GAVISCON Susp. (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Reckitt Benckiser Hellas Chemicals Α.Ε.
Διεύθυνση	Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κάτω Κηφισιά, 14564, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Gaviscon περιέχει 500mg αλγινικού νατρίου, 267 mg όξινου ανθρακικού νατρίου και 160mg ανθρακικού ασβεστίου σε κάθε δόση των 10ml. Έκδοχα: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) 40mg/10ml και Παραϋδροξυβενζοϊκός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για το πεπτικό έλκος και την γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο Κωδικός ATC: A02BX13 Κατά την κατάποση, το φαρμακευτικό προϊόν αντιδρά γρήγορα (σε 3 λεπτά) με ...

Γαλουχία

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις από τα δραστικά συστατικά στα νεογνά ή βρέφη που θηλάζουν από μητέρες σε θεραπεία. Το Gaviscon μπορεί να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gaviscon Liquid Sachets.

Φαρμακοκινητική

Ο τρόπος δράσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι φυσικός και δεν εξαρτάται από την απορρόφηση στην συστηματική κυκλοφορία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Εξωτερικό χάρτινο κουτί που περιέχει ραβδοειδείς φακελίσκους μίας δόσης. Μεγέθη συσκευασιών: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 και 36. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω: Ένα ή δύο φακελίσκους μετά από γεύματα και κατά την ώρα της κατάκλισης( μέχρι 4 φορές την ημέρα). Παιδιά κάτω των 12 ετών: Θα πρέπει να χορηγείται μόνο με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από 7 ημέρες, η κλινική κατάσταση πρέπει να ανασκοπηθεί. Το περιεχόμενο σε νάτριο ενός φακελίσκου μίας δόσης είναι 141mg (6,2 mmol). Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία. Ο ασθενής μπορεί να παρατηρήσει διάταση κοιλιάς.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Στην Κύπρο: 02/02/2012 Στην Ελλάδα: 7/12/2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2016

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικά ευρήματα αναφέρουν πως το αλγινικό δεν έχει αρνητική επίδραση στην γονιμότητα ή την αναπαραγωγή του γονέα ή του νεογνού. Κλινικές εμπειρίες έδειξαν ότι σε θεραπευτικές δόσεις δεν ...

Κατάλογος εκδόχων

Καρβομερή Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) Σακχαρίνη νατριούχος Φυσικό άρωμα μέντας Υδροξείδιο του νατρίου Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Gaviscon δεν επηρεάζει ή επηρεάζει μηδαμινά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της Άδειας κυκλοφορίας για την Ελλάδα και την Κύπρο: ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ Α.Β.Ε.Ε. Τάκη Καβαλιεράτου 7 Κηφισιά 14564 Αττική Τηλ.: 210 81 27 276 e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser.com ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν αναφερθεί προκλινικά ευρήματα που θα ήταν χρήσιμα στο γιατρό που θα συνταγογραφήσει το φάρμακο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκους. Υπόλευκο εναιώρημα με άρωμα και γεύση μίνθης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ένα χρονικό διάστημα 2 ωρών πρέπει υπολογίζεται μεταξύ της λήψης του Gaviscon και της χορήγησης άλλων φαρμακευτικών προϊόντων, ιδίως τετρακυκλινών, διγοξίνης, φθοριοκινολονών, αλάτων σιδήρου, κετοκοναζόλης, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, όπως όξινες αναγωγές, καούρες και δυσπεψία σχετιζόμενη με παλινδρόμηση, για παράδειγμα, μετά από γεύματα, ή κατά την εγκυμοσύνη, ή σε ασθενείς ...

Αντενδείξεις

Αυτό το ιατρικό προϊόν αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή πιθανή υπερευαισθησία στο αλγινικό νάτριο, διττανθρακικό νάτριο, και ανθρακικό ασβέστιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο λήμμα ...

Κύηση

Κλινικές μελέτες σε περισσότερες από 500 έγκυες γυναίκες καθώς και από μεγάλη ποσότητα δεδομένων από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος δεν υποδεικνύουν δυσμορφική ή εμβρυϊκή / νεογνική τοξικότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν σε κατηγορίες ανάλογα με τη συχνότητά τους χρησιμοποιώντας την παρακάτω συνθήκη: Πολύ σπάνια (≤ 1/10.000). Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνια: Αναφυλακτικές ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αρ. Άδ. Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 83004/7-12-2010 Αρ. Άδ. Κυκλοφορίας στην Κύπρο: 21163

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και φυλάξτε το στην αρχική του συσκευασία. Μη ψύχετε ή καταψύχετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf