PIR-05 (2016)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PIR-05 7mg υπογλώσσια δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο PIR-05 περιέχει, ως δραστική ουσία, bacterial lysate 7 mg που αντιστοιχούν σε 6 δισεκατομμύρια μονάδες (Billion Units) από καθένα από τα παρακάτω: Staphylococcus aureus - (6 Billion Units), ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπογλώσσια δισκία.
Ενδείξεις
Ενήλικες: Προφύλαξη από υποτροπιάζουσες λοιμώξεις των αναπνευστικών αεραγωγών αποκλειστικά σε συγκεκριμένους ασθενείς με κλινικό ιστορικό συχνών αναπνευστικών λοιμώξεων, οπου το προϊόν μπορεί να συμβάλλει ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ένα δισκίο την ημέρα, το οποίο αφήνεται να διαλυθεί κάτω από τη γλώσσα, για 10 συνεχόμενες μέρες κάθε μήνα και για τρεις διαδοχικούς μήνες. Τρόπος χορήγησης Υπογλώσσια: αφήστε το δισκίο να διαλυθεί ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Αυτοάνοσες νόσοι. Οξείες γαστρεντερικές λοιμώξεις.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση πυρετού, ιδίως στην αρχή της θεραπείας. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι είναι πιθανή η εκδήλωση, ως σπάνιας ανεπιθύμητης ενέργειας, υψηλού πυρετού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Συνιστάται διάστημα 4 εβδομάδων μεταξύ της διακοπής του PIR 05 και της έναρξης χορήγησης εμβολίου. Η ανοσολογική απόκριση μπορεί να ανασταλεί στα άτομα με συγγενή ...
Κύηση
Η χρήση του PIR-05 κατά την κύηση πρέπει να αποφεύγεται.
Γαλουχία
Η χρήση του PIR-05 κατά τη γαλουχία πρέπει να αποφεύγεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανών. Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές σχετικές έρευνες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: άλγος του στοματοφάρυγγα Διαταραχές του δέρματος ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα βακτηριακά εμβόλια Κωδικός ATC: J07AX To PIR-05 είναι μια ανοσοδιεγερτική ουσία προερχόμενη από μηχανική λύση βακτηρίων, που δρα ενισχύοντας την άμυνα του οργανισμού ...
Φαρμακοκινητική
Λόγω της φύσης του προϊόντος ,που αποτελείται από bacterial lysate, δεν έχει καταστεί δυνατόν να πραγματοποιηθούν φαρμακοκινητικές μελέτες.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η οξεία τοξικότητα έχει μελετηθεί στο ποντίκι και στους αρουραίους από του στόματος και ενδοπεριτοναϊκά. Δεν διαπιστώθηκε φαρμακοεξαρτώμενη θνησιμότητα ούτε δυσανεξία στη θεραπεία για τις μέγιστες χρησιμοποιούμενες ...
Κατάλογος εκδόχων
Glycine Cellulose microcrystalline Calcium hydrogen phosphate dihydrate Colloidal hydrated silica Magnesium stearate Ammonium glycyrrhizinate Essence of mint powder
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Η ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην επισήμανση αναφέρεται στο προϊόν η συσκευασία του οποίου θα πρέπει να αποθηκεύεται καταλλήλως.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται στον αρχικό περιέκτη του, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C και μακριά από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blister από αλουμίνιο και PVC των 30 δισκίων συσκευασμένα σε κουτάκι λιθογραφημένου χαρτονιού.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM Α.Ε.Β.Ε. Κορίνθου 12 Ν. Ψυχικό 15451 Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
67229/16-11-09
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18/09/2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Αύγουστος 2016
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27433.01.01 | PIR-05 SUBL.TAB 7MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10 TABS) (BLIST 3x10 TABS) | 8,82 | 10,18 | 14,57 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |