LACTULOSE FRESENIUS Πόσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Fresenius Kabi Austria GmbH |
|---|---|
| Διεύθυνση | Hafnerstraße 36, A-8055, Graz, Αυστρία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Lactulose/Fresenius 670 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml περιέχει 670 mg Λακτουλόζης (ως lactulose liquid). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό καφεκιτρινωπό, παχύρευστο διάλυμα.
Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας. Θεραπεία της πυλαιοσυστηματικής εγκεφαλοπάθειας. Το Lactulose/Fresenius ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και μόνο για τη δυσκοιλιότητα σε παιδιά και εφήβους ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις ιδιαίτερες ανάγκες του ασθενή. Η αρχική δόση μπορεί να προσαρμοστεί μετά από επαρκή ατομική δράση της αγωγής (δόση συντήρησης). Ενδέχεται να ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Χρήση σε ασθενείς με γαλακτοζαιμία. Οξεία φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση ανεπαρκούς θεραπευτικής δράσης μετά από μερικές ημέρες, συνιστάται η επίσκεψη σε γιατρό. Από τη διαδρομή σύνθεσης, το Lactulose/Fresenius μπορεί να περιέχει ίχνη σακχάρων (Όχι περισσότερο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η λακτουλόζη ενδέχεται να αυξήσει την απώλεια καλίου που προκαλείται από άλλα φάρμακα (π.χ. θειαζίδες, στεροειδή και αμφοτερικίνη B). Η σύγχρονη χρήση καρδιακών γλυκοσιδών μπορεί να αυξήσει τη δράση των ...
Κύηση
Περιορισμένα στοιχεία για εγκύους ασθενείς δεν υποδεικνύουν παραμορφωτική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιπτώσεις σε σχέση με την κύηση, την ...
Γαλουχία
Το Lactulose/Fresenius μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Lactulose/Fresenius δεν έχει καμία ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Μετεωρισμός μπορεί να εμφανιστεί κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Συνήθως εξαφανίζεται μετά από δύο περίπου ημέρες. Όταν χρησιμοποιείται δοσολογία μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη, ενδέχεται να εμφανιστεί ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υψηλής δοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα: <u>Σύμπτωμα:</u> διάρροια και κοιλιακό άλγος. <u>Θεραπεία:</u> διακοπή της θεραπείας ή μείωση της δόσης. Η εκτεταμένη απώλεια υγρών λόγω ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Καθαρτικά με οσμωτική δράση <b>Κωδικός ATC:</b> A06AD11 Η λακτουλόζη είναι ένας συνθετικός δισακχαρίτης που σχηματίζεται από D-γαλακτόζη και φρουκτόζη. Στο παχύ έντερο ...
Φαρμακοκινητική
Η λακτουλόζη πρακτικά δεν απορροφάται, καθώς στον άνθρωπο δεν υπάρχει διαθέσιμη αντίστοιχη δισακχαριδάση στο ανώτερο γαστρεντερικό σύστημα. Επομένως, μη απορροφούμενη, καταλήγει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κατάλογος εκδόχων
Κανένα.
Ασυμβατότητες
Δεν υφίστανται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα:</u> 1 χρόνος.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη το φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Κρατάτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Για τις συνθήκες αποθήκευσης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινες καφέ φιάλες (Ph.Eur., τύπος III) και καφέ φιάλες από PET οι οποίες περιέχουν 100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml και 1000 ml, 10 x (100 ml, 200 ml, 250 ml, 300 ml, 500 ml) και 6 1000 ml με ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055, Graz, Αυστρία, Τηλ.: +43 316 249 0, Φαξ:+43 316 249 1408, Info-atgr@fresenius-kabi.com
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
