VEREGREEN Αλοιφή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meditrina Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Ηρακλείτου 117, 15238, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g αλοιφής περιέχει 100 mg εκχυλίσματος (ως ξηρό εξευγενισμένο εκχύλισμα) από φύλλο Camellia sinensis (L.) O. Kuntze (φύλλο πράσινου τσαγιού) (24-56:1), που αντιστοιχεί σε: 55-72 mg γαλλικού εστέρα της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση, αντιιικά κωδικός ATC: D06BB12 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Ο μηχανισμός δράσης του εκχυλίσματος φύλλων πράσινου τσαγιού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κύριες κλινικές μελέτες, 400 άτομα εκτέθηκαν στη δερματική αλοιφή Veregreen 10%. (Επιπρόσθετα 397 άτομα εκτέθηκαν στην αλοιφή Veregen 15% (Veregen 15% μη εγκεκριμένο σε Ελλάδα και Κύπρο)). Οι πιο συχνές ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Veregreen 10% Αλοιφή.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 26/11/2013 Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Κύπρο: 27/9/2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης στην Κύπρο: 15/1/2015

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η επαφή με τους οφθαλμούς, τα ρουθούνια, τα χείλη και το στόμα. Το Veregreen δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοιχτές πληγές, σε δέρμα με λύση της συνέχειάς του ή σε δέρμα με φλεγμονή. Η θεραπεία ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα να χρησιμοποιείται εντός 6 εβδομάδων.

Ενδείξεις

Το Veregreen ενδείκνυται για τη δερματική θεραπεία ακροχορδόνων των έξω γεννητικών οργάνων και των περιπρωκτικών ακροχορδόνων (οξυτενή κονδυλώματα) σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς, από την ηλικία των 18 ετών. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDITRINA Ε.Π.Ε., Ηρακλείτου 117, 15238, Χαλάνδρι, Ελλάδα, Τηλ: 210-6726260, Fax: 210-6726160

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αλοιφή. Καφέ, λεία αλοιφή, ελεύθερη από κοκκώδη σωματίδια.

Φαρμακοκινητική

Βάσει συνεκτικών δεδομένων που προέκυψαν από μελέτες έκθεσης (τοπική εφαρμογή του Veregen 15% (μη εγκεκριμένο σε Ελλάδα και Κύπρο) και αφέψημα πράσινου τσαγιού) μπορεί να αναμένεται ότι η συστηματική έκθεση ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκό σωληνάριο από αλουμίνιο με λευκό πώμα από HDPE και σφραγισμένο στόμιο. Ένα σωληνάριο περιέχει 15 g ή 30 g αλοιφής. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα αποκτήθηκαν από το εκχύλισμα φύλλων πράσινου τσαγιού ή από την υψηλότερη περιεκτικότητα της αλοιφής Veregen 15% (Veregen 15% μη εγκεκριμένο σε Ελλάδα και Κύπρο). Δεν αποκαλύφθηκε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία για ενήλικες Έως και 250 mg αλοιφής Veregreen ως συνολική εφάπαξ δόση, που αντιστοιχούν σε περίπου 0,5 cm επιφάνεια αλοιφής πρέπει να εφαρμόζονται τρεις φορές την ημέρα σε όλους τους ακροχορδόνες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε περίπτωση ακούσιας από του στόματος λήψης ενδείκνυται συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το Veregreen. Δεν υπάρχει διαθέσιμη εμπειρία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με άλλες τοπικές θεραπείες στην περιοχή των ακροχορδόνων (ακόμα και με λουτρά sitz, με τοπικώς εφαρμοζόμενο ψευδάργυρο ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Veregreen σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Σαν προληπτικό ...

Κατάλογος εκδόχων

Λευκή μαλακή παραφίνη (περιέχει ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών της α-τοκοφερόλης, all-rac-α-τοκοφερόλη) Λευκός κηρός Μυριστικός ισοπροπυλεστέρας Ελαϊκή αλκοόλη Μονοπαλμιτοστεατικός εστέρας προπυλενογλυκόλης ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 89131/26-11-2013 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 21499

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Veregreen ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί. Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον νεογέννητο / βρέφος ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης στη γονιμότητα σε αρουραίους μετά από δερματική (άρρενες) και κολπική (θήλεις) εφαρμογή, αντίστοιχα (βλ. παράγραφο 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, δεν είναι πιθανό το Veregreen να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30077.01.01	VEREGREEN OINTMENT 10% BTx15 G		34,38	39,70	56,81	Meditrina Ε.Π.Ε.