MEMANTINE / TEVA Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Teva Pharmaceuticals B.V.
Διεύθυνση	Computerweg 10, 3542DR, Utrecht, Ολλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Memantine/Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Memantine/Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Memantine/Teva 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Συσκευασία ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg περιέχει 10 mg μεμαντίνης υδροχλωρικής τα οποία ισοδυναμούν με 8,31 mg μεμαντίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20 mg περιέχει 20 mg μεμαντίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Memantine/Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg είναι λευκά έως υπόλευκα, ωοειδούς σχήματος επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας του Alzheimer. Η θεραπευτική αγωγή πρέπει να χορηγείται μόνο με την παρουσία του ατόμου που φροντίζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή ασθενείς με προδιαθετικούς παράγοντες για επιληψία. Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών N-methyl-D-aspartate ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας των φαρμακολογικών αποτελεσμάτων και του μηχανισμού δράσης της μεμαντίνης, ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις: Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι τα αποτελέσματα του L-dopa, των ...

Κύηση

Δεν μπορεί να αποκλεισθεί η τοξικότητα στο έμβρυο. Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος, καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για τη χρήση της μεμαντίνης κατά την κύηση. Δε ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μεμαντίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας. Οι γυναίκες που λαμβάνουν τη μεμαντίνη δεν πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί μείωση της απόδοσης στην οδήγηση και της ικανότητας χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, το Memantine/Teva έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία με μεμαντίνη και 1595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει πολύ περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία από την κυκλοφορία στην αγορά. Συμπτώματα Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα για 3 ημέρες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ψυχοαναληπτικά, Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DX01 Υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία ότι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής νευροδιαβίβασης, ιδιαίτερα ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%. Το tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της μεμαντίνης. Κατανομή Οι ημερήσιες δόσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους η μεμαντίνη όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA προκάλεσαν κενοτοπιώδη κατάσταση και νέκρωση των νευρώνων (αλλοίωση Olney) μόνο μετά από χορήγηση δόσεων που οδηγούν σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Memantine/Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 30 ημέρες (30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία), 100 ημέρες (100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία), 200 ημέρες (200 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kυψέλες PA/Al/PVC – Al ή Διαφανείς κυψέλες PVC/PE/PVdC – Al ή Διαφανείς κυψέλες PVC/PVdC – Al ή φιάλες HDPE με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) με αφυγραντικό. Memantine/Teva 10 mg επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Ολλανδία Τηλ.: (31) 346 290 250 Fax: (31) 346 290 299

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30281.06.03	MEMANTINE/TEVA (STARTER PACK) F.C.TAB 20mg/TAB BTx28 (7x5MG, 7x10MG, 7x15MG,7x20MG) (PVC/PE/PVdC/AL BLISTER)	11,47	13,19	18,18	Teva B.V.
30281.04.05	MEMANTINE/TEVA F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (PA/Al/PVC/AL BLISTER)	10,02	11,52	15,88	Teva B.V.
30281.04.78	MEMANTINE/TEVA F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (PVC/PE/PVdC/AL BLISTER)	7,50	8,62	11,88	Teva B.V.
30281.05.88	MEMANTINE/TEVA F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (PVC/PE/PVdC/AL BLISTER)	12,69	14,59	20,11	Teva B.V.