PANADOL ADVANCE Δισκίο επικαλλυμένο με υμένιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγους, δυσμηνόρροια και ως αντιπυρετικό. Προτιμάται σε άτομα τα οποία πρέπει να αποφεύγουν τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Panadol Advance 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: νατριούχα μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκά (E219), νατριούχα αιθυλπαραϋδροξυβενζοϊκά (E215) και νατριούχα προπυλπαραϋδροξυβενζοϊκά (E217). Για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί περιέχον (PVC 250μm/ aluminium foil 30μm) blisters.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανιλίδες Κωδικός ATC: Ν02ΒE01 Η παρακεταμόλη αποτελεί τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της φαινακετίνης αλλά στερείται των παρενεργειών της. Έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης, ενώ η μετοκλοπραμίδη και η ντομπεριδόνη την αυξάνουν. Με ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων όπως (π.χ. φαινοβαρβιτάλη) ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Προζελατινοποιημένο άμυλο Ανθρακικό ασβέστιο Αλγινικό οξύ Κροσποβιδόνη Ποβιδόνη (K-25) Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Παραϋδροξυβενζοϊκά [νατριούχα μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με παρακεταμόλη είναι πιθανό να προκαλέσει ηπατική ανεπάρκεια, κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε μεταμόσχευση ήπατος και θάνατο. Η υπερδοσολογία μπορεί να είναι αποτέλεσμα μιας ακούσιας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Βαριά ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02 Νοεμβρίου 2011

Γαλουχία

Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και έχει ανιχνευτεί σε συγκεντρώσεις με αναλογία 1:1 με αυτές του πλάσματος, αλλά δεν φαίνεται να έχει δυσμενείς επιδράσεις στο βρέφος όταν χορηγείται σύμφωνα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί τέτοια επίδραση.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχουν αξιολογηθεί οι επιδράσεις της παρακεταμόλης στη δίαιτα αρουραίων και ποντικών σε 0, 600, 3.000 και 6.000 ppm επί 2 έτη. Δεν υπήρξε ένδειξη καρκινογόνου δράσης της παρακεταμόλης σε αρσενικούς αρουραίους ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνήθης δόση ενηλίκων είναι 60 mg/kg βάρους σε διηρημένες δόσεις. Δεν απαιτείται συνήθως προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς. Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από ιστορικά δεδομένα κλινικών μελετών είναι σπάνιες και από μικρό αριθμό ασθενών. Αντίστοιχα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί από την εκτενή εμπειρία μετά την κυκλοφορία ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75737/02-11-2011

Κύηση

Μέχρι σήμερα δεν έχουν προκύψει ενδείξεις ότι η παρακεταμόλη εμφανίζει δυσμενείς επιδράσεις στο έμβρυο. Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνονται οι συνήθεις προφυλάξεις που αφορούν τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6882100

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η απορρόφηση της παρακεταμόλης όταν χορηγείται από το στόμα είναι ταχεία και πλήρης. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 30-60 λεπτά μετά την κατάποση. Κατανομή: Η παρακεταμόλη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Περιέχει παρακεταμόλη. Να μην λαμβάνεται μαζί με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. Η υπερδοσολογία ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18915.18.01	PANADOL ADVANCE F.C.TAB 500MG/TAB BTx20 (2x10)			1,98	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18915.18.03	PANADOL ADVANCE F.C.TAB 500MG/TAB BTx24 (2x12)			1,98	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
18915.01.01	PANADOL ADVANCE FC TAB 500MG/TAB BTX20(2X10)	1,21	1,39	1,96	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.