OFUXAL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, Αγ. Βαρβάρα, 12351, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OFUXAL 10 mg, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg alfuzosin hydrochloride (υδροχλωρική αλφουζοσίνη). Έκδοχο(α): Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg lactose (ως lactose monohydrate). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία των μέτριων έως και σοβαρών λειτουργικών συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού. Ενήλικες 1 δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 10mg μια φορά την ημέρα. Η πρώτη δόση πρέπει να λαμβάνεται αμέσως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία, σε άλλες quinazolines (π.χ. terazosin, doxazosin) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ηπατική ανεπάρκεια. Συνδυασμός με άλλους αποκλειστές των α1-υποδοχέων.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αλφουζοσίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασικά φάρμακα ή νιτρώδη. Σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να παρουσιαστεί ορθοστατική υπόταση, με ή χωρίς σύμπτωμα (ζάλη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Αποκλειστές άλφα1-υποδοχέων Συνδυασμοί που πρέπει να ληφθούν υπ’ όψιν Αντιϋπερτασικά φάρμακα (βλέπε παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για τη χρήση). ...

Κύηση

Λόγω του τύπου του σημείου της ένδειξης, αυτή η παράγραφος δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Λόγω του τύπου του σημείου της ένδειξης, αυτή η παράγραφος δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση οδήγησης οχημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και αδυναμία μπορεί να προκύψουν βασικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγοριοποίηση των αναμενόμενων συχνοτήτων: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10); ασυνήθης (≥ 1/1.000, < 1/100); σπάνιες (≥ 1/10.000, < 1/1.000); πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο, να παραμείνει σε ύπτια θέση, και να του χορηγηθεί συμβατική θεραπεία για υπόταση. Σε περίπτωση σημαντικής υπότασης η κατάλληλη διορθωτική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής των α-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικος ATC: G04CA01 Η αλφουζοσίνη, είναι ένα δραστικό από του στόματος ρακεμικό παράγωγο της κιναζολίνης και επιλεκτικός ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Η αλφουζοσίνη έχει γραμμικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες εντός του εύρους των θεραπευτικών δόσεων. Η μεγίστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 5 περίπου ώρες μετά τη χορήγηση. Το φαρμακοκινητικό προφίλ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Hypromellose Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K25 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry II white Poly (vinyl alcohol) Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC/PVDC – αλουμίνιο 30 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR A.B.E.E. 28ης Οκτωβρίου 1 Αγ.Βαρβάρα Τ.Κ. 12351 Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: 210 5401500 e-mail: info@specifar.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

7262 / 25 – 5 2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2–12-2008

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27762.01.01	OFUXAL PR.TAB 10MG/TAB BTx30		3,81	4,39	6,05	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.