FENASYN Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Μονής Δαμάστας 6, Περιστέρι, 12133, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENASYN, 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 120 mg Fexofenadine hydrochloride, που ισοδυναμούν με 112 mg fexofenadine. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Ανακούφιση των συμπτωμάτων που συνδέονται με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση του fexofenadine hydrochloride για ενήλικες είναι 120mg μια φορά την ημέρα πριν από το γεύμα. Το Fexofenadine είναι ένας φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης του terfenadin...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με τα περισσότερα νέα φάρμακα υπάρχουν μόνο περιορισμένα στοιχεία για τους ηλικιωμένους και τους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Το Fexofenadine hydrochloride πρέπει να χορηγείται με...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Fexofenadine δεν υπόκειται σε ηπατικό βιομεταβολισμό και επομένως δεν αλληλεπιδρά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω των ηπατικών μηχανισμών. Η συγχορήγηση του fexofenadine hydrochloride με την ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του fexofenadine hydrochloride σε έγκυες γυναίκες. Οι περιορισμένες μελέτες σε ζώα δεν υποδηλώνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στις ε...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει κανένα στοιχείο σχετικά με την περιεκτικότητα στο ανθρώπινο γάλα μετά από χορήγηση του fexofenadine hydrochloride. Εντούτοις, όταν χορηγήθηκε terfenadine σε μητέρες που θήλαζαν, το fexo...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι απίθανο τα δισκία του fexofenadine hydrochloride να προκαλούν κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ενήλικες, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές. Όμως η συχνότητα τους ήταν παρόμοια με αυτήν που παρατηρήθηκε στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Διαταραχές νευ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ζάλη, υπνηλία, κόπωση και ξηροστομία έχουν αναφερθεί κατόπιν υπερδοσολογίας με fexofenadine hydrochloride. Σε υγιείς ασθενείς, έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις μέχρι 800 mg και δόσεις μέχρι 690 mg δύο...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R06AX26 Το Fexofenadine hydrochloride είναι ένα μη-ηρεμιστικό αντιισταμινικό H 1 . Το Fexofenadine είναι ένας φαρμ...

Φαρμακοκινητική

Το Fexofenadine hydrochloride απορροφάται γρήγορα μετά από την από του στόματος χορήγηση, με το T max να εμφανίζεται περίπου 1-3 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης. Η μέση τιμή του C max ήταν περίπο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα σκυλιά ανέχτηκαν 450 mg/kg που χορηγηθήκαν δύο φορές την ημέρα για 6 μήνες και δεν παρουσίασαν καμία τοξικότητα εκτός από περιστασιακό έμετο. Επίσης, σε μελέτες εφάπαξ δόσεων σε σκύλους και τρωκ...

Κατάλογος εκδόχων

Mycrocrystalline cellulose (Avicel pH 102) Starch Croscarmellose sodium Povidone PVP K-30 Magnesium stearate Opadry 03C54667 Pink Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε Alu/Alu blisters με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 30 καψάκια και μία οδηγία χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε., Μονής Δαμάστας 6, Περιστέρι, 121 33, Αττική, Τηλ.: 210-5777140, Fax: 210-5788791

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
292980101	FENASYN F.C.TAB 120MG/TAB BTx30 (BLISTERS 3x10) (BLISTERS 3x10)		2,17	2,50	3,44	FarmaSyn Α.Ε.
292980201	FENASYN F.C.TAB 180MG/TAB BTx30 (BLISTERS 3x10) (BLISTERS 3x10)		2,59	2,98	4,10	FarmaSyn Α.Ε.