KESTINE FLASH Επιγλώσσιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novis Pharmaceutical Α.Ε.
Διεύθυνση	Τερψιχόρης 2, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KESTINE FLASH 10 mg επιγλώσσιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το επιγλώσσιο δισκίο KESTINE FLASH 10 mg περιέχει 10 mg ebastine. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε επιγλώσσιο δισκίο KESTINE FLASH 10 mg περιέχει 1 mg ασπαρτάμης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επιγλώσσιο δισκίο. Το επιγλώσσιο δισκίο KESTINE FLASH 10 mg διατίθεται ως στρογγυλό, λευκό, λυόφιλο δισκίο.

Ενδείξεις

Το επιγλώσσιο δισκίο KESTINE FLASH 10 mg ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της: αλλεργικής ρινίτιδας (εποχιακής και χρόνιας) συνδυασμένης ή μη με αλλεργική επιπεφυκίτιδα. κνίδωσης (βλ.παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αλλεργική ρινίτιδα To KESTINE FLASH, όταν χορηγείται σε εφάπαξ δόση 10 mg ημερησίως, είναι αποτελεσματικό για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της αλλεργικής ρινίτιδας. Στην περίπτωση ασθενών με σοβαρότερα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με τα αντιμηκυτιασικά του τύπου της ιμιδαζόλης, όπως η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη και τα μακρολιδικά αντιβιοτικά όπως η ερυθρομυκίνη και τα φάρμακα για ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις όταν το ebastine χορηγήθηκε με κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη και ερυθρομυκίνη. Οι αλληλεπιδράσεις αυτές επέφεραν αυξημένες συγκεντρώσεις του ebastine και ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση του ebastine σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στην τοξικότητα κατά την αναπαραγωγική ικανότητα. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το ebastine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η υψηλή πρόσδεση του ebastine και του κύριου μεταβολίτη του, του carebastine, με τις πρωτεΐνες (>97%), υποδηλώνει ότι δεν υπάρχει απέκκριση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Διερευνήθηκε εκτενώς στον άνθρωπο η ψυχοκινητική λειτουργία και δεν διαπιστώθηκε καμία επίδραση. Το ebastine στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία συγκεντρωτική ανάλυση δεδομένων από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές σε 5.708 ασθενείς που έλαβαν ebastine, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ξηροστομία και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες που διεξήχθησαν με υψηλές δόσεις, έως 100 mg χορηγούμενες άπαξ ημερησίως, δεν παρατηρήθηκαν κλινικώς σημαντικά συμπτώματα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για το ebastine. Πρέπει να διεξάγεται πλύση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιισταμινικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R06AX22 Προκλινικά δεδομένα Τo ebastine έχει αποδειχθεί ότι ασκεί μια ταχεία και μακρόχρονη αναστολή των ενεργειών που ...

Φαρμακοκινητική

Το ebastine απορροφάται ταχέως και υπόκειται σε εκτεταμένo μεταβολισμό πρώτης διόδου μετά από του στόματος χορήγηση. Το ebastine μετατρέπεται σχεδόν πλήρως στο φαρμακολογικά δραστικό όξινο μεταβολίτη, ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας από τη χρήση του ebastine στον άνθρωπο.

Κατάλογος εκδόχων

Ζελατίνη Μαννιτόλη Ασπαρτάμη (Ε951) Αρωματική ουσία μέντα

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα επιγλώσσια δισκία KESTINE FLASH συσκευάζονται σε blister αλουμινίου μεμονωμένων δόσεων το οποίο αποτελείται από μεμβράνη πολλαπλών φύλλων και ένα προστατευτικό μεταλλικό φύλλο. Τα υλικά του blister ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: ALMIRALL S.A., BARCELONA, SPAIN Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., Τερψιχόρης 2, 145 64, Κηφισιά, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70949/13-11-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

13-11-2006

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22313.03.03	KESTINE FLASH LING.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST 3x10)				9,42	Galenica A.Ε.