CARDZAAR (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | BALU A.E. |
|---|
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CARDZAAR
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το
CARDZAAR
50/12,5 mg περιεχει 50 mg Losartan potassium και 12,5 mg Hydrochlorothiazide.
Το
CARDZAAR
1000/25 mg περιεχει 100 mg Losartan potassium και 25 mg Hydrochlorothiazide.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η μονοθεραπεία δεν είναι επαρκής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης του
CARDZAAR
είναι ένα δισκίο
CARDZAAR
(50/12.5) μία φορά την ημέρα. Στους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο
CARDZAAR
(50/12.5) η δοσολογία μπ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε άλλο φάρμακο παράγωγο σουλφοναμιδών.
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη ή ίση με 30ml/min.
Σοβαρή ηπατικ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις
Έλεγχοι Antidoping
Το σκεύασμα αυτό περιέχει ένα δραστικό συστατικό το οποίο μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση στις εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε αθλητές κατά τη διάρκεια ε...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σχετιζόμενες με το losartan και την υδροχλωροθειαζίδη
Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται
Λίθιο:
Αύξηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό, μπορεί να αποβεί τοξική (μείωση της απέκκρισης του λιθίου...
Κύηση
Το
CARDZAAR
αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης φάρμακα που δρουν κατ’ ευθείαν στο σύστημα ρενίνης – αγγ...
Γαλουχία
Σημαντικά επίπεδα losartan και του ενεργού του μεταβολιτή ανευρέθησαν στο γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν το losartan εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες εμφανίζονται στο ανθρώπινο γάλ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το
CARDZAAR
επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκε ο συνδυασμός με losartan potassium – hydrochlorothiazide, δεν παρατηρήθηκαν ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με αυτό το συνδυασμό. Οι αν...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με losartan potassium. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με losartan potassium θα πρέπει να διακ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC:
C09DA01
Losartan Potassium
Το Losartan Potassium είναι μη πεπτιδικό μόριο που περιγράφεται χημικά ως: 2-butyl-4-chloro-1-[{2’-(1H-tetrazol-5-yl) [1,1’-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidaz...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Losartan:
Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το losartan απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διαβάσεως, σχηματίζοντας ένα δραστικό καρβοξυλικό μεταβολίτη και άλλους αδρανείς με...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα
Losartan potassium – Υδροχλωροθειαζίδη:
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το συνδυασμό losartan potassium – υδροχλωροθειαζίδη.
Ο...
Κατάλογος εκδόχων
LACTOSE MONOHYDRATE
MAIZE STARCH PREGELATINISED
SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A
MAGNESIUM STEARATE
OPADRY 20A18334 ΑΠΟΤΕΛΕΙΤΑΙ ΑΠΟ HYDROXYPROPYLCELLULOSE (E463), HYPROMELLOSE 6Cp (E464), TITANIU...
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου περίπου 15°C - 30°C. Ο περιέκτης θα πρέπει να διατηρείται ερμητικά κλεισμένος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει 10, 20 ή 28 δισκία σε blisters Al/PVC.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BALU A.E.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
CARDZAAR 50/12,5 mg:
45624/23-6-2009
CARDZAAR 100/25 mg:
45625/23-6-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23-6-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
23-6-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 279310203 | CARDZAAR F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7) | 4,66 | 5,36 | 7,39 | Balu Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 279310204 | CARDZAAR F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx30 (3 BLIST x10) | 4,64 | 5,33 | 7,35 | Balu Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 279310103 | CARDZAAR F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7) | 4,08 | 4,69 | 6,47 | Balu Pharmaceuticals Α.Ε. | |
| 279310104 | CARDZAAR F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx30 (BLIST3x10) | 4,99 | 5,74 | 7,91 | Balu Pharmaceuticals Α.Ε. |