CLINIMIX N14G30 Inj. Sol. (2004)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 163 41, Ηλιούπολη, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CLINIMIX
N14G30, διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το
CLINIMIX
N14G30 περιέχεται σε πλαστικό σάκο δύο διαμερισμάτων που περιέχει αντίστοιχα διάλυμα αμινοξέων χωρίς ηλεκτρολύτες και διάλυμα γλυκόζης χωρίς ασβέστιο.
Το ενέσιμο διάλυμα αμινοξέων περ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Εμφάνιση πριν την ανασύσταση:
Τα διαλύματα αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή και άχρωμα ή υποκίτρινα.
Εμφάνιση μετά την ανασύσταση:
Διαυγές και άχρωμο ή υποκίτριν...
Ενδείξεις
Παρεντερική σίτιση όταν η από του στόματος ή η εντερική σίτιση είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.
Σε ασθενείς που υφίστανται μακρόχρονη παρεντερική σίτιση, η προσθήκη ενός γαλακτώματος λιπι...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία επιλέγεται ανάλογα με τις μεταβολικές ανάγκες, τις ενεργειακές απαιτήσεις και την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Στους ενήλικες, οι απαιτήσεις κυμαίνονται από 0,16 g αζώτου/kg/d (κατά ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά.
Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που δεν υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, αιμοδιήθηση ή αιμοϋπερδιήθηση.
Σοβαρή ηπατική νόσος.
Διαταραχές του μεταβο...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά την έναρξη της ενδοφλέβιας χορήγησης απαιτείται ειδική κλινική παρακολούθηση. Σε περίπτωση εμφάνισης παθολογικών ενδείξεων η έγχυση πρέπει να διακόπτεται.
Τα υπέρτονα διαλύματα μπορεί να προκα...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
Κύηση
Η ασφάλεια του
CLINIMIX
κατά την κύηση δεν έχει αποδειχθεί, λόγω της απουσίας κλινικών μελετών. Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να λαμβάνει υπ' όψιν του τον λόγο ωφέλειας/κινδύνου πριν τη χορήγησ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια του
CLINIMIX
κατά τη γαλουχία δεν έχει αποδειχθεί, λόγω της απουσίας κλινικών μελετών. Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να λαμβάνει υπ' όψιν του τον λόγο ωφέλειας/κινδύνου πριν τη χορήγ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ενέργειες που ενδέχεται να συμβούν και απαιτούν αντιμετώπιση για να εξαλειφθούν είναι οι εξής: ναυτία, έμετος και ρίγη.
Αυτές οι δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να συμβούν ως αποτέλεσ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση μη ορθής χορήγησης (δόση και ρυθμός), μπορεί να παρατηρηθούν σημεία υπερογκαιμίας και οξέωσης. Κατόπιν υπερβολικής εγχύσεως γλυκόζης, μπορεί να παρατηρηθούν υπεργλυκαιμία, γλυκοζουρία ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Διαλύματα παρεντερικής διατροφής / μείγματα
Κωδικός ΑTC:
B05BA10
Ως ενδοφλέβιο υγρό παρεντερικής σίτισης, οι εγχύσεις
CLINIMIX
παρέχουν θρεπτική υποστήριξη, ώστε να δ...
Φαρμακοκινητική
Τα αμινοξέα, οι ηλεκτρολύτες και η γλυκόζη του
CLINIMIX
κατανέμονται, μεταβολίζονται και αποβάλλονται με τον ίδιο ακριβώς τρόπο των ξεχωριστών ενδοφλέβιων διαλυμάτων αμινοξέων, γλυκόζης και ηλεκτ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Διάλυμα αμινοξέων:
Acetic acid
Water for injections
Διάλυμα γλυκόζης:
Hydrochloric acid
Water for injections
Ασυμβατότητες
Πιθανόν οι προσθήκες να μην είναι συμβατές, συμβουλευθείτε τον παρασκευαστή για περισσότερες λεπτομέρειες.
Εάν οι προσθήκες είναι απαραίτητες, πρέπει να ελεγχθεί η συμβατότητα και η σταθερότητα των...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής
Για τους σάκους δύο διαμερισμάτων μέσα στον επιθύλακα, η διάρκεια ζωής είναι 2 χρόνια.
Μετά την ενεργοποίηση με το σπάσιμο των διαφραγμάτων, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην καταψύχεται.
Για το προϊόν που παρέχεται σε διαφανή επιθύλακα, διατηρήστε τον περιέκτη μέσα στο εξωτερικό χαρτοκιβώτιο.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το
CLINIMIX
N14G30 περιέχεται σε πλαστικό σάκο δύο διαμερισμάτων που περιέχει αντίστοιχα διάλυμα αμινοξέων χωρίς ηλεκτρολύτες και διάλυμα γλυκόζης χωρίς ασβέστιο.
Ο περιέκτης δύο διαμερισμάτων εί...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Να το χρησιμοποιείτε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές και ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη.
Η ενεργοποίηση του
CLINIMIX
μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσα στον επιθύλακα ή μετά την αφαίρεσή του. Χ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε.
Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου
163 41
Ηλιούπολη
Αττική
Τηλ.: 210 99 87 000
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
45874/05-12-02
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
17/06/96
Ημερομηνία ανανέωσης:
12/12/04
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
12/12/04
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 228350104 | CLINIMIX N14G30E SOL.IV.INF (8,5+30%)W/V BT x 4 BAGS x 2 L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ) (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ) | 68,07 | 78,24 | 99,52 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 228330104 | CLINIMIX N17G35 SOL.IV.INF (10+35)% W/V BTx4BAGSx2L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ) (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ) | 114,25 | 131,32 | 161,47 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. | |
| 228380104 | CLINIMIX N9G20E SOL.IV.INF (5,5+20)% W/V BTx4BAGSx2L (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ) (ΣΑΚΟΣ ΔΥΟ ΔΙΑΜΕΡΙΣΜΑΤΩΝ) | 77,67 | 89,28 | 113,56 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |