XOLISTER-ALL
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Target Pharma Ε.Π.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Xolister-all
10 mg, δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Xolister-all
20 mg, δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Xolister-all
40 mg, δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει:
10 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστατίνη ασβεστούχο τριυδρική /atorvastatin calcium trihydrate) ή
20 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστατίνη ασβεστούχο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Το
Xolister-all
10 mg, είναι λευκά, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο χαραγμένα με τον αριθμό 10 στη μία πλευρά και τον κωδικό Α στην ...
Ενδείξεις
Υπερχοληστερολαιμία
Το
Xolister-all
ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ο ασθενής πριν από τη λήψη του
Xolister-all
θα πρέπει να ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το
XOLISTER-ALL
.
Η δοσολ...
Αντενδείξεις
Το
Xolister-all
αντενδείκνυται σε ασθενείς:
με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα αυτού του φαρμάκου
με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη, επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ
Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδει...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες, συμπεριλαμβανομένης της ερυ...
Κύηση
Το
Xolister-all
αντενδείκνυται στην κύηση. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση δεν έ...
Γαλουχία
Το
Xolister-all
αντενδείκνυται στο θηλασμό. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά το θηλασμό δεν έχει αποδειχτεί (βλέπε Παράγραφο 4.3).
Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ατορβαστατίνη έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το
Xolister-all
δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης
Κωδικός ATC:
C10AA05
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που είνα...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλο...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε καρκινογόνο δράση σε αρουραίους. Η μέγιστη δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 63 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους (80 mg/ημέρα), με βάση τα χο...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει 28 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε blisters και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΤΑRGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ε.Π.Ε.
Μενάνδρου 54
104 31
Αθήνα
Ελλάδα
Τηλ: 210.5224830
Φαξ: 210.5224838
e-mail: info@targetpharma.gr
www.targetpharma.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Xolister-all film coated tablet 10mg:
55281/12/01-11-2013
Xolister-all film coated tablet 20mg:
83524/01-11-2013
Xolister-all film coated tablet 40mg:
83510/01-11-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
24 Μαΐου 2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: