Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

FUCITHALMIC Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (2012)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Amdipharm Ltd
Διεύθυνση :
Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fucithalmic 2 mg/0,2 g Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε συσκευασία μιας δόσης (Unit dose). Fucithalmic 10 mg/g Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε σωληνάριο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Περιέχουν 1% w/w Fusidic acid. 0,2 γραμμάρια οφθαλμικές σταγόνες περιέχουν 2 mg Fusidic acid 1 γραμμάριo οφθαλμικές σταγόνες περιέχει 10 mg Fusidic acid Έκδοχο με γνωστές δράσεις: benzalkonium chloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (1 δόση): Ένα στείρο, λευκό έως υπόλευκο παχύρρευστο εναιώρημα. Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε σωληνάριο: Ένα λευκό έως υπόλευκο παχύρρευστο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις του οφθαλμού, όπως επιπεφυκίτιδα, βλεφαρίτιδα, χαλάζιο, κερατίτιδα, δακρυοκυστίτιδα, που προκαλούνται από ευαίσθητους στο φουσιδικό οξύ μικροοργανισμούς.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Eνσταλάσσεται μια σταγόνα στο μάτι, 2 φορές την ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται επί 2 ημέρες αφ' ότου ο οφθαλμός επανέλθει στην φυσιολογική του κατάσταση.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί ανάπτυξη βακτηριακής ανθεκτικότητας με τη χρήση του fusidic acid. Όπως με όλα τα αντιβιοτικά, παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση του φουσιδικού οξέος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Συστηματικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανες καθώς η συστηματική έκθεση μετά τη χρήση του Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες είναι ασήμαντη.

Κύηση

Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στο Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες είναι ασήμαντη. Το Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Γαλουχία

Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον νεογέννητο/βρέφος δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στο fusidic acid είναι ασήμαντη. Το Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες μπορεί ωστόσο, να προκαλέσει θολή όραση μετά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο υπολογισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε ανάλυση συγκεντρωτικών δεδομένων από κλινικές μελέτες καθώς και από αυθόρμητες αναφορές. Με βάση συγκεντρωτικά δεδομένα από κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η συνολική ποσότητα του φουσιδικού οξέος σε ένα σωληνάριο των 5 g του Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες (50 mg) δεν υπερβαίνει την εγκεκριμένη συνολική ημερήσια από του στόματος δόση των προϊόντων που περιέχουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, Αντιμικροβιακά Κωδικός ATC: S01AA13 Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες. Το Sodium Fusidate είναι ένα αντιβιοτικό ...

Φαρμακοκινητική

Αποτελεσματικές συγκεντρώσεις του φουσιδικού οξέος παραμένουν στο δακρυϊκό υγρό και στο υδατοειδές υγρό για τουλάχιστον 12 ώρες μετά την εφαρμογή του FucithalmicUnit Dose. Mέσες συγκεντρώσεις που μετρήθηκαν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μια μελέτη οφθαλμικού ερεθισμού κονίκλων με Fucithalmic Unit Dose, στην οποία εφαρμόζονταν 2 ενσταλλάξεις ημερησίως για 6 εβδομάδες, δεν παρατηρήθηκαν σημεία ερεθισμού ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες με Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες όσον αφορά την γονιμότητα. Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση ...

Κατάλογος εκδόχων

Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (1 δόση): sodium acetate trihydrate, carbomer (974), mannitol, sodium hydroxide, water sterile. Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε σωληνάριο): benzalkonium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (1 δόση): Δύο χρόνια. Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε σωληνάριο): Τρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (1 δόση): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μετά το άνοιγμα του φακέλου, τα σταγονόμετρα να χρησιμοποιούνται εντός ενός μηνός. Fucithalmic Οφθαλμικές ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (1 δόση): Κουτί με 12 πλαστικούς περιέκτες, έκαστος των οποίων περιέχει 0,2g. Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα σε σωληνάριο): Επικαλυμένο με πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οδηγίες χρήσης για την χορήγηση του Fucithalmic Οφθαλμικές σταγόνες, 1 Δόση: Ανοίξτε το φάκελο από αλουμινόχαρτο κόβοντας κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής. Βγάλτε τα σταγονόμετρα από το φάκελο και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ireland

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα (1 Δόση): 13431/22-2-2012 Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα: 17632/09-03-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα (1 Δόση): 1994/22-9-2008 Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα: 1988/22-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα (1 Δόση): 22-2-2012 Fucithalmic οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα: 3-2-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
30632.01.01 FUCITHALMIC EY.DRO.SUS 1% TUBX5G 1,95 € 2,24 € 3,09 € Amdipharm Ltd
30632.02.01 FUCITHALMIC EY.DRO.SUS 1% W/W (1ΔΟΣΗ) BTx 12PLAST.UN.x 0.2G SINGLE DOSE PLASTIC UNITS SINGLE DOSE PLASTIC UNITS 1,05 € 1,21 € 1,66 € Amdipharm Ltd