ZAONAIL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmazac Α.Ε.
Διεύθυνση	Ναούσης 31, 10447, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAONAIL 5% w/v φαρμακευτική λάκα ονύχων.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 100 ml λάκας περιέχουν 5.574g amorolfin hydrochloride που ισοδυναμούν με 5.000g (5% w/v) amorolfin base.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακευτική λάκα ονύχων.

Ενδείξεις

Ονυχομυκητίαση που προκαλείται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η λάκα θα πρέπει να εφαρμόζεται στα νύχια των χεριών ή των ποδιών μια φορά την εβδομάδα. Σε κάποιες περιπτώσεις μπορεί να αποδειχθεί ευεργετική η εφαρμογή δύο φορές την εβδομάδα. Ο ασθενής θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ZAONAIL. Δεν υπάρχει εμπειρία για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, συνεπώς το ZAONAIL θα πρέπει να αποφεύγεται κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η επαφή της λάκας με τα μάτια, τα αυτιά και τους βλενογόννους.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να αποφεύγεται η χρήση καλλυντικών βερνικιών και τεχνητών νυχιών.

Κύηση

Τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης σε πειραματόζωα αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε υψηλές από του στόματος δόσεις. Η συστηματική απορρόφηση της αμορολφίνης κατά ...

Γαλουχία

Τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης σε πειραματόζωα αλλά παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε υψηλές από του στόματος δόσεις. Παρολαυτά, επειδή δεν υπάρχει σχετική εμπειρία, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ZAONAIL δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες: Ανωμαλίες στην ανάπτυξη των νυχιών μπορεί να παρουσιαστούν (π.χ. Αποχρωματισμός των νυχιών, σπάσιμο νυχιών, εύθραυστα νύχια). Οι αντιδράσεις αυτές μπορεί επίσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τυχαία / εκ λάθους κατάποση από το στόμα Το ZAONAIL προορίζεται για τοπική χρήση. Στην περίπτωση τυχαίας, εκ λάθους κατάποσης από το στόμα θα πρέπει να εφαρμοστεί κατάλληλη μέθοδος κένωσης του στομάχου. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιπά αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AE16 Η αμορολφίνη ανήκει σε μια νέα χημική κατηγορία και η μυκητοκτόνος δράση της στηρίζεται στη βλάβη της κυτταρικής ...

Φαρμακοκινητική

Η αμορολφίνη από τη λάκα ονύχων διεισδύει και διαχέεται δια των ονύχων και με τον τρόπο αυτό μπορεί να εκριζώσει τους μύκητες που υπάρχουν στο υπόστρωμα των ονύχων. Η συστηματική απορρόφηση της δραστικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν σχετικά ευρήματα που παρουσιάζουν ενδιαφέρον για τον θεράποντα ιατρό, εκτός από εκείνα που αναφέρονται αλλού στην ΠΧΠ.

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol anhydrous Ammonio methacrylate copolymer (type A) Ethyl acetate Butyl acetate Triacetin

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Προφυλάσσετε από τη ζέστη. Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο μετά από τη χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ZAONAIL παρέχεται σε γυάλινο, σκουρόχρωμο φιαλίδιο τύπου Ι με καπάκι από HDPE και επένδυση από Teflon. Μεγέθη συσκευασίας: Φιαλίδιο 5 ml. Όλες οι συσκευασίες περιέχουν εμποτισμένα μαντηλάκια καθαρισμού, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMAZAC S.A., Ναούσης 31, 104 47, Αθήνα, Τηλ. 210 3418890, Φαξ. 210 8661262

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29726.01.01	ZAONAIL MED.NA.LAC 5% BTx1 VIALx5ML				16,64	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.