ESPOZA

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	G.A. Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγησιλάου 46, 17341, Αγ. Δημήτριος, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESPOZA 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ESPOZA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ESPOZA 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ESPOZA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δι...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ESPOZA 5 mg: κάθε δισκίο περιέχει 5 mg escitalopram (ως οξαλικό άλας). ESPOZA 10 mg: κάθε δισκίο περιέχει 5 mg escitalopram (ως οξαλικό άλας). ESPOZA 15 mg: κάθε δισκίο περιέχει 5 mg escitalopra...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ESPOZA 5 mg: Λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την απεικόνιση «E1» στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά. ESPOZA...

Ενδείξεις

Θεραπεία του μείζονος καταθλιπτικού επεισοδίου. Θεραπεία της διαταραχής πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (κοινωνική φοβία). Θεραπεία της γενικευμένης αγχώδ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ασφάλεια της ημερήσιας δόσης άνω των 20 mg δεν έχει αποδειχθεί. Το ESPOZA χορηγείται άπαξ ημερησίως και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο Η συνήθης δόση είναι...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην escitalopram ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χορήγηση με μη εκλεκτικούς, μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς-ΜΑΟ) αντενδεύκνυται δεδομένου τ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ακόλουθες ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ισχύουν για τη θεραπευτική κατηγορία των SSRIs ( Selective Serotonin Reuptake Inhibitors / Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίν...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Μη εκλεκτικοί αναστολείς ΜΑΟ: Περιπτώσεις σοβαρών αντιδράσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν αγωγή με έναν SSRI σε συνδυασ...

Κύηση

Τα κλινικά στοιχεία που υπάρχουν σχετικά με την έκθεση στο φάρμακο escitalopram κατά την κύηση είναι πολύ περιορισμένα. Σε μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίο...

