GLYCOFREN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Aurobindo Pharma Limited
Διεύθυνση	Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip, HA4 6QD, Ηνωμένο Βασίλειο

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Glycofren 850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Glycofren 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Glycofren 850 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη που αντιστοιχεί σε 663 mg βάσης μετφορμίνης. Glycofren 1000 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Glycofren 850 mg: Λευκά, κυκλικά, κυρτά [διαμέτρου 12,70mm], επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και φέρει ενα ‘A’ απο τη μια πλευρά και ενα ‘61’ απο την άλλη....

Ενδείξεις

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς, όταν η επιβαλλόμενη δίαιτα και άσκηση δεν αρκούν μόνες τους για την αποκατάσταση της γλυκαιμικής ισορροπίας. Σε ενήλικες το Glycofren ε...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς παράγοντες: Η συνήθης δοσολογία είναι 500mg ή 850 mg Metformin HCL 2 η 3 φορές την ημέρα χορηγούμενο κα...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική μετφορμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα. Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/λεπτό). Οξεί...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα ελλείψει άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή η οποία μπορεί να επέλθει λόγω συσσώρευσης υδροχλωρικής μετφορμίνης. Ο...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Οινόπνευμα: Αυξημένος κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης κατά την οξεία δηλητηρίαση με οινόπνευμα, ιδίως σε περίπτωση: νηστείας ή υποσιτισμού, ηπατικής ανεπάρκειας. Αποφεύγετε τ...

Κύηση

Ο μη ελεγχόμενος διαβήτης κατά τη διάρκεια της κύησης (διαβήτης κύησης ή μόνιμος) σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητικής θνησιμότητας. Ένας περιορισμένος αριθμός δεδομ...

Γαλουχία

Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε θηλάζοντα νεογνά / βρέφη. Ωστόσο, δεδομένου ότι μόνο περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα, ο θηλασ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με υδροχλωρική μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και κατά συνέπεια δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή τη χρήση μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των α...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης που υποχωρούν αυτόματα στις περισσότερες περιπ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης μέχρι 85 g, αν και έχει συμβεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η υπέρβαση της δοσολογίας ή οι συνακόλουθοι κίνδυνοι της υ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Από του στόματος λαμβανόμενα αντιδιαβητικά, Διγουανίδη Κωδικός ATC: A10BA02 Η υδροχλωρική μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές δράσεις, το οποίο...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ύστερα από χορήγηση δόσης υδροχλωρικής μετφορμίνης από το στόμα, μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax), επιτυγχάνεται σε περίπου 2,5 ώρες (Tmax). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υδροχλωρι...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης κα...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Γονιμότητα των αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων ήταν ανεπηρέαστη από τη μετφορμίνη, όταν χορηγείται σε δόσεις τόσο υψηλές όσο 600 mg / kg / ημέρα, που είναι περίπου τρεις φορές τη μέγιστη σ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Ποβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Glycofren 850 mg: 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60,70, 80, 84, 90, 98,100, 120, 180, 200, 300, ή 400 δισκία επικαλυμένα με λεπτο υμένιο σε συσκευασίες τύπου κυψέλης (PVC/PVDC/aluminium), κάθε κυψέλη...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Aurobindo Pharma Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Ηνωμένο Βασίλειο Τηλέφωνο: ++44 20 8845 8811 Fax: ++44 20 8845 8795

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
306700214	GLYCOFREN F.C.TAB 1000MG/TAB BTx40 (PVC/AL BLISTER)	1,41	1,62	2,24	Uni-Pharma Α.Ε.
306700122	GLYCOFREN F.C.TAB 850MG/TAB BTx30 (PVC/AL BLISTER)	0,89	1,03	1,42	Uni-Pharma Α.Ε.
306700104	GLYCOFREN F.C.TAB 850MG/TAB BTx40 σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALUM.) σε BLISTERS (PVC/PVDC/ALUM.)	1,15	1,32	1,82	Uni-Pharma Α.Ε.