MONTAST

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία σε ενήλικες ηλικίας 15 ετών και άνω με άσθμα ή με άσθμα και συνυπάρχουσα εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα, είναι ένα δισκίο 10mg ημερησίως που λαμβάνεται το βράδυ. Γενικές συστάσεις Το θεραπευτικό ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2-9-2010

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 10 mg σε 4000 περίπου ασθματικούς ενήλικες ασθενείς, ηλικίας 15 ετών και άνω Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα σε κυψέλες OPA/Aluminium/PVC/Aluminium σε συσκευασίες των 10, 14 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58791/2-9-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-9-2010

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την προφύλαξη και τη θεραπεία του χρόνιου άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ μοντελουκάστη από το στόμα για την αντιμετώπιση κρίσης άσθματος αλλά να έχουν διαθέσιμα τα συνήθη κατάλληλα φάρμακα που θα τους ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου: Carnauba wax Opadry II Orange 85F23995 αποτελούμενο από: ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Τα δισκία Montast είναι μπεζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διάμετρο 8mm περίπου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR Α.Β.Ε.Ε. 28ης Οκτωβρίου 1 Αγία Βαρβάρα 12351 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210 5401500 E-mail: info@specifar.gr

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: μοντελουκάστη νατριούχο η οποία είναι ισοδύναμη με 10mg μοντελουκάστη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθευραπευτική κατηγορία: Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση. Ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων ATC-code: R03DC03 Τα κυστεϊνυλικά λευκοτριένια (LTC4, LTD4, LTE4), είναι ισχυρά εικοσανοειδή ...

Κύηση

Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες, η μοντελουκάστη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, παρά μόνο αν είναι απολύτως αναγκαίο (βλ. λήμμα 5.3).

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η μοντελουκάστη απορροφάται γρήγορα ύστερα από χορήγηση από το στόμα. Για τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία των 10mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax), επιτυγχάνεται 3 ώρες (Τmax) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε ζώα, παρατηρήθηκαν ελάχιστες βιοχημικές μεταβολές στον ορό, στην ALT, στη γλυκόζη, στο φώσφορο και στα τριγλυκερίδια που ήταν παροδικής φύσεως. Τα σημεία τοξικότητας ...

Ενδείξεις

To Montast ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με μοντελουκάστη. Σε μελέτες του χρόνιου άσθματος, η μοντελουκάστη έχει χορηγηθεί σε ασθενείς, σε δόσεις μέχρι 200mg / ημέρα ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες, η μοντελουκάστη δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες, παρά μόνο αν είναι απολύτως αναγκαίο (βλ. λήμμα 5.3).

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Montast 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναμένεται η μοντελουκάστη να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν την καρηβαρία (νυσταγμό).

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28720.03.02	MONTAST F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (BLIST1x14) OPA/ALUM/PVC/ALUM.FOIL OPA/ALUM/PVC/ALUM.FOIL		2,99	3,44	4,74	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.
28720.03.03	MONTAST F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (BLIST 31x10) OPA/ALUM/PVC/ALUM.FOIL		6,62	7,61	10,48	Innovis Health Α.Ε.