστώμενες δόσεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνήθεις (>1%):
Δέρμα:
Τοπικές αντιδράσεις όπως ωχρότητα, ερύθημα και οίδημα, προκαλούμενες από το
Funis
στο σημείο εφαρμογής είναι παροδικές και συνήθως ήπιες.
Λιγότερο συνήθεις (>0,1% κα...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σπάνιες περιπτώσεις κλινικά σημαντικής μεθαιμοσφαιριναιμίας έχουν αναφερθεί σε παιδιά.
Η πριλοκαΐνη σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της μεθαιμοσφαιρίνης, κυρίως σε συνδυασ...
Φαρμακοδυναμική
Το
Funis
όταν εφαρμόζεται σε φυσιολογικό δέρμα με στεγανή επίδεση, προκαλεί δερματική αναισθησία με την απορρόφηση λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνης μέσα στις στιβάδες της επιδερμίδας και το χόριο του δ...
Φαρμακοκινητική
Η συστηματική απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης από το
Funis
εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση, τη διάρκεια εφαρμογής στο δέρμα, το πάχος του δέρματος, το οποίο ποικίλλει στις διάφορε...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς επί σειρά ετών και για το λόγο αυτό οι εφαρμογές τους στη θεραπευτική είναι πολύ γνωστές.
Προκλινικές μελέτες που έχουν γίνει σε πειραματόζ...
Κατάλογος εκδόχων
Castor oil polyoxylhydrogenated
Carboxypolymethylene
Sodium hydroxide
Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25˚C. Να αποφεύγεται η κατάψυξη του προϊόντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο από μαλακό φύλλο αλουμινίου εσωτερικά επικαλυμμένο με προστατευτικό στρώμα lacquer περιεκτικότητας 5 g και φύλλο οδηγιών χρήσης.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ
Μενάνδρου 54
104 31
Αθήνα
Τηλ.: 210 5224830
Φαξ: 210 5224838
E-mail: info@targetpharma.gr
http://www.targetpharma.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
24908/15-04-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
15-04-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
28 Μαρτίου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 273900103 | FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 1 TUB x 15 GR | 2,42 | 2,78 | 3,83 | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 273900104 | FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 1 TUB x 30 GR | 4,56 | 5,24 | 7,22 | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 273900102 | FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 10 TUB x 5 GR + | 9,12 | 10,48 | 14,78 | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 273900101 | FUNIS CREAM (2,5+2,5)% BT x 5 TUB x 5 GR + 10 DRESSINGS | 4,19 | 4,81 | 6,63 | Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε. |