TIAQUEL (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TIAQUEL
25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TIAQUEL
100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TIAQUEL
200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TIAQUEL
300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
TIAQUEL 25 mg :
περιέχουν 25 mg κουετιαπίνη (ως κουετιαπίνη fumarate).
Έκδοχo με γνωστή δράση:
15,363 mg λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο
TIAQUEL 100 mg :
περιέχουν 100 mg κουετιαπίνη (ως κουετιαπίνη...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
TIAQUEL
25 mg είναι χρώματος ροζ και στρογγυλά αμφίκυρτα.
TIAQUEL
100 mg είναι χρώματος κίτρινου και στρογγυλά αμφίκυρτα.
TIAQUEL
200 mg είναι χρώματος λευκο...
Ενδείξεις
Το
TIAQUEL
ενδείκνυται:
στη θεραπεία της σχιζοφρένειας
στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής:
Για τη θεραπεία των μετρίων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στα πλαίσια της διπολικής διαταραχής
Για ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.
H σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς του ισοενζύμου 3A4 του κυτοχρώματος P450, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αν...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Καθώς το
TIAQUEL
έχει αρκετές ενδείξεις, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το προφίλ ασφαλείας σε σχέση με την εξατομικευμένη διάγνωση του ασθενούς και τη δόση που χορηγείται.
Παιδιατρικός πληθυσμός
...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της κουετιαπίνη στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόν...
Κύηση
Πρώτο τρίμηνο
Ο μέσος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδεικνύ...
Γαλουχία
Γαλουχία
Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές για την απέκκριση της κουετιαπίνη στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της κουετιαπίνη σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται ότι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους α...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με κουετιαπίνη (≥10%) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ξηροστομία, συμπτώματα από απόσυρση (διακοπή), αυξήσεις των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στον ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα
Γενικά, τα σημεία και τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από την επίταση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων του φαρμάκου, δηλαδή λήθαργος και καταστολή, ταχυκαρδία κα...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιψυχωσικά
Κωδικός ΑTC:
N05AH04
Μηχανισμός δράσης
H κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός της μεταβολίτης που ανευ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
H κουετιαπίνη απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. H βιοδιαθεσιμότητα της κουετιαπίνη δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή. Σε σταθερή κατάσταση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μια σειρά γενοτοξικών μελετών in vitro και in vivo.
Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, ο...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Οι επιδράσεις της κουετιαπίνη στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμε...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας:
Μονοϋδρική λακτόζη
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
Ποβιδόνη (K= 25)
Γλυκολικό αμυλονάτριο τύπου A
Διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης
Άνυδρo κολλοειδές πυριτίου
Στεατικό μαγνήσιο
Eπικάλυψη...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ιδιαίτερη συνθήκη φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
PVC / Aluminium Blister.
Aluminium / Aluminium Blister.
Συσκευασίες:
Blisters.
25 mg δισκία:
6 δισκία - 1 blister των 6 δισκίων
20 δισκία - 2 blisters των 10 δισκίων
30 δισκία - 3 blisters των 1...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RAFARM A.E.B.E.
Κορίνθου 12
154 51
Ν. Ψυχικό
Αττική
Ελλάδα
Τηλ. 210 6776550
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
25mg, 100mg, 200mg & 300mg:
14/09/2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Φεβρουάριος 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
