CITRAFLEET (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Casen Recordati S.L.
Διεύθυνση	Autovía de Logroño, Km 13.300, 50180, Utebo, Zaragoza, Ισπανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο δραστικά συστατικά δρουν τοπικά στο κόλον, και κανένα από τα δύο δεν απορροφάται σε ανιχνεύσιμες ποσότητες. Σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία, ενδέχεται να συμβεί συσσώρευση ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος (15,08 g) περιέχει τα ακόλουθα δραστικά συστατικά: Πικοθειϊκό νάτριο: 10,0 mg Ελαφρύ οξείδιο του μαγνησίου: 3,5 g Άνυδρο κιτρικό οξύ: 10,97 g Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε φακελίσκος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ως καθαρτικό, το CitraFleet αυξάνει το ρυθμό διάβασης μέσω του γαστρεντερικού. Η απορρόφηση άλλων από στόματος χορηγούμενων φαρμάκων (π.χ. αντιεπιληπτικά, αντισυλληπτικά, αντιδιαβητικά, αντιβιοτικά) μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές όπου χρησιμοποιήθηκε ο συνδυασμός πικοθειϊκού νατρίου και κιτρικού μαγνησίου σχετίζονταν με άμεσες επιδράσεις στο έντερο (κοιλιακό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πικοθειϊκό νάτριο, συνδυασμοί Κωδικός ATC: A06AB58 Τα δραστικά συστατικά του CitraFleet είναι το πικοθειϊκό νάτριο, ένα διεγερτικό καθαρτικό, που δρα τοπικά στο κόλον, και ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CitraFleet μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή ζάλη, πιθανώς ως αποτέλεσμα αφυδάτωσης, και το γεγονός αυτό μπορεί να έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων) ηλικίας 18 ετών και άνω Η χορήγηση της θεραπείας μπορεί να γίνει με έναν από τους παρακάτω τρόπους: Συνήθως, ένας φακελίσκος το βράδυ πριν από τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το CitraFleet, ή παρόμοιους συνδυασμούς πικοθειϊκού νατρίου και κιτρικού μαγνησίου. Ωστόσο, λόγω του τρόπου δράσης του, μια υπερδοσολογία του CitraFleet ...

Κύηση

Για το CitraFleet δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα ούτε για εγκυμοσύνες που εκτέθηκαν στο φάρμακο ούτε για τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Καθώς το πικοθειϊκό είναι ένα διεγερτικό καθαρτικό, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένοι φακελίσκοι: 30 μήνες. Χρησιμοποιήστε αμέσως μετά την ανασύσταση.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CitraFleet, Κόνις για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο.

Ενδείξεις

Για τον καθαρισμό του εντέρου πριν από οποιεσδήποτε διαγνωστικές διαδικασίες που απαιτούν καθαρό έντερο, π.χ. κολονοσκόπηση ή ακτινογραφική εξέταση. Το CitraFleet ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα, σε φακελίσκο. Λευκή κρυσταλλική κόνις με βελτιωτικό γεύσης λεμόνι.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες προγεννητικής ανάπτυξης σε επίμυες και κονίκλους δεν αποκάλυψαν ενδεχόμενη τερατογόνο δράση μετά την από στόματος χορήγηση δόσης πικοθειϊκού νατρίου έως και 100 mg/kg/ημέρα, αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CitraFleet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως καθαρτικό ρουτίνας. Το CitraFleet θα μπορούσε σπάνια να οδηγήσει σε σοβαρά και δυνητικά μοιραία περιστατικά ηλεκτρολυτικών διαταραχών σε ευπαθείς ή εξασθενημένους ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η κόνις για το πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φακελίσκους μεμονωμένων δόσεων. Οι φακελίσκοι συσκευάζονται σε κουτιά των 2, 50, 50 (25x2), 100, 100 (50x2), 200, 200 (100x2), 500, 500 (250x2) και 1000 φακελίσκων ...

Κατάλογος εκδόχων

Όξινο ανθρακικό κάλιο Σακχαρίνη νατριούχος Βελτιωτικό γεύσης λεμόνι (βελτιωτικό γεύσης λεμόνι, μαλτοδεξτρίνη, τοκοφερόλη E307)

Γαλουχία

Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του CitraFleet σε μητέρες που θηλάζουν. Ωστόσο, λόγω των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων των δραστικών συστατικών, η αγωγή με CitraFleet μπορεί να εξεταστεί για γυναίκες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή αφυδάτωση, υπερμαγνησιαιμία, γαστρική κατακράτηση, γαστρεντερικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CASEN RECORDATI, S.L. Autovía de Logroño, Km 13.300 50180 Utebo Zaragoza Ισπανία

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Οδηγίες για την ανασύσταση Κάντε ανασύσταση του περιεχομένου ενός φακελίσκου σε ένα φλιτζάνι νερό (περίπου 150 ml). Tο προκύπτον διάλυμα φαίνεται θολό. Αναδεύστε για 2-3 λεπτά και πιείτε το διάλυμα. Αν ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-3-2014

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26164/14-3-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30500.01.01	CITRAFLEET PD.ORA.SOL (0.01+3.50+10.97)G/SACHET BTx2 SACHETS				9,34	Laboratorios Casen Fleet S.L.U.
30500.01.02	CITRAFLEET PD.ORA.SOL (0.01+3.50+10.97)G/SACHET BTx50 SACHETS				187,75	Laboratorios Casen Fleet S.L.U.