PIRAMIL PLUS
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Sandoz GmbH |
---|---|
Διεύθυνση | Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl, Αυστρία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ενδείξεις
Θεραπεία της υπέρτασης. Ο σταθερός αυτός συνδυασμός ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται αποτελεσματικά μόνο με τη ραμιπρίλη ή μόνο με την υδροχλωροθειαζίδη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Αυστρία
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PIRAMIL PLUS.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και, επομένως, αποτελούν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών, ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blisters (aluminium/aluminium) μέσα σε χάρτινο κουτί ή φιάλη HDPE. Η φιάλη κλείνει με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με προσαρμοσμένο αφυγραντικό μέσο (silica gel, λευκού χρώματος). Συσκευασίες που περιέχουν: ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε αρουραίους και ποντικούς ο συνδυασμός της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης δεν παρουσιάζει καθόλου σημεία οξείας τοξικότητας έως τα 10.000 mg/kg σωματικού βάρους. Μελέτες στις οποίες έγιναν επαναλαμβανόμενες ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης), στην υδροχλωροθειαζίδη, σε άλλα θειαζιδικά διουρητικά, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Θεραπείες εκτός του σώματος που οδηγούν στην επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες όπως στην αιμοδιύλιση ή την αιμοδιήθηση με ορισμένες μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ραμιπρίλη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09B =A05 Μηχανισμός δράσης Ραμιπρίλη Η ραμιπριλάτη, ο δραστικός μεταβολίτης του προφαρμάκου ραμιπρίλη, αναστέλλει το ένζυμο διπεπτιδυλκαρβοξυπεπτιδάση ...
Κατάλογος εκδόχων
Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένη άμυλο αραβοσίτου Όξινο ανθρακικό νάτριο Στεαρυλοφουμαρικό νάτριο
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Κυψέλη (blister): Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Περιέκτης HDPE: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.
Γαλουχία
Το PIRAMIL PLUS αντενδείκνυται κατά το θηλασμό. Η ραμιπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε τέτοιο βαθμό, που είναι πιθανές επιδράσεις στο θηλάζον νήπιο, εάν χορηγούνται θεραπευτικές ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ιδιαίτερη υποχρέωση.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Λευκό, επιμήκες, με δίπλανη όψη, και οι δύο πλευρές με χαραγή. Ανάγλυφο στη μία πλευρά «R 30». Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Κύηση
Ραμιπρίλη Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου ...
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητική και Μεταβολισμός Ραμιπρίλη Απορρόφηση: Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα· η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Από στόματος χρήση. Το PIRAMIL PLUS συνιστάται να λαμβάνεται εφάπαξ ημερησίως, την ίδια ώρα της ημέρας, συνήθως το πρωί. Το PIRAMIL PLUS μπορεί να ληφθεί πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, επειδή η λήψη τροφής ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει: 5 mg ραμιπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης + υδροχλωροθειαζίδης περιλαμβάνει ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται στα πλαίσια υπότασης και/ή της έλλειψης υγρών από την αυξημένη διούρηση. Η δραστική ουσία ραμιπρίλη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικοί πληθυσμοί Κύηση Οι αναστολείς του ΜΕΑ όπως η ραμιπρίλη ή οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν πρέπει να ξεκινούν κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι ασθενείς οι οποίες σχεδιάζουν ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
28239.01.02 | PIRAMIL PLUS TAB (5+25)MG/TAB BTx20 (Alu/alu Blister) | 2,67 | 3,07 | 4,23 | Sandoz GmbH | |
28239.01.04 | PIRAMIL PLUS TAB (5+25)MG/TAB BTx30 (Alu/alu Blister) | 3,81 | 4,37 | 6,02 | Sandoz GmbH |