ERRKES Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ERRKES 20 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν Ketorolac trometamol 20 mg. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml του πόσιμου διαλύματος ERRKES περιέχει 2,00 mg μεθυλο-παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου και 0,20 mg προ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το πόσιμο διάλυμα ERRKES ενδείκνυται για την συμπτωματική θεραπεία του οξέος πόνου μέτριας έντασης (μετεγχειρητικός πόνος, μυοσκελετικές παθήσεις, πόνος από νεοπλασίες, τραύματα). Η μορφή του πόσιμ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να ξεπεράσει τις 7 ημέρες. Στους ενήλικες συνίσταται η δόση των 10 mg (αντιστοιχεί σε 2.5 ml πόσιμου διαλύματος) ανάλογα με τις ανάγκες, κάθε 4-6 ώρες έως το μέγ...

Αντενδείξεις

Γνωστή ή πιθανολογούμενη υπερευαισθησία στο φάρμακο. Εξαιτίας της πιθανότητας διασταυρούμενης ευαισθησίας το προϊόν ERRKES αντενδείκνυται επίσης και σε ασθενείς στους οποίους το ακετυλοσαλικυλικό ο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά την διάρκεια της θεραπείας με το ERRKES παρατηρήθηκαν σπανίως ελαφρές μεταβολές στους δείκτες της ηπατικής λειτουργίας χωρίς ιδιαίτερη κλινική σημασία. Συνιστάται παρ' όλα αυτά να παρακολ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση του ERRKES με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. In vitro το ketorolac προκαλεί μια αμελητέα μείωση του δεσμού της βαρφαρίνης με τις πρωτεΐνες το...

Κύηση

Από την 20ή εβδομάδα της κύησης και έπειτα, η χρήση του ERRKES μπορεί να προκαλέσει ολιγοϋδράμνιο λόγω νεφρικής δυσλειτουργίας του εμβρύου. Αυτό μπορεί να συμβεί λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ERRKES παρότι δεν έχει ναρκωτική δράση ούτε επιδρά στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα, μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Συστήνεται γι' αυτό το λόγο προσοχή στην οδήγηση αυτοκινήτων και στην χρήση μη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο Γαστρεντερικό Σύστημα έχουν παρουσιασθεί περιπτώσεις ναυτίας, δυσπεψίας, γαστρικού άλγους, διάρροιας. Στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα: υπνηλία, αίσθηση αστάθειας, κεφαλαλγία, διαταραχές ακοής, ψευ...

Υπερδοσολογία

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση 360 mg/ημέρα σε υγιείς εθελοντές για 5 ημέρες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: διαβρωτική γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος και κοιλιακό άλγος τα οποία παρήλθαν με την δια...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή Κωδικός ATC: M01AB15 Η δράση του φαρμάκου έγκειται στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών, κυρίως τ...

Φαρμακοκινητική

To ketorolac, στην από του στόματος χορήγηση, απορροφάται ταχύτατα και πλήρως, με μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 0,87 mcg/ml εντός 35 λεπτών μετά την χορήγηση ενός δισκίου των 10 mg και με μέγιστη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία Τοξικότητα DL50 σε από του στόματος χορήγηση στα ποντίκια 529 mg/kg (Α και Θ), σε αρουραίους από 100 μέχρι 400 mg/kg (Α και Θ) και στους πιθήκους μεγαλύτερο από 200 mg/kg (Α και Θ). Ενδοπεριτ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κιτρικό οξύ Διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο Μεθυλο-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο Προπυλο-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο Νατριούχος σακχαρίνη Γεύση λεμόνι Υδροξείδιο του νατρίου/κιτρικό οξύ q.s. t...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για το συγκεκριμένο προϊόν. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη των 30 ml ή 60 ml από γυαλί amber, με βιδωτό πλαστικό πώμα. Συνοδεύεται από δοσομετρικό καπάκι.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VERISFIELD M. A.E., Βύρωνος 8, 152 31 Χαλάνδρι Αττικής

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

97411/11-11-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

11-11-2014 / 09-02-2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
279680302	ERRKES ORAL.SOL 20MG/5ML BTx1 BOTTLE x60ML (Γυάλινο φιαλίδιο με πλαστικό βιδωτό πώμα, δοσομετρικό κύπελλο)		10,73	12,34	17,00	Verisfield Μ.Α.Ε.