NOSATEL Κοκκία για πόσιμο διάλυμα (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nosatel 25mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο διάλυμα περιέχει 25mg, ως δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη. Έκδοχα με γνωστή δράση: Nosatel 25 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα: Σακχαρόζη 2,418 g. Για πλήρη κατάλογο τ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα. Κοκκία κίτρινου (λεμονί) χρώματος.

Ενδείξεις

Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία οξύ πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης όπως οξύς μυοσκελετικό άλγος, δυσμηνόρροια και οδονταλγία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία είναι γενικώς 12,5 mg κάθε 4-6 ώρες ή 25 mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνε...

Αντενδείξεις

Tο Nosatel κοκκία δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα ΜΣΑΦ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών παθήσεων. Η ταυτόχρονη χορήγηση Nosatel με άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις ισχύουν για τα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), γενικώς: Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί: Άλλα ΜΣΑΦ, (συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων κυκλοοξυγενάσης-2)...

Κύηση

Το NOSATEL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3.). Αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επιδράσει αρνητικά στην κύηση και/ή την εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Το NOSATEL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 4.3.). Δεν είναι γνωστό εάν η δεξκετοπροφαίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το NOSATEL αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ΝOSATEL κοκκία μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, διαταραχές όρασης ή υπνηλία. Η ικανότητα αντίδρασης και η ικανότητα ενεργής συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία και ο χειρισμός...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές (μορφή δισκίων) τουλάχιστον ως πιθανόν σχετιζόμενες με το NOSATEL κοκκία, όπως επίσης και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η συμπτωματολογία μετά την υπερδοσολογία δεν είναι γνωστή. Παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα έχουν δημιουργήσει γαστερεντερικές (έμετος, ανορεξία, κοιλιακό άλγος) και νευρολογικές (υπνηλία, ίλιγγο, απ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα του προπιονικού οξέος ΑΤC κωδικός: M01AE17 Η δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη είναι το άλας τρομεθαμίνης του S-(+)-2 - (3-βενζοϋλφαινυλ) προπιονικό οξύ, ένα ανα...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη απορροφάται ταχέως μετά από την του στόματος χορήγηση, με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να επιτυγχάνεται μετά από 0,25-0,33 ώρες όταν χορηγείται σε κοκκ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, γονοτοξικότητας και ανοσοφαρμακολογίας. Μελέτες χρόνιας τοξικότητα...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση του NOSATEL μπορεί να εξασθενήσουν την γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολίες στη...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκυρριζικό αμμώνιο Νεοεσπεριδινο-διυδροχαλκόνη Κίτρινη κινολίνη (E-104) Άρωμα λεμόνι Σακχαρόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα κοκκία για πόσιμο διάλυμα διατίθενται σε φακελίσκο μίας δόσης, με επικάλυψη-αλουμινίου-πολυαιθυλενίου, θερμοσυγκολημμένο. NOSATEL 25mg: συσκευασίες που περιέχουν 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 κ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., 1, Αvenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Λουξεμβούργο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Nosatel κοκκία για πόσιμο διάλυμα 25mg: 35761 Κύπρος: Nosatel κοκκία για πόσιμο διάλυμα 25mg: 022622

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18-6-2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15-02-2016 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31-08-2017 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09/04/2021

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Κύπρος: 26/06/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
237750504	NOSATEL GRA.OR.SOL 25MG/SACHET BTx20 SACHETS		2,62	3,01	4,14	Menarini International Operations Luxembourg S.A.