PIOGLITAZONE / MYLAN
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Βουλιαγμένης 577Α, Αργυρούπολη, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PIOGLITAZONE MYLAN 15 mg δισκία. PIOGLITAZONE MYLAN 30 mg δισκία. PIOGLITAZONE MYLAN 45 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνης ως υδροχλωρικό άλας. Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg πιογλιταζόνης ως υδροχλωρικό άλας. Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg πιογλιταζόνης ως υδροχλωρικό άλας. Έκδοχα: Κάθε δισκίο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο, το οποίο φέρει ανάγλυφα τα διακριτικά «PG» προς «15» στη μία όψη του και «G» στην άλλη όψη του. Διαστάσεις: «διαμέτρου 6 mm ± 0,3 ...
Ενδείξεις
Η πιογλιταζόνη ενδείκνυται ως δεύτερης ή τρίτης γραμμής θεραπεία του τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη όπως περιγράφεται πιο κάτω: ως μονοθεραπεία: σε ενήλικες ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) οι οποίοι ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η αγωγή με πιογλιταζόνη μπορεί να ξεκινά σε δόσεις των 15 mg ή 30 mg, μία φορά ημερησίως. Η χορηγούμενη δόση μπορεί να αυξάνεται σταδιακά έως τα 45 mg, λαμβανόμενη μία φορά ημερησίως. Στη συνδυασμένη ...
Αντενδείξεις
Η πιογλιταζόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA σταδίου Ι έως IV) ηπατική δυσλειτουργία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια Η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών, η οποία μπορεί να επιδεινώσει ή να προάγει την καρδιακή ανεπάρκεια. Κατά τη θεραπεία ασθενών που έχουν τουλάχιστον ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν δείξει ότι η πιογλιταζόνη δεν έχει καμία σχετική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ή στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της διγοξίνης, της βαρφαρίνης, της φαινπροκουμόνης και της ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για ασφαλή χορήγηση της πιογλιταζόνης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης. Καθυστέρηση της ανάπτυξης του εμβρύου παρατηρήθηκε στις μελέτες χορήγησης της πιογλιταζόνης στα ...
Γαλουχία
Έχει αποδειχθεί ότι η πιογλιταζόνη ανιχνεύεται στο γάλα αρουραίων που θηλάζουν. Δεν είναι γνωστό εάν η πιογλιταζόνη αποβάλλεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Επομένως, η πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χορηγείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το PIOGLITAZONE MYLAN δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο οι ασθενείς που παρουσιάζουν οπτική διαταραχή πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν, σε μεγαλύτερο βαθμό (> 0,5%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (placebo) καθώς και ως περισσότερα από ένα μεμονωμένα περιστατικά, σε ασθενείς που έλαβαν πιογλιταζόνη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως. Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg ημερησίως ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στο διαβήτη, φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εκτός ινσουλίνης, Θειαζολιδινεδιόνες Κωδικός ATC: Α10BG03 Οι δράσεις της πιογλιταζόνης ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η πιογλιταζόνη απορροφάται ταχύτατα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος της αμετάβλητης πιογλιταζόνης επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 ωρών μετά τη χορήγησή ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε τοξικολογικές μελέτες, αύξηση του όγκου κατανομής πλάσματος με αιμοαραίωση, αναιμία και αναστρέψιμη έκκεντρη καρδιακή υπερτροφία ήταν σταθερά εμφανής μετά από χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας σε ζώα δεν υπήρξε καμία επίδραση στο ζευγάρωμα, στη γονιμοποίηση ή στο δείκτη γονιμότητας.
Κατάλογος εκδόχων
Λακτόζη μονοϋδρική Υπρομελλόζη (Ε464) Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Πολυσορβικό 80 (E433) Μαγνήσιο στεατικό
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Φιάλες: Χρησιμοποιήστε εντός 90 ημερών από το άνοιγμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Φιάλες: Μετά το άνοιγμα διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες κυψέλης (blister) (σε κυκλοφορία) από επίστρωση ψυχράς ελάσεως (cold form) (φύλλο αλουμινίου επικαλυμμένο με προσανατολισμένο πολυαμίδιο στη μία όψη του και με PVC στην άλλη όψη του, δηλ. OPA/Al/PVC) ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος Προϊόντος: Mylan S.A.S Saint-Priest France Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε. Λ. Βουλιαγμένης 577Α Αργυρούπολη Αθήνα Τηλ: 210 9936410
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