Γαλουχία

Είναι αναμενόμενο ότι η escitalopram θα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η γαλουχία δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και η escitalopram έχει δείξει ότι δεν επηρεάζει την γνωστική λειτουργία ή τη ψυχοκινητική απόδοση, κάθε ψυχοτρόπο φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να μειώσει την κρίση ή τις δεξιότητες. Οι ασθενείς θ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται συχνότερα κατά την πρώτη και δεύτερη εβδομάδα της θεραπείας και συνήθως μειώνεται η ένταση και συχνότητά τους καθώς συνεχίζεται η θεραπεία. Πίνακας Ανεπιθύμητων...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με escitalopram είναι περιορισμένα και σε πολλές περιπτώσεις συμπεριλαμβάνεται ταυτόχρονη λήψη υπερβολικής δοσολογίας άλλων φαρμάκων. Στη...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντικαταθλιπτικά, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB10 Μηχανισμός δράσης Η escitalopram είναι εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση είναι σχεδόν πλήρης και ανεξάρτητη από την λήψη τροφής (ο μέσος χρόνος μέχρι την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης (mean Tmax) είναι 4 ώρες μετά από πολλαπλές δόσεις). Όπως...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει γίνει ολοκληρωμένο πρόγραμμα προκλινικής ανάπτυξης με escitalopram δεδομένου ότι οι συγκριτικές τοξικοκινητικές και τοξικολογικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους με escitalopra...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένα σε ζώα έχουν δείξει ότι η escitalopram μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος. Αναφορές περιστατικών σε ανθρώπους με κάποια SSRIs έχουν δείξει ότι η επίδραση στην ποιότη...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίων: Cellulose, microcrystalline (E460) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E572) Colloidal anhydrous silica Talc Επικάλυψη: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blister) αλουμίνιο/αλουμίνιο ή κυψέλες διαφανούς PVC-Aclar/αλουμίνιο. Μεγέθη συσκευασίας: 5 mg film-coated tablets - Blister: 14 και 28 10 mg film-coated tablets - Blister: 14 , 20, 28, 50...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP Α.Ε. Αγησιλάου 46 173 41 Αγ. Δημήτριος Αθήνα Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30535.02.05	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx100 (ALU/ALU blister)	15,40	17,71	24,40	GAP Α.Ε.
30535.02.10	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx100 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	15,40	17,71	24,40	GAP Α.Ε.
30535.02.01	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blister)	2,44	2,80	3,86	GAP Α.Ε.
30535.02.06	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	3,69	4,24	5,84	GAP Α.Ε.
30535.02.02	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx20 (ALU/ALU blister)	4,71	5,41	7,45	GAP Α.Ε.
30535.02.07	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx20 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	4,71	5,41	7,45	GAP Α.Ε.
30535.02.03	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister)	4,87	5,60	7,72	GAP Α.Ε.
30535.02.08	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	4,93	5,66	7,80	GAP Α.Ε.
30535.02.04	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx50 (ALU/ALU blister)	7,71	8,86	12,21	GAP Α.Ε.
30535.02.09	ESPOZA F.C.TAB 10MG/TAB BTx50 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	7,71	8,86	12,21	GAP Α.Ε.
30535.03.07	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx100 (ALU/ALU blister)	23,40	26,90	37,07	GAP Α.Ε.
30535.03.08	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx100 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	23,40	26,90	37,07	GAP Α.Ε.
30535.03.03	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx20 (ALU/ALU blister)	4,75	5,45	7,52	GAP Α.Ε.
30535.03.04	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx20 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	4,75	5,45	7,52	GAP Α.Ε.
30535.03.01	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister)	5,37	6,17	8,50	GAP Α.Ε.
30535.03.02	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	5,37	6,17	8,50	GAP Α.Ε.
30535.03.05	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx50 (ALU/ALU blister)	11,70	13,45	18,54	GAP Α.Ε.
30535.03.06	ESPOZA F.C.TAB 15MG/TAB BTx50 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	11,70	13,45	18,54	GAP Α.Ε.
30535.04.04	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx100 (ALU/ALU blister)	31,20	35,87	49,43	GAP Α.Ε.
30535.04.08	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx100 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	31,20	35,87	49,43	GAP Α.Ε.
30535.04.09	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blister)	4,96	5,71	7,87	GAP Α.Ε.
30535.04.10	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	4,96	5,71	7,87	GAP Α.Ε.
30535.04.01	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx20 (ALU/ALU blister)	6,32	7,27	10,02	GAP Α.Ε.
30535.04.05	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx20 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	6,32	7,27	10,02	GAP Α.Ε.
30535.04.02	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister)	8,73	10,04	13,83	GAP Α.Ε.
30535.04.06	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	8,73	10,04	13,83	GAP Α.Ε.
30535.04.03	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx50 (ALU/ALU blister)	15,61	17,94	24,72	GAP Α.Ε.
30535.04.07	ESPOZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx50 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	15,61	17,94	24,72	GAP Α.Ε.
30535.01.09	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx100 (ALU/ALU blister)	11,01	12,65	17,44	GAP Α.Ε.
30535.01.10	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx100 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	11,01	12,65	17,44	GAP Α.Ε.
30535.01.01	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blister)	2,34	2,69	3,71	GAP Α.Ε.
30535.01.03	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx14 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	2,34	2,69	3,71	GAP Α.Ε.
30535.01.05	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx20 (ALU/ALU blister)	2,52	2,90	4,00	GAP Α.Ε.
30535.01.06	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx20 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	2,42	2,78	3,83	GAP Α.Ε.
30535.01.02	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister)	3,55	4,08	5,62	GAP Α.Ε.
30535.01.04	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	3,55	4,08	5,62	GAP Α.Ε.
30535.01.07	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx50 (ALU/ALU blister)	5,49	6,32	8,71	GAP Α.Ε.
30535.01.08	ESPOZA F.C.TAB 5MG/TAB BTx50 (Clear PVC-Aclar/ALU blister)	5,49	6,32	8,71	GAP Α.Ε.