ELCO-FREE
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Special Medicines Μ.Ι.Κ.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγίου όρους 43-45, 18545, Πειραιάς, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ELCO-FREE γαστροανθεκτικά δισκία 20 mg. ELCO-FREE γαστροανθεκτικά δισκία 40 mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει: 20 mg ή 40 mg esomeprazole (ως magnesium dihydrate). Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαστροανθεκτικά δισκία. 20 mg: Ανοιχτού ρόζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, χαραγμένα με την ένδειξη 20 mg στη μία πλευρά και διαστάσεις 14.9 7.6 mm. 40 mg: Ρόζ, επιμήκη, ...
Ενδείξεις
Τα δισκία ELCO-FREE ενδείκνυται για: Γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσος (ΓΟΠΝ): θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση, μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τα δισκία συνιστάται να καταπίνονται ολόκληρα με τη βοήθεια υγρού. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται. Για ασθενείς που παρουσιάζουν δυσκολία στην κατάποση, τα δισκία μπορούν επίσης να ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου. Η εσομεπραζόλη όπως και οι άλλοι PPΙs δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρουσία ανησυχητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων n απορρόφηση εξαρτάται από το pΗ Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη, ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χορήγηση του ELCO-FREE στην κύηση. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες σε μεγάλο αριθμό κυήσεων, με το ρακεμικό μίγμα την ομεπραζόλη, δεν έδειξαν δυσμορφική ή εμβρυοτοξική ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν γίνει μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Για το λόγο αυτό το ELCO-FREE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν διαπιστωθεί ή υπάρχει υποψία συσχέτισης τους με την εσομεπραζόλη από τις κλινικές μελέτες. Καμία απ' αυτές δεν έχει βρεθεί ότι είναι δοσοεξαρτώμενη. Οι ανεπιθύμητες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη. Μετά από τη λήψη 280 mg αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία. Εφάπαξ δόση 80 mg εσομεπραζόλης ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της αντλίας πρωτονίων ATC κατάταξη: Α02ΒC05 Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός συγκεκριμένου μηχανισμού ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων. Η in vivo μετατροπή στο R-ισομερές είναι αμελητέα. Η απορρόφηση της εσομεπραζόλης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι προκλινικές μελέτες δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, βάσει των συνηθισμένων μελετών για τοξικότητα μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, γενοτοξικότητα και τοξικότητα κατά την ...
Κατάλογος των εκδόχων
Tablet core: Μannitol Cellulose, microcrystalline Sodium laurilsulfate Hydroxypropylcellulose Talc Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer 1:1 Propylene glycol Triethyl citrate Polysorbate 80 Glycerol ...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο (φιάλη). Να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία (blister). Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φιάλη από πολυαιθυλένιο, με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με ασφάλεια κατά του ανοίγματος και εφοδιασμένο με κάψουλα αποξηραντικού. Συσκευασία σε κυψέλη (blister) αλουμινίου. 20 mg, 40 mg: Δισκία των ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα. Τοποθετείστε το δισκίο στην κατάλληλη σύριγγα και γεμίστε την με περίπου 25 ml νερό και 5 ml αέρα. Σε ορισμένους σωλήνες, για να αποφευχθεί το φράξιμο του σωλήνα από ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29645.01.01 | ELCO-FREE GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 2,85 | 3,27 | 4,51 | Doc Pharma Α.Ε. | |
| 29645.01.02 | ELCO-FREE GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7) | 3,69 | 4,24 | 5,84 | Special Medicines Μ.Ι.Κ.Ε. | |
| 29645.02.01 | ELCO-FREE GR.TAB 40MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 4,12 | 4,74 | 6,53 | Doc Pharma Α.Ε. | |
| 29645.02.02 | ELCO-FREE GR.TAB 40MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7) | 4,48 | 5,15 | 7,10 | Special Medicines Μ.Ι.Κ.Ε. |