BINOSTO

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Galenica A.E.
Διεύθυνση	Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Binosto 70 mg αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέος ως 91,37 mg αλενδρονάτης νατριούχου τριϋδρικής. Έκδοχα: κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 602,54 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζον δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα στρογγυλά αναβράζοντα δισκία διαμέτρου 25 mm, με επίπεδες όψεις και λοξοτομημένες άκρες. Mετά τη διάλυση το διάλυμα έχει pH από 4.8 – 5.4.

Ενδείξεις

Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης. Το Binosto 70 mg μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα αναβράζον δισκίο 70 mg χορηγούμενο μία φορά την εβδομάδα. Πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς εάν παραλείψουν μία δόση Binosto 70 mg, να λάβουν ένα αναβράζο...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αλενδρονάτη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ανωμαλίες του οισοφάγου και άλλοι παράγοντες οι οποίοι επιβραδύνουν την οισοφαγική κένωση, όπως στένωση...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αλενδρονάτη μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό του βλεννογόνου του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος. Λόγω της πιθανότητας επιδείνωσης της υποκείμενης νόσου, πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χορ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι τροφές και τα ροφήματα (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού νερού), τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα και κάποια από του στόματος λαμβανόμενα φαρμακευτικά προϊόντα είναι πιθανό να παρέμβουν...

Κύηση

Η αλενδρονάτη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της αλενδρονάτης σε εγκύους γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσα επιζήμ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η αλενδρονάτη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα με το θηλασμό. Σύμφωνα και με την ένδειξη, η αλενδρονάτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κάποιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί με την αλενδρονάτη ενδέχεται να επη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε μία κλινική μελέτη διάρκειας ενός έτους σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση, τα συνολικά προφίλ ασφάλειας της αλενδρονάτης 70 mg μία φορά την εβδομάδα (n=519) και της αλενδρονάτης 10 m...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από την από του στόματος υπερδοσολογία μπορεί να προκληθούν υπασβεστιαιμία, υποφωσφοραιμία και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ανώτερο γαστρεντερικό, όπως γαστρική δυσφορία, αίσθημα καύσου, οισοφαγίτ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που επηρεάζουν τη δομή και την επιμετάλλωση των οστών, διφωσφονικά Κωδικός ATC: M05BA04 Η δραστική ουσία του Binosto 70 mg, αλενδρονάτη νατριούχος τριυδρι...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε σύγκριση με μία ενδοφλέβια δόση αναφοράς, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων αλενδρονάτης σε γυναίκες ήταν 0,64% για δόσεις κυμαινόμενες από 5 έως 70 mg όταν χορηγήθηκε σ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμε...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα διφωσφονικά ενσωματώνονται στη μήτρα των οστών, από την οποία σταδιακά απελευθερώνονται κατά τη διάρκεια ετών. Η ποσότητα των διφωσφονικών η οποία ενσωματώνεται στα οστά των ενηλίκων,...

Κατάλογος εκδόχων

Νάτριο κιτρικό δισόξινο Κιτρικό οξύ άνυδρο Νάτριο ανθρακικό όξινο Νάτριο ανθρακικό άνυδρο Βελτιωτικό γεύσης με γεύση φράουλα [Μαλτοδεξτρίνη (Αραβοσίτου), Αραβικό κόμμι, Προπυλενογλυκόλη (E 1520...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποια ιδιαίτερη συνθήκη διατήρησης όσον αφορά τη θερμοκρασία. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα αναβράζοντα δισκία παρέχονται σε ταινίες σύνθετου φύλλου (από χαρτί / πολυαιθυλένιο / αλουμίνιο / ιονομερή ψευδαργύρου), με 2 αναβράζοντα δισκία συσκευασμένα σε ατομικές μονάδες ανά ταινία. Συσκ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Η εμφάνιση του προϊόντος μετ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Galenica A.E. Ελευθερίας 4 145 64 Κηφισιά Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34896/15-5-13

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-5-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
307010101	BINOSTO EF.TAB 70MG/TAB BTx4		8,61	9,90	13,64	Galenica A.Ε.