BUSCOPAN PLUS Tab.
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Buscopan Plus
.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10mg hyoscine butylbromide και 500mg paracetamol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
Επώδυνες σπαστικές καταστάσεις και λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα. Πιθανώς αποτελεσματικό στη δυσμηνόρροια.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εκτός αν ο θεράπων ιατρός δώσει διαφορετικές οδηγίες:
Δισκία
Ενήλικες:
1-2 δισκία μέχρι 3 φορές ημερησίως.
Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 δισκία.
Τα δισκία δεν πρέπει να μα...
Αντενδείξεις
Το
Buscopan Plus
δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, όταν υπάρχει μία από τις ακόλουθες παθήσεις ή καταστάσεις:
Βαριά νεφρική ανεπάρκεια
Γνωστή υπερευαισθησία στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη, ή την παρακ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση που σοβαρό, άγνωστης αιτιολογίας κοιλιακό άλγος παραμένει ή επιδεινώνεται, ή εμφανίζεται παράλληλα με συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία, έμετος, μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Κατά τα άλλα αβλαβείς δόσεις της παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσουν ηπατική βλάβη εάν ληφθούν μαζί με φάρμακα που οδηγούν σε ενζυματική επαγωγή όπως συγκεκριμένα υπνωτικά και αντιεπιληπτικά (π.χ. ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του
Buscopan Plus
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η μακρόχρονη εμπειρία με τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες έχει δείξει ανεπαρκή δεδομένα ανεπιθύμητων ...
Γαλουχία
Για τη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ακόμα επιβεβαιωθεί. Ως εκ τούτου δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο σχετικός κίνδυνος για το νεογέννητο.
Η π...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι δυνατό να προκαλέσει διαταραχές προσαρμογής της όρασης, καθώς και νωθρότητα κα...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
Πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία.
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, του δέρματος και του υποδόριου ιστού...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε υπερδοσολογία παρακεταμόλης, καθώς και σε ηλικιωμένα άτομα, μικρά παιδιά, ασθενείς με ηπατική διαταραχή, χρόνια κατανάλωση αλκοόλ ή χρόνιο υποσιτισμό και σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντισπασμωδικά σε συνδυασμό με αναλγητικά
Κωδικός ATC:
Α03DB04
Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη, η οποία περιέχεται στο
Buscopan Plus
, ασκεί σπασμολυτική δράση στους λ...
Φαρμακοκινητική
Βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη
Απορρόφηση
Ως ένωση του τεταρτοταγούς αμμωνίου, η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι αρκετά πολική, αλλά παρόλ’αυτά απορροφάται μόνο μερικώς μετά από χορήγηση από το στόμα (8...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η οξεία από του στόματος τοξικότητα του συνδυασμού παρακεταμόλη/ βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη σε αναλογία 50/1 σε μύες και επίμυες ήταν χαμηλή. Η LD50 στους μύες ήταν 980 mg/kg, ενώ στους επίμυες κυμα...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα (παρακαλούμε αναφερθείτε στην παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια).
Κατάλογος εκδόχων
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Cellulose microcrystalline
Carmellose sodium
Starch maize
Ethylcellulose
Silicon dioxide colloidal
Magnesium stearate
Hypromellose
Polyacrylate dispersio...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Επικαλυμμένα δισκία:
Συσκευασία των 20 και των 40 δισκίων σε blister.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Ελληνικού 2
16777
Ελληνικό
Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Ελλάδα:
37246/10/18.04.2011
Κύπρος:
14583
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ελλάδα:
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
24 Ιουλίου 1995
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
18 Απριλίου 2011
Κύπρος:
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
21 Ιανουαρίου 1994
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
21 ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 210450103 | BUSCOPAN PLUS F.C.TAB (10+500)MG/TAB BT x 40 (BLIST 4x10) | 4,32 | 4,99 | 7,14 | Opella Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 210450101 | BUSCOPAN PLUS F.C.TAB (10+500)MG/TAB BTx20(BLIST 2 x10) | 7,43 | Opella Μ.Ε.Π.Ε. |