NOSATEL Sol. (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Guidotti Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Aν. Δαμβέργη 7, 10445, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOSATEL 12,5mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα. NOSATEL 25mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος με κοκκία για πόσιμο διάλυμα περιέχει dexketoprofen 12,5mg ή 25mg, ως Dexketoprofen trometamol. Έκδοχα με γνωστή δράση: Σακχαρόζη με κολλοειδές πυρίτιο: 1.20 – 1.22 g ή 2.40 – 2.44 g αντίστοιχα. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο διάλυμα. Κοκκία κίτρινου (λεμονί) χρώματος.

Ενδείξεις

Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία οξέος πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης όπως οξύς μυοσκελετικός πόνος, δυσμηνόρροια και οδονταλγία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 75mg. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Αντενδείξεις

Tο NOSATEL κοκκία δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλα ΜΣΑΦ ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών παθήσεων. Η ταυτόχρονη χορήγηση NOSATEL με άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις ισχύουν για τα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), γενικώς Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Άλλα ΜΣΑΦ, (συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοξυγενάσης-2) ...

Κύηση

Το Nosatel πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παρ. 4.3). Αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επιδράσει αρνητικά στην κύηση ...

Γαλουχία

Το Nosatel πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκοαντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παρ. 4.3). Δεν είναι γνωστό εάν το dexketoprofen απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το Nosatel πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ΝOSATEL κοκκία μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, διαταραχές όρασης ή υπνηλία. Η ικανότητα αντίδρασης και η ικανότητα ενεργής συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία και ο χειρισμός μηχανημάτων ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές (μορφή δισκίων) τουλάχιστον ως πιθανόν σχετιζόμενες με το NOSATEL κοκκία, όπως επίσης και οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η συμπτωματολογία μετά την υπερδοσολογία δεν είναι γνωστή. Παρόμοια φαρμακευτικά προϊόντα έχουν δημιουργήσει γαστερεντερικές (έμετος, ανορεξία, κοιλιακό άλγος) και νευρολογικές (υπνηλία, ίλιγγο, αποπροσανατολισμό, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα του προπιονικού οξέος ΑΤC κωδικός: M01AE17 Το Dexketoprofen trometamol είναι το άλας τρομεθαμίνης του S-(+)2(3-benzoylphenyl) propionic acid, ένα αναλγητικό, αντιφλεγμονώδες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Dexketoprofen trometamol απορροφάται ταχέως μετά από την του στόματος χορήγηση, με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να επιτυγχάνεται μετά από 0,25-0,33 ώρες όταν χορηγείται σε κοκκία. Η ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συνήθεις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο στον άνθρωπο, όσον αφορά την τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητα, ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Όπως και με τα άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της dexketoprofen μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας γυναικών και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολίες ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκυρριζικό αμμώνιο Νεοεσπεριδίνη διυδροχαλκόνη Κίτρινη κινολίνη (E-104) Άρωμα λεμόνι Σακχαρόζη Πυρίτιο, κολλοειδές ένυδρο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα κοκκία για πόσιμο διάλυμα διατίθενται σε φακελίσκο μίας δόσης, με επικάλυψη-αλουμινίου-πολυαιθυλενίου, θερμοσυγκολημμένο. NOSATEL 12,5mg: συσκευασίες που περιέχουν 2, 10, 20, 30, 40, 50, 100 και 500 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI INTERNATIONAL O.L., S.A. 1, Αvenue de la Gare L-1611 Luxembourg LUXEMBOURG Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα : GUIDOTTI HELLAS Α.Ε. Αν. Δαμβέργη 7 Αθήνα Τηλ.: 8316111-13

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 12,5mg: 35760 Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα 25mg: 35761

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 18-6-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23775.05.04	NOSATEL GRA.OR.SOL 25MG/SACHET BTx20 SACHETS		2,62	3,01	4,14	Menarini International Operations Luxembourg S.A.