CAPTOSPES+H (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αϊδινίου 26, Χαϊδάρι, 12461, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Καλιοπροστατευτικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου: οι αναστολείς ΜΕΑ μετριάζουν την αποβολή του καλίου μέσω των ούρων. Τα καλιοπροστατευτικά διουρητικά (όπως σπιρονολακτόνη τριαμτερένη ή αμιλορίδη), ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία. Λευκά, στρογγυλά δισκία με χαραγή και διάμετρο 9.0 mm.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με την αγωγή με την καπτοπρίλη ή/και τους αναστολείς ΜΕΑ περιλαμβάνουν: Διαταραχές του αίματος και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες: Ουδετεροπενία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Captospes+H μπορεί να χορηγείται σε μία ή δύο διαιρεμένες δόσεις ημερησίως με ή χωρίς τροφή στους ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
39431/11-09-2009
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 50mg καπτοπρίλη και 25mg υδροχλωροθειαζίδη. Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 68,70mg άνυδρη λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες με πειραματόζωα που έγιναν κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης με καπτοπρίλη και/ή υδροχλωροθειαζίδη, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο δράση, αλλά η καπτοπρίλη δημιούργησε εμβρυϊκή τοξικότητα σε μερικά ...
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Captospes+H (50+25)mg δισκία.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
ΚΑΠΤΟΠΡΙΛΗ Υπόταση: σπάνια παρουσιάζεται υπόταση σε μη επιπεπλεγμένους υπερτασικούς ασθενείς. Συμπτωματική υπόταση είναι πιο πιθανόν να συμβεί σε υπερτασικούς ασθενείς που έχουν υποστεί μείωση όγκου ή/και ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία συσκευασμένα σε κυψελίδες από PVC/alumninium σε συσκευασίες των 20 δισκίων.
Φαρμακοκινητική
Η καπτοπρίλη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση και μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται περίπου μετά μια ώρα από τη χορήγηση. Η μέση ελάχιστη απορρόφηση είναι περίπου 75%. ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ALET PHARMACEUTICALS A.B.E.E. Αϊδινίου 26 Χαϊδάρι 124 61 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210 5698610-1 E-mail: info@aletpharmaceuticals.gr
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι: αυξημένη διούρηση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, σοβαρή υπόταση, έκπτωση του επιπέδου της συνείδησης (περιλαμβανομένης της καταπληξίας) σπασμοί, πάρεση, καρδιακή αρρυθμία, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο Αγγειοτασίνης), συνδυασμοί ATC κωδικός: C09BA01 Το Captospes+H είναι συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, της καπτοπρίλης, με ένα αντιϋπερτασικό ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11-09-2009
Κύηση
Το Captospes+H δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Όταν προγραμματίζεται ή επιβεβαιώνεται κύηση, μια εναλλακτική θεραπευτική αγωγή πρέπει να εφαρμόζεται όσο το δυνατόν συντομότερα. Ελεγχόμενες ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική απαίτηση.
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας στην καπτοπρίλη, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιο άλλο αναστολέα ΜΕΑ. Ιστορικό υπερευαισθησίας στην υδροχλωροθειαζίδη ή άλλα σουλφοναμιδικά παράγωγα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος, ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-09-2009
Γαλουχία
Το Captospes+H αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Και η καπτοπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας από τις γαλουχούσες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Η δοσολογία αυτού του σταθερού συνδυασμού ενδείκνυται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με μονοθεραπεία με καπτοπρίλη ή μονοθεραπεία ...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Κατάλογος εκδόχων
Cellulose microcrystalline Starch maize pregelatinized Lactose anhydrous Stearic acid Magnesium stearate
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως συμβαίνει και με τα άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να ελαττωθεί, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής ή κατά τη ρύθμιση της δοσολογίας, και επίσης όταν ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20989.01.01 | CAPTOSPES+H TAB (50+25)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) | 2,66 | 3,05 | 4,21 | Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε. |