CO-DALZAD (320+25) Tab. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής οδού, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Co-Dalzad (320+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Eνα δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει 320 mg βαλσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, κίτρινα, ωοειδή με στρογγυλεμένες άκρες, με εντυπωμένο το NVR στη μία πλευρά και το CTI στην άλλη.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός συνδυασμός (βαλσαρτάνη / υδροχλωρο-δειαζίδη) του Co-Dalzad ενδείκνυται για ασθενείς στους οποίους δεν είναι ικανοποιητικός ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση του Co-Dalzad (320+25) mg είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο την ημέρα. Όταν κλινικά χρειάζεται πρέπει να ληφθεί υπ όψη η απ ευθείας αλλαγή από τη μονοθεραπεία στο σταθερό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην βαλσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα φαρμακευτικών προϊόντων ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα. Κύηση και γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6 ). Σοβαρή έκπτωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μεταβολές ηλεκτρολυτών του ορού Η ταυτόχρονη θεραπεία με συμπληρώματα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες: Το Co-Dalzad (320+25) mg μπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση των άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων. Λίθιο: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων ...

Κύηση

Οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στο έμβρυο πιθανόν παρόμοια με αυτή που προκαλείται στο έμβρυο από τους αναστολείς ΜΕΑ. Η έκθεση του εμβρύου σε αναστολείς του μετατρεπτικού ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η βαλσαρτάνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η βαλσαρτάνη είχε απεκκριθεί στο γάλα αρουραίων που θήλαζαν. Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Έτσι, δεν πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση του Co-Dalzad (320+25) mg στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Όταν οδηγείτε όχημα ή χειρίζεστε μηχάνημα, πρέπει να λαμβάνετε υπόψη ότι μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδυασμός σταθερής δόσης Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες και συνέβησαν με μεγαλύτερη συχνότητα με το συνδυασμό βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης σε σχέση με το εικονικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με βαλσαρτάνη μπορεί να καταλήξει σε αξιοσημείωτη υπόταση η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συνείδησης, κυκλοφορική κατέρριψη και/ή καταπληξία. Επιπλέον, τα ακόλουθα σημεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ και διουρητικό, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη Κωδικός ATC: C09DA03 Βαλσαρτάνη Η βαλσαρτάνη είναι ένας δραστικός από του στόματος ειδικός ...

Φαρμακοκινητική

Βαλσαρτάνη Η απορρόφηση της βαλσαρτάνης μετά από χορήγηση από του στόματος είναι ταχεία, αν και η ποσότητα που απορροφάται ποικίλλει ευρέως. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα για τη βαλσαρτάνη είναι 23%. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το δυναμικό τοξικότητας του συνδυασμού βαλσαρτάνης + υδροχλωροθειαζίδης μετά χορήγηση από του στόματος ερευνήθηκε σε αρουραίους και αρκτόμυς σε μελέτες διάρκειας μέχρι έξι μηνών. Δεν υπήρξαν ευρήματα που ...

Κατάλογος εκδόχων

Ο πυρήνας των δισκίων: Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Macrogol 4000 Talc Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από PVC/PVDC/Alu. 14, 28, 56, 98, 280 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκία. Διάτρητο blister, μονάδων δόσης από PVC/PVDC/Alu 56x1, 98x1, 280x1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. ...

Οδηγίες χρήσεως και χειρισμού και απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

28204/5-5-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24720.02.01	CO-DALZAD F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB BTx14 (1x14) (BLIST.PVC/PVDC)	3,81	4,38	6,03	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24720.03.01	CO-DALZAD F.C.TAB (160+25)MG/TAB BTx14 (1x14) (BLIST.PVC/PVDC) BLIST PVC/PVDC	3,00	3,45	4,76	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24720.04.01	CO-DALZAD F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB BTx14 TABS (BLIST. PVC/PVDC) (BLIST. PVC/PVDC)	6,33	7,28	10,03	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24720.05.01	CO-DALZAD F.C.TAB (320+25)MG/TAB BTx14 TABS (BLIST. PVC/PVDC) (BLIST. PVC/PVDC)	6,51	7,48	10,30	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
24720.01.01	CO-DALZAD F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB BTx14 (1x14) (BLIST.PVC/PVDC) σε BLIST PVC/PVDC	2,35	2,70	3,72	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.