BECLOSPIN Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Chiesi Hellas A.E.B.E.
Διεύθυνση	Κ. Καραμανλή 89, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Κύηση

Δεν παρατηρήθηκαν στοιχεία τερατογονικών επιδράσεων σε εγκύους που χρησιμοποιούσαν εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη σύμφωνα με δημοσιευμένα στοιχεία. Ωστόσο, δεν μπορούν να αποκλειστούν οι πιθανές επιδράσεις ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Χρησιμοποιήστε τις φύσιγγες εντός 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα της σακούλας. Για τη φύσιγγα των 800 μικρογραμμαρίων μόνο: Μετά το πρώτο άνοιγμα της φύσιγγας, φυλάσσετε το προϊόν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η φύσιγγα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες: Διπλώστε διαδοχικά μπρος-πίσω το φιαλίδιο (Εικόνα Α). Αποσπάστε ένα φιαλίδιο από την άκρη της δεσμίδας, αρχίζοντας από την κορυφή, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα, Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: R03BA01 Μηχανισμός δράσης Η συγγένεια της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης ...

Φαρμακοκινητική

Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη (BDP) αποτελεί προ-φάρμακο, το οποίο υδρολύεται μέσω των ενζύμων εστερασών προς ένα δραστικό μεταβολίτη τη μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη (B17MP), τον ευρισκόμενο σε μεγαλύτερη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το BECLOSPIN δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χρήση του εναιωρήματος διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με εκνεφωτή σε δόσεις που υπερβαίνουν τις συνιστώμενες, για μακρά χρονική περίοδο μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή της λειτουργίας του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή. Εναιώρημα λευκού ή υπόλευκου χρώματος.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές τοξικές επιδράσεις της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης περιορίστηκαν σε αυτές που προκαλούνται από την υπέρ-δραστηριοποίηση της γνωστής φαρμακολογικής δράσης. Σε μελέτες τοξικότητας πολλαπλών ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BECLOSPIN 400 μικρογραμμάρια εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή. BECLOSPIN 800 μικρογραμμάρια εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 400 μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης σε 1 ml. Κάθε φύσιγγα περιέχει 800 μικρογραμμάρια άνυδρης διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης σε 2 ml. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Γαλουχία

Καθώς τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι εύλογο να υποθέσουμε ότι η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται επίσης στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες με την διπροπιονική βεκλομεθαζόνη αναφορικά με την ασφάλεια στην ανθρώπινη γονιμότητα. Παρόλο που τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα έχουν δείξει σε κάποιο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολυσορβικό 20 Λαουρική σορβιτάνη Χλωριούχο νάτριο Κεκαθαρμένο ύδωρ

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση έναρξης της χορηγούμενης με εκνεφωτή διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης πρέπει να προσδιορίζεται ανάλογα με τη συχνότητα και την οξύτητα των συμπτωμάτων. Οι συνιστώμενες αρχικές δόσεις είναι: Ενήλικες ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε φύσιγγα πολυαιθυλενίου περιέχει 400 μικρογραμμάρια εναιωρήματος (BECLOSPIN) σε 1 ml. Κάθε φύσιγγα πολυαιθυλενίου περιέχει 800 μικρογραμμάρια εναιωρήματος (BECLOSPIN σε 2 ml. Δεσμίδες με 5 φύσιγγες ...

Ενδείξεις

Το BECLOSPIN ενδείκνυται για: Τη θεραπεία συντήρησης του άσθματος, όταν δεν κρίνεται ικανοποιητική ή κατάλληλη, η χρήση φαρμάκου στη μορφή εισπνεόμενου αερολύματος υπό πίεση ή ξηρής σκόνης για εισπνοή, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε πάντοτε τις φύσιγγες σε όρθια θέση στην αρχική συσκευασία (κουτί από χαρτόνι) για να προστατεύεται από το φως.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αντιμετώπιση του άσθματος πρέπει να γίνεται σταδιακά και να παρακολουθείται η απόκριση του ασθενούς κλινικά και με δοκιμασίες της πνευμονικής λειτουργίας. Το BECLOSPIN δεν ενδείκνυται για την ανακούφιση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη διάρκεια κλινικών δοκιμών που χορηγούσαν εισπνεόμενη βεκλομεθαζόνη στη θεραπεία του άσθματος και του συριγμού ήταν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπίδρασης μεταξύ φαρμάκων. Ο προ–συστηματικός μεταβολισμός της διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης είναι εξαιρετικά ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26859.01.02	BECLONEB INH.SUS.N 400MCG/1ML VIAL BTx40 Φιαλιδίων μιας χρήσης x 1 ML Φιαλιδίων μιας χρήσης x 1 ML	14,95	17,18	23,67	Chiesi Hellas A.E.B.E.
26859.02.02	BECLONEB INH.SUS.N 800MCG/2ML VIAL BT x 40 Φιαλιδίων μιας χρήσης x 2 ML Φιαλιδίων μιας χρήσης x 2 ML	20,61	23,69	32,65	Chiesi Hellas A.E.B.E.
26858.01.02	BECLOSPIN INH.SUS.N 400MCG/1 ML VIAL BT x 40- Φιαλιδίων μιας χρήσης x 1 ML Φιαλιδίων μιας χρήσης x 1 ML	14,95	17,18	23,67	Chiesi Hellas A.E.B.E.
26858.01.01	BECLOSPIN INH.SUS.N 400MCG/1 ML VIAL BTx20 (STRIPS 4x5 VIALSx1ML) (STRIPS 4x5 VIALSx1ML)	7,47	8,59	11,84	Chiesi Hellas A.E.B.E.
26858.02.02	BECLOSPIN INH.SUS.N 800MC/2ML VIAL BT x 40- Φιαλιδίων μιάς χρήσης x 2 ML Φιαλιδίων μιάς χρήσης x 2 ML	21,81	25,07	34,55	Chiesi Hellas A.E.B.E.
26858.02.01	BECLOSPIN INH.SUS.N 800MC/2ML VIAL BTx20 (STRIPS 4x5 VIALSx2ML) (STRIPS 4x5 VIALSx2ML)	10,91	12,54	17,28	Chiesi Hellas A.E.B.E.