ALCININ
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Copyfarm A/S |
|---|---|
| Διεύθυνση | Energivej 15, 5260, Odense S, Denmark |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ALCININ
Δισκία 5mg παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 5 mg alfuzosin hydrochloride.
Έκδοχα:
Κάθε δισκίο περιέχει 55 mg lactose monohydrate.
Για πλήρη λίστα εκδόχων, δείτε ενότητα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκό, στρογγυλό με κυρτές άκρες μη επικαλυμμένο δισκίο.
Ενδείξεις
Θεραπεία μέτριων έως σοβαρών λειτουργικών συμπτωμάτων Καλοήθους Υπερτροφίας Προστάτη (BPH).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες
Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (5 mg) δις ημερησίως (πρωί και βράδυ). Να μην υπερβαίνονται τα 10 mg ημερησίως. Η πρώτη δόση πρέπει να λαμβάνεται την ώρα του ύπνου.
Το δισκίο παρατετ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην alfuzosin, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. Terazosin, doxazosin) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Καταστάσεις ορθοστατικής υπότασης.
Ηπατική ανεπάρκεια.
Συνδυασμός με άλλους παράγοντε...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί πριν την έναρξη της θεραπείας με alfuzosin προκειμένου να εξαιρεθεί η παρουσία άλλων καταστάσεων που μπορεί να προκαλέσουν συμπτώματα παρόμοια με BPH.
Η Alfuzosin 5 mg...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται
Παράγοντες αποκλεισμού υποδοχέων άλφα1 (βλέπε ενότητα 4.3).
Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή
Τα επίπεδα Alfuzosin στο αίμα αυξάνουν από δραστικούς αναστολείς CYP3A4 όπ...
Κύηση
Λόγω του τύπου των θεραπευτικών ενδείξεων, η παρούσα ενότητα δεν εφαρμόζεται.
Γαλουχία
Λόγω του τύπου των θεραπευτικών ενδείξεων, η παρούσα ενότητα δεν εφαρμόζεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία μελέτη σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σοβαρές αντιδράσεις όπως ίλιγγος, ζαλάδα και ασθένεια μπορεί να εμφανισ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ζαλάδα, η οποία εμφανίζεται σε ποσοστό περίπου 5% των υπό θεραπεία ασθενών.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που θεωρούνται ότι σχετίζονται ακόμα και σ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να εισαχθεί σε νοσοκομείο και να λάβει υποστηρικτική θεραπεία υπότασης. Το κατάλληλο αντίδοτο είναι κάποιο αγγειοσυσταλτικό όπως η νοραδρεναλίνη, η οπο...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Ανταγωνιστές αδρενοϋποδοχέων άλφα
Κωδικός ATC:
G04CA01
Η Alfuzosin, η οποία είναι ένα ρακεμικό άλας, είναι παράγωγο της κιναζολίνης που δρα από του στόματος και αναστέλ...
Φαρμακοκινητική
Η Alfuzosin επιδεικνύει γραμμικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες εντός του εύρους της θεραπευτικής δόσης. Το κινητικό προφίλ χαρακτηρίζεται από μεγάλες διακυμάνσεις μεταξύ ατόμων στις συγκεντρώσεις στο...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο συγκεκριμένο κίνδυνο για τους ανθρώπους βάσει συμβατών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γενοτοξικότητας, ενδεχομ...
Κατάλογος εκδόχων
Lactose monohydrate
Hypromellose
Povidone K25
Magnesium stearate
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής:
30 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά περιέκτη
Δισκία 20, 28, 30, 50, 60, 60x1, 100, 180 δισκία (συσκευασία PVC/PVDC-Alu blister).
Στην αγορά δε διατίθενται όλα τα μεγέθη συσκευασιών.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική απαίτηση.
Κάθε μη χρησιμοποιημένη ποσότητα προϊόντος ή κάθε απόρριμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές προδιαγραφές.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Copyfarm A/S
Energivej 15
5260
Odense S
Denmark
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση: